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급속 냉각으로 수술부위를 응고시켜 일반적인 외과수술보다 출혈을 줄이는 냉동수술기에 대한 지침서가 나왔다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)이 냉동과 수술기능이 복합된 융합의료기기 중 하나인 ‘냉동수술기’의 기술문서 심사기반 확립을 위해 ‘냉동수술기 기술문서 길라잡이’를 마련했다고 밝혔다. ‘냉동수술기’는 아산화질소(N2O), 이산화탄소(CO2) 등의 냉매를 이용해 냉동기능과 외과적 수술기를 융합한 의료기기로 현재 22개 제품(제조1, 수입21)이 국내 허가된 상태다. 지침서의 주요 내용은 ▲허가신청 관련규정 ▲민원서류 처리절차 및 기간
2011.07.22 17:09
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헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 남재우)가 운영하는 병의원 전문 쇼핑몰 미소몰닷컴이 ‘고객님, 감사합니다~!’ 이벤트를 진행한다.미소몰닷컴은 휴가 시작 시점인 7월 25일부터 29일까지 5일 동안 매일 50명씩 총 250명에게 휴가비로 유용하게 쓸 수 있는 SK상품권과 롯데상품권을 증정한다.상품권은 1만원부터 10만원까지 추첨을 통해 증정하며, 당첨자는 매일 미소몰닷컴 공지사항을 통해 발표한다. 당첨자에게는 별도의 SMS알람을 통해 통보한다는 방침이다.이벤트는 별도의 신청 없이 이벤트 기간 동안 미소몰닷컴에서 단 1원이라도
2011.07.22 11:50
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레이저∙광학 의료솔루션 전문기업 ㈜루트로닉(대표이사 황해령)이 기존 제품의 성능을 대폭 개선한 ‘액션2(ACTION II)’를 국내에 출시했다고 21일 밝혔다.액션2는 어븀야그(Er:YAG) 레이저 의료기기로 ▲프락셔널(fractional) 접근이 가능한 차별화된 롱펄스(long pulsed) 모드 탑재 ▲3종의 핸드피스 ▲프락셔널, 롱펄스, 일반의 3가지 독립적인 시술모드 ▲핸드피스 자동 인식 ▲높은 출력 ▲탑햇(Top-Hat) 모드의 균일한 레이저 빔 ▲사용자의 편의성 증대 등이 주요 특징이다.액션2에 새로이 탑재된
2011.07.21 17:28
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공정거래위원회(위원장 김동수)가 ‘의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약’ 제정을 추진한다. 이번 규약을 통해 공정위는 의료기기업계가 의료인, 의료기관 등에 음성적 리베이트를 제공하는 행위를 방지하고 업계의 자율적 공정경쟁을 유도한다는 방침이다. 이미 공정위는 지난해 11월 28일 시행된 의약품 리베이트 쌍벌제를 반영하기 위해 지난해 12월 17일 ‘의약품 거래에 관한 공정경쟁규약’을 개정한바 있다. 공정위는 “의약품분야와 별도로 의료기기 분야의 공정경쟁규약도 마련해 의료시장 전체의 공정경쟁기반을 공고히 할 필요가 있다”며 “그동안 한국
2011.08.04 11:07
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중소기업청(청장 김동선)이 국산 의료기기의 품질경쟁력과 신뢰도 제고를 위해 ‘의료기기 비교임상 및 성능평가 지원계획’을 수립하고 의료기기 제조 중소기업이 수출 및 내수시장을 넓히는데 활용할 수 있도록 지원키로 했다. 국내 의료기기 시장은 의료기관 및 공공기관의 외국산 선호 및 보수적 구매행태, 국산 제품의 품질입증 자료(임상시험, 성능평가 등) 부족으로 인해 중소기업의 판로확대에 어려움을 겪고 있는 것이 현실이다.실제 국산장비 보유비율은 국공립병원 18.1%, 대형민간병원 19.5%, 소규모 의원 45.0% 수준에 불과하다. 국산장
2011.07.18 09:07
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의료영상정보솔루션기업 인피니트헬스케어(대표 이선주)가 13일부터 3일간 일본 최대 헬스케어 전시회인 동경국제현대병원전2011 (International Modern Hospital Show 2011)에 참가한다고 밝혔다. 이번 전시회는 일본 의료업계의 재기에 큰 힘을 보태게 될 것으로 예상되는 가운데 세계 각국에서 약 380개 업체, 약 8만명의 방문객이 참여할 예정이다. 인피니트헬스케어는 자회사인 ㈜GNSK(지엔에스케이), RENOSEM(리노셈)과 함께 이 전시에 참가하게 되며, 핵심솔루션인 INFINITT PACS(의료영상저장전
2011.08.01 17:21
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혈당기 제조기업 아이센스(대표 차근식)가 제1형 당뇨 청소년을 위한 ‘위풍당당 청소년’ 캠페인을 개최했다. ‘위풍당당 청소년’ 캠페인은 평생 혈당 측정을 통한 관리를 해야 하는 제1형 당뇨 청소년에게 혈당측정기와 혈당검사지를 제공하고 청소년들이 좋아하는 운동선수를 초청해 청소년들에게 꿈과 희망의 메시지를 전달하는 사회공헌 프로그램이다. 이번 행사는 보건복지부가 지난 1일부터 추진하는 ‘2011년 건강보험 보장성 확대계획’에 따라 제1형 당뇨병환자의 혈당 측정에 사용되는 스트립 구입비용 지원을 기념하고 제1형 당뇨를 앓고 있는 청소년
2011.07.12 19:08
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한국IBM(대표 이휘성)이 병원업계 처음으로 강북삼성병원에 그리드 아키텍처 기반의 스토리지 XIV를 구축했다고 밝혔다.강북삼성병원은 이번에 IBM XIV 스토리지 도입으로 기존 노후된 스토리지를 새롭게 교체, 구축해 병원 외래업무 및 환자의 치료, 처방 등 병원업무 전반에 걸친 데이터를 쉽고 편리하게 관리, 운영할 수 있게 됐다.강북삼성병원은 XIV가 구축되기 이전에는 외부 전문가를 통해 관리, 복구하는 체제였지만 이번에 구축된 XIV는 기존 글로벌 캐시 기반의 스토리지 보다 사용자 편의성이 2배나 향상 됐고, 초보자도 30분이면
2011.07.11 11:21
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청년 생명과학자들을 양성하기 위한 ‘2011 GE and Science Prize’가 개최된다. 1995년 제정된 ‘GE and Science Prize’는 2010년에 분자생물학 분야에서 박사학위를 취득한 전 세계 젊은 과학자들 중 우수한 과학자들을 대상으로 시상한다.이 시상의 공동 후원자인 GE헬스케어 라이프 사이언스와 세계적인 과학저널 ‘사이언스’는 미래 생명과학 연구의 지속적인 발전을 도모하기 위해 젊은 과학자들에 대한 지원이 무엇보다 중요하다는데 인식을 같이 하고 ‘GE and Science Prize’를 수여하고 있다.이
2011.07.11 08:41
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레이저-광학 의료솔루션 전문기업인 ㈜루트로닉(대표이사 황해령) ‘에코투(eCO2)’가 일본 후생노동성으로부터 제조판매 승인을 받았다고 21일 밝혔다.루트로닉의 대표제품 중 하나인 ‘에코투’는 2008년 초 출시된 이후 국내외에 약 1,000대 판매된 제품으로, 지난 2009년 여름에는 미국의 대형 성형체인병원인 ‘라이프스타일 리프트(Lifestyle Lift)’의 30여 지점에 납품됐다. 당시 ‘라이프스타일 리프트’ CEO는 “‘에코투’를 1천 명 이상의 환자에게 테스트한 결과 우수한 치료효과와 함께 환자와 의료진이 최고의 만족도를
2011.07.10 18:49
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레이저-광학 의료솔루션 전문기업인 ㈜루트로닉(대표이사 황해령)이 신제품 ‘인피니(INFINI)’를 국내에 출시한다.고주파 의료기기인 ‘인피니’는 마이크로 침(Micro Needle)을 통한 물리적 치료와 고주파(RF, radio frequency)를 통한 치료의 두 가지 기술을 결합한 의료기기로 ▲높은 파워 ▲고주파 출력 레벨과 작용 시간의 동시 조절 기능 ▲마이크로 침의 침투 깊이 조절 기능 ▲마이크로 침의 절연 코팅 ▲인체공학적 설계 등이 주요 특징이다.‘인피니’는 파워가 높아 출력이 안정적이며, 고주파 출력 레벨과 작용 시간
2011.07.10 18:07
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대표적인 소셜미디어 트위터를 활용한 건강 증진 경합 캠페인이 전 세계에서 시작된다. GE헬스케어는 암 발생 위험을 줄이는 습관이나 운동 관련 내용을 전 세계 사람들이 트위터에 올려 경합하는 글로벌 ‘겟핏(Get Fit)’ 캠페인을 한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 암 사망자의 약 30%는 예방(세계보건기구)할 수 있고, 건강식과 규칙적인 운동이 암 발생을 줄여준다는 다수의 연구 보고서 결과에 착안한 것으로 오는 7월말까지 진행한다. 이번 캠페인에는 트위터 계정이 있는 사람은 누구나 참여할 수 있다. 자전거 출퇴근, 금연, 건강식 등 건
2011.07.07 17:27
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기 품목허가 민원 신청 때 필요한 기술문서 작성 시 도움을 주도록 ‘전동식의료용핸드피스 길라잡이’를 마련했다고 밝혔다. 이번 길라잡이는 ▲허가신청 관련규정 ▲민원서류의 처리절차 및 기간 ▲항목별 기술문서 작성방법 ▲첨부자료의 요건에 대한 내용 등을 담아 의료기기 허가 초보자도 쉽게 기술문서 작성이 가능하다. ‘전동식의료용핸드피스’는 수술시 뼈에 구멍을 뚫거나 근육 등 인체조직을 절개하는데 사용되는 주요 수술기구 중 하나로 지난 5월 기준 249개 제품(국내 제조 36, 수입 213)이 허가됐다.
2011.07.07 17:01
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레이저∙광학 의료솔루션 전문기업인 ㈜루트로닉(대표이사 황해령)은 최근 막을 내린 제22회 세계피부과학회(WCD, World Congress of Dermatology)에서 해외의사들로부터 호평을 받았다고 2일 밝혔다.이번 학술행사에서는 ‘스펙트라’와 ‘아큐스컬프’의 임상연구결과를 세브란스병원, 고대안산병원, 오라클피부과에서 각각 발표해 해외의사들의 호평을 받아 루트로닉 제품 및 국내의료진의 우수성을 널리 알리는 자리가 됐다.루트로닉은 국내외 피부과 전문가들로부터 많은 사랑을 받고 있는 ‘스펙트라’, ‘에코투’, ‘아큐스컬
2011.07.07 16:35
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식품의약품안전청(청장 노연홍) 안전평가원이 PEEK재질 정형용 임플란트의 안정성 및 성능을 평가를 위해 ‘PEEK재질 정형용 임플란트의 물리-기계적 특성 평가 가이드라인’을 마련했다.이번에 마련된 가이드라인에는 ▲PEEK재질 정형용 임플란트의 성능과 관련된 주요 특성 ▲특성 평가하는 시험방법과 평가기준 ▲분류와 국내‧외 개발현황 ▲국제 규격 등의 정보가 제공된다.PEEK(Polyetherethereketone)재질은 높은 온도와 충격 및 마모에 강한 열가소성수지로 생체에 사용할 수 있는 신소재 물질이다. 정형용 임플란트는
2011.07.07 16:10
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 지난 4월 월간 의료기기 허가현황을 발표했다. 제조(수입)업허가는 43건이고 제조(수입)품목허가는 227건이다. 의료기기 ‘제조업허???19건으로 지난달(15건)에 비해 4건(26.67%) 증가했고 ‘수입업허???24건으로 지난달(23건)에 비해 1건(4.35%) 증가했다. 의료기기 ‘제조품목허???141건으로 지난달(145건)에 비해 4건(2.76%) 감소했고 ‘수입품목허???86건으로 지난달(138건)에 비해 52건(37.68%) 감소했다.품목별로는 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 18건, ‘기도형보
2011.07.07 16:09
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치과용구와 수술용품 등에 묻을 수 있는 세균에 대한 감염방지를 위해 병원에서 사용하는 멸균기의 기준규격이 마련될 것으로 보인다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 병원에서 사용하는 고압증기멸균기의 품질관리를 위해 용량 및 용도별로 세분화된 기준규격을 마련한다고 31일 밝혔다. 이번에 마련되는 규격은 고압증기멸균기를 멸균대상물의 형태와 포장상태에 맞는 시험항목 및 기준과 방법으로 제시할 예정이다.식약청 관계자는 “고압증기멸균기가 이번 기준규격 마련을 통해 허가 및 심사의 일관성을 확보할 것이다“며 ”차후 해외에서도 경쟁력을 갖춘 의료기
2011.07.07 15:05
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이르면 6월 말부터 의료기기 부작용 정보를 체계적으로 분석 및 관리하는 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’가 본격 운영된다.식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기 부작용 보고 활성화와 부작용 관리 체계 선진화를 위해 ‘의료기기 안전성정보 감시센터’를 선정한다고 밝혔다.의료기기 감시센터는 ▲서울 ▲인천 ▲경기 ▲강원 ▲충청 등 5개 권역에서 6개 의료기관이 선정되고 센터별로 5,000만원이 지원된다. 현재 국내에는 의료기기 임상시험센터가 25개 상급종합병원에 설치돼 의료기기 제품개발은 활발한 반면 의료기기 부작용 정보를 수집하는 의료기
2011.07.07 14:09
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필립스(대표 김태영)가 오는 31일 ‘세계금연의 날’을 맞아 폐암 조기 검진으로 폐의 건강을 지킬 것을 제안했다. 세계금연의 날은 세계보건기구(WHO)가 흡연이 건강에 미치는 폐해를 널리 알리고, 담배 없는 환경을 만들기 위해 1988년 제정했다. 흡연은 후두암, 폐암, 구강암 등 각종 암과 순환기질환 및 치주 질환 등 현대인에게 발생할 수 있는 거의 모든 질병의 원인이다. 특히 흡연은 폐암의 전체 발생 원인 중 80~90%를 차지하며, 흡연을 일찍 시작할수록 폐암 발병률이 높아질 정도로 흡연과 폐암은 밀접한 상관관계를 갖는다.폐암
2011.07.07 13:37