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홍콩 위생서는 시중에 유통된 중국산 경구복용제품(Longrentangfusheguwang Jiaonang)에서 표시되지 않은 의약품 성분(디클로페낙 등)이 검출돼 사용 및 구입자제를 경고했다. 대상 제품은 Longrentangfusheguwang Jiaonang(龍仁堂蝮蛇骨王膠囊)이다. 디클로페낙, 이부프로펜은 비스테로이드성 소염진통제 성분이다. 이에 식약청은 온라인 등을 통해 위와 같은 제품을 구입하지 말아줄 것을 당부했다. 정보출처: http://sc.isd.gov.hk/gb/www.info.gov.hk/gia/ge
2012.10.05 21:45
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영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 미승인된 태닝용(tanning) 의약품(제품명: Melanotan, 광(光)에 의한 피부질환 등 예방에 사용)에 대해 안전성 미확인 등 사유로 사용 및 구입자제를 경고했다. Melanotan은 광(光)에 의한 피부질환 등 예방에 사용된다. 이번 경고는 미승인된 제품으로 안전성 자료가 미확인됨에 따른 것이다. 식약청은 온라인 등을 통해 이같은 제품을 구입하지 말것을 당부했다. 정보출처: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/CON184718 식약청 홈페이지 http://
2012.10.05 21:51
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캐나다 연방보건부(Health Canada)가 미승인된 가정용 에이즈 및 성병(매독 등) 진단 키트(브랜드명 Home Aware)에 대해 온라인을 통해 구입하지 말 것을 당부했다. 판매가 확인된 웹사이트주소는 ‘http://www.curaherbdistributor.com’이며, 기타 문의사항은 식약청 위해정보과(043-719-1761)로 연락하면 된다.
2012.10.16 08:56
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홍콩위생서가 미확인 제조사의 ‘Haiyin Shengyi Capsule(海音生益膠囊)’ 등 10종의 미허가 품목에 대해 사용 중단 및 구입 금지를 당부했다. 식품의약품안전청에 따르면 해당 10가지 품목은 ▲Haiyin Shengyi Capsule(海音生益膠囊)▲Haiyin Shengyuan Capsule(海音生源膠囊)▲Haiyin Shengsheng Capsule(海音生生膠囊) ▲Haiyin Shengan Capsule(海音生安膠囊) ▲Haiyin Shouwu Capsule(海音首烏膠囊) ▲Haiyin Chayuan Daipaoch
2012.10.22 22:05
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 중국 전통의약품 ‘Quanxie Jingutong’의 사용 및 구입자제 경고를 내렸다. 이번 경고는 홍콩위생서가 Henan Jianhua Yaoye Youxian Gongsi(河南健華藥業有限公司)의 ‘Quanxie Jingutong(全蝎筋骨通)’에 대해 사용 및 구입자제 경고를 내린 것에 따라 이뤄졌다. 식약청은 해당 제품을 소지한 경우 즉시 사용을 중단하고, 해외여행시 해당 제품을 구입하지 말 것을 당부했다.
2012.10.16 08:57
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 부광약품 등 12개사의 ‘오르필주사액’ 42개 품목에 대해 안전성 서한을 배포했다. 이번 안전성 서한 배포는 미국 식품의약국(FDA)이 항전간제 ‘발프로에이트 제제(발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨)’를 임부가 복용 시, 출산한 소아의 인지발달 장애 위험에 따라 주의해 사용할 것을 권고하고, 임부 및 가임기 연령의 여성에 처방 시 위험성에 대한 검토가 필요하다고 밝힌 것에 따라 이뤄졌다. FDA는 ‘발프로에이트’ 제제에 대한 역학연구 결과, 임신 중 제제를 복용한 산모가 출산한 소아는 다른
2012.10.16 08:55
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 환인제약의 ‘유란탁주’에 대해 2011년 6월 29일자로 안전성 속보를 배포했다. 식약청은 환인제약이 생산하고 있는 위궤양치료제 ‘유란탁주’가 소염진통제로 사용하는 ‘바렌탁주(디클로페낙나트륨)’로 잘못 표시돼 유통됐다는 제보를 경남 모 병원으로부터 확인하고, 해당 제품의 사용중지를 요청했다.
2012.10.14 17:39
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 한국노바티스의 ‘카디옥산주 500mg(성분명 덱스라족산)’에 대해 2011년 6월 27일자로 안전성서한을 발행했다. 식약청은유럽 의약품청(EMA)에서 ‘급성골수성백혈병 및 골수형성이상증후군 발생 증???사유로 항암보조제 ‘덱스라족산’ 제제에 대해 기존에 안트라사이클린을 투여받은 진행성 또는 전이성 유방암 성인환자에게만 사용 및 18세 이하 환자에게 사용제한 등을 권고한 것에 따라 이 같은 내용의 안전성서한을 발행했다.
2012.10.11 18:05
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유럽 의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)가 ‘간독성 위험 증???사유로 소염진통제 ‘니메술리드’를 ’골관절염‘ 적응증에 사용금지하고 ‘급성통증’ 및 ‘월경통’ 적응증에 사용할 것을 권고함에 따라 식품의약품안전청(청장 이희성)이 안전선 서한을 발행했다. 식약청은 2011년 6월 27일자로 안전선 서한을 발행했으며, 관련제품은 한국넬슨제약 등 19개사의 ‘니메술리드’성분 품목이다.
2012.10.11 18:03
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미국 식품의약국(FDA)이 ‘심각한 전립선암 발생 위험 증???사유로 양성 전립선 비대증 등 치료에 사용하는 ‘5-α 환원효소 억제제’ 함유제제(피나스테리드 및 두타스테리드)의 사용상주의사항을 개정하고 의료관계자에게 공지함에 따라 식품의약품안전청(청장 이희성)이 해당 품목과 관련, 안전성 서한을 발행했다.
2012.10.11 18:02
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 유셀의 ‘파코메리스캘프바이탈샴푸액’에 대해 제조업무정지 3개월 15일의 행정처분을 내렸다. 식약청에 따르면 파코메리스캘프바이탈샴푸액은 원료 변경 미신고 및 완제품 시험검사 일부 미실시로 2012년 10월 15일부터 2013년 1월 29일까지 약사법 제31조와 제38조에 의거, 행정처분을 받았다.
2012.10.11 18:00
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식품의약품안전청이 주식회사 케이앤제이씨에 대해 행정처분을 내렸다.광주광역시 북구 오치동에 위치한 이 회사는 크린아이액(염화나트륨)의 용기·포장에 효능·효과, 용법·용량, 사용상 주의사항을 허가받은 사항과 다르게 기재했다. 즉 비강스프레이, 아이시원, 막힘의 완화 등 의약품으로 오인할 우려가 있는 광고를 했다. 이에 식약청은 약사법 제65조, 제68조제6항 및 같은법 시행규칙 제82조제2항, 제84조제3항 [별표7] 제3호마목에 따라 해당품목 판매업무정지3개월 및 광고업무정지1개월을 내렸다. 처분기간은 2012.10.15~2013.0
2012.10.05 21:58
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 옵티카 주식회사의 ‘클리어액(염화나트륨)’을 약사법 제65조, 제68조 제6항 등 위반으로 행정처분을 내렸다. 식약청에 따르면 ‘클리어액’은 용기와 포장에 효능효과 및 사용상 주의사항 등을 허가사항과 다르게 기재했고 제조일자를 허위 기재했다. 또 노즈클리어(황사 꽃가루 외출 후 세정) 및 코에 적용시키는 도안을 표시해 의약품(비강세척제)로 오인할 우려가 있는 광고를 기재했다. 이에 식약청은 ‘클리어액’에 대해 판매업무정지 3개월과 광고업무정지 1개월의 행정처분을 내렸다.
2012.10.11 18:00
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식품의약품안전청이 (주)태평양제약에 대해 행정처분을 내렸다. 이 회사는 하비스코주사(히알우론산나트륨)(프리필드) 외부포장(박스)과 직접용기에 같은 바코드를 표시해 포장단위가 다른 의약품으로 오인하는 등 바코드를 정확하게 표시하지 않았다. 이에 식약청은 약사법 위반으로 2012년10월 18일~2012년 11월 1일 동안 해당제품에 대한 판매업무 정지 처분을 내렸다.
2012.10.05 22:04
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일동제약(대표 이정치) 안성공장이 일본 후생노동성으로부터 의약품외국제조업자 인정증을 획득했다. 일동제약에 따르면, 일동제약 안성공장 일반제동 및 세포독성항암제동의 고형제 설비에 대해 지난 달 최종 인정을 받았다. 일본의 경우 제조업자로 인정된 시설의 의약품만 판매가 가능하다. 이에 따라 일동제약은 완제의약품에 대한 일본 수출의 물꼬를 튼 것. 또 주사제 설비에 대한 인정은 현재 마무리 단계로 이르면 연말에 확정될 예정이다. 한편 원료생산을 담당하는 일동제약 청주공장은 지난 2007년 외국 제조업자 인정을 획득, 현재 일본에 레보플록
2012.10.05 16:53
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녹십자(회장 허일섭)가 창립 45주년을 맞아 전 임직원과 가족사 대표가 참여한 가운데 본사 목암빌딩 강당에서 5일 창립기념식을 가졌다. 이번 창립기념식은 녹십자와 녹십자홀딩스, 녹십자MS, 녹십자랩셀, 녹십자EM 등 녹십자 가족사와 오창과 화순, 음성공장 및 전국사업장을 화상회의 시스템으로 연결해 전 임직원이 참여한 가운데 진행됐다. 허일섭 녹십자 회장은 창립기념사를 통해 “인류의 건강한 삶에 이바지하고, 세계시장에서 경쟁력을 갖춘 앞서가는 회사가 되기 위해 글로벌 선진시장을 공략하고, 혁신적인 신약을 개발해야 할 것이다”며 “이를
2012.10.05 17:37
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노바티스의 골수섬유증 치료제 자카비(룩소리티닙)가 유럽위원회 승인을 받았다. 자카비는 ▲원발성 골수섬유증 ▲진성적혈구증가증 후 골수섬유증 ▲본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 성인 환자의 증상과 질환 관련 비장비대증 치료를 위해 개발된 경구용 JAK1 및 JAK2 억제제다. 런던 가이즈 앤 세인트 토머스 NHS 위탁재단 가이즈 병원 소속 클레어 해리슨 박사는 “자카비는 이상 조절되는 JAK 경로를 표적으로 작용해 신속하고 지속적인 효과를 나타내므로 새로운 표준 치료로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다. 유럽위원회의 이번 승인은 자
2012.10.05 14:35
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대웅제약(대표 이종욱)이 지주회사인 대웅이 주최하고 월간 아이러브캐릭터가 주관하는 ‘2012 대웅 곰 캐릭터 공모전’을 오는 11월 12일부터 17일까지 대학(원)생 및 일반인을 대상으로 개최한다고 4일 밝혔다. ‘대웅제약=우루사=곰’으로 이어지는 기업 이미지를 주제로 진행되는 공모전이다. 공모 주제는 ‘곰을 주제로 한 캐릭터’로 일러스트, 손 그림, 3D등 모든 형태의 응모가 가능하며 대학(원)생은 물론 일반인 참여도 가능하다. 이번 공모전은 대상 1,000만원의 상금과 각종 장학금 지원 등 기존 공모전보다 수상혜택 규모가 확대됐
2012.10.04 18:26
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보령제약그룹이 10월 4일 원남동 본사 17층 대강당에서 창업 55주년 기념행사를 가졌다. 보령제약그룹 김승호 회장은 기념사를 통해 “올해 의료기기 사업을 주도할 보령A&D메디칼의 설립으로 Total Health Care 그룹의 포트폴리오를 더욱 견고히 다진 해다”며 55주년의 의미를 부여했다. 이어 김 회장은 “현재 세계 경제 불황 및 국내 제약시장의 어려움이 계속되고 있다”며 “소통과 개인 역량 강화를 통해 어려움을 극복하고 사회와 공존공영하며 ‘100년 보령’을 향해 도전해 나가야 한다”고 주문했다. 기념식에서는 장기근속자와
2012.10.04 18:42