-
-
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 오는 27일 세종문화회관에서 ‘제4회 의료기기의 날’ 기념행사를 개최한다고 밝혔다.이날 행사는 ‘건강한 대한민국 만들기’와 ‘안전과 품질확보, 의료기기의 생명입니다’를 슬로건으로 국민건강 증진을 위한 의료기기인의 역할을 강조하고 정부 및 관련 종사자 300여명이 참석할 예정이다. 기념식에서는 30년간 치과기자재 개발 및 수출에 기여한 한일치과산업 임양래 대표에게 국민포장이 수여되고 정부포상 대상자는 ▲대통령 표창 2명 ▲국무총리 표창 4명 ▲복지부 장관 표창 8명 ▲식약청 10명 등 의료기기 안전관리
2011.07.07 10:10
-
세계피부과학회서 첫 선, 글로벌 경쟁력 강화 기대레이저∙광학 의료솔루션 전문기업인 ㈜루트로닉(대표이사 황해령)이 고주파 의료기기인 ‘인피니(INFINI)’가 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 제조품목 허가를 받았다고 26일 밝혔다.‘인피니’는 마이크로 니들(Micro Needle)을 통한 물리적 치료와 고주파(RF, radio frequency)를 통한 치료의 두 가지 기술을 결합한 의료기기로 ▲높은 파워 ▲고주파 강도와 작용 시간의 동시 조절 기능 ▲마이크로 니들의 침투 깊이 조절 기능 ▲마이크로 니들의 절연 ▲인체
2011.07.07 10:03
-
최근 우리나라가 고령화 사회로 급속히 진입하면서 보청기와 치과용임플란트 등 노인층이 주로 사용하는 의료기기의 성정세가 두드러지고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)이 스텐트 등 노인층을 대상으로 하는 국내 의료기기의 제조 와 수입 및 품목허가 건수를 분석한 결과 이 같이 조사됐다고 밝혔다. 지난 2007년부터 2009년까지 국내 제조 및 수입량의 연평균 증가율은 ▲치과용임플란트 (32.7%) ▲스텐트(19.2%) ▲보청기(15.1%) 순이었다. 이는 국내 의료기기 전체의 연평균 성장률(9.6%)을 크게 웃도는 수준
2011.07.09 09:43
-
인류 최대의 관심사는 ‘건강’이다. 최근 정보과학과 IT기술의 발전으로 의료분야에 각종 첨단 헬스케어기기들이 등장하고 있다. 앞으로 다가오는 미래에는 사람들의 생활 방식, 운동 방법, 의료 종사자들간의 교류 방법을 획기적으로 바꿔 놓을 첨단 헬스케어 기기들이 등장할 전망이다. 이와 관련해 IBM 기업가치연구소는 미래에는 각 개인별 건강 상태를 체크, 관리해주고 건강 관련 정보를 실시간으로 사용자와 의료진에게 전달하는 첨단 헬스케어 기기들이 등장할 것으로 내다봤다. IBM 기업가치연구소가 조사 발표한 ‘커넥티드 헬스케어 디바이스 미래
2011.07.06 13:47
-
고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터(센터장 이흥만)가 오는 6월 8일 원내 대강당에서 동국대학교 의료기기 개발촉진센터(센터장 김성민)와 함께 ‘제4회 의료기기임상시험 국제심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄에는 미국, 일본 등에서 전문가들이 참석해 글로벌 기업들의 의료기기임상시험 케이스를 살펴보고 각국의 의료기기 R&D 프로세스-의료기기임상시험에 대한 정부 지원 정책에 관한 논의가 진행된다.심포지엄 등록비는 무료로 사전등록을 위해서는 오는 6월 2일까지 성명, 소속(기관명/부서/직위), 연락처(사무실/휴대폰)를 작성해 kumdct
2011.07.06 13:24
-
한국의료기기공업협동조합(이하 ‘조합’, 이사장 문창호)이 지난 11~12일 베트남 하노이 모벤픽호텔에서 ‘2011년 베트남 수출컨소시엄’을 개최했다.베트남 의료기기 수출확대를 위해 진행된 이번 컨소시엄은 10개 회사 24명으로 구성돼 중소기업청에서 수출시장 다변화 및 틈새시장개척, 수출 증대를 위해 글로벌 전략품목을 지정하고 품목별 주관단체를 선정해 컨소시엄을 지원하는 사업이다.전시회 참가비 지원만을 지원하는 무역촉진단 사업과는 달리 3단계로 구분해 1단계에서는 타깃시장 조사 및 컨소시엄 홍보, 2단계는 현지 상담회 개최, 3단계는
2011.07.05 17:04
-
연세대학교 세브란스병원과 고려대학교 구로병원이 국내 의료기기 산업 발전을 위해 손을 맞잡았다.고대구로병원 의료기기임상시험센터(센터장 이흥만)와 세브란스병원 의료기기임상시험센터(센터장 최영득)는 지난 2일 국내 의료기기 산업 발전을 위해 의료기기 개발과 임상시험에 필요한 정보와 기술 교환을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약을 통해 양 기관은 의료기기 개발 및 임상시험을 위한 공동연구를 비롯해 국내외 다기관 임상시험 수행하고, 공동 심포지엄 및 학술대회를 개최하는 등 관련 업무에 적극 협력키로 했다.
2011.07.05 10:51
-
휴온스(대표 윤성태)가 대구가톨릭대 재활의학교실과 혈소판농축혈장의 효과입증을 위한 임상연구과 동물실험 연구협약을 체결했다.혈소판농축혈장은 혈소판을 혈액에서 원심분리해 농축한 후 피부 재생이나 힘줄과 인대파열 및 연골손상 재생?』玲淪求?새로운 재생치료방법이다.대구가톨릭대 박기영 교수는 2년 전부터 이 분야를 연구했고 휴온스가 국내 임상실험과 동물실험을 위해 연구를 의뢰해 이번 협약이 이뤄졌다.이번 협약으로 휴온스는 의료기기임상시험 분야에서 상호협력해 실험과 연구를 진행하기로 했다. 또 대구가톨릭대 재활의학교실은 연구수행에 필요한 기자
2011.07.05 09:44
-
식약청이 의료기기의 합리적 심사기반 구축을 위해 생물학적안전성 인정 대상을 확대한다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기의 합리적인 심사를 위해 생물학적안전성 인정 대상을 기존 62개 품목에 13개 품목을 추가해 총 75개 품목으로 확대한다고 밝혔다. 기존 62개 품목에는 국제적으로 안전성이 확보된 규격(ASTM, American Society for Testing Materials : 미국 재료 시험 협회)에 적합한 원자재로 만들어진 제품들로 ▲티타늄(ASTM F67 외 1) 관련 37개 품목 ▲코발트크롬(ASTM F75 외
2011.07.09 12:06
-
GE헬스케어가 ‘어플라이드 프리시전(Applied Precision Inc.)’과 인수 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 인수로 GE헬스케어는 제약 및 생명공학 연구 분야에서 더 많은 제품과 서비스에 대한 경쟁력을 갖추게 됐다는 분석이다. 제품 개발 및 마케팅 부문의 경쟁력이 강화된 GE헬스케어와 어플라이드 프리시전의 전략적 시너지창출로 장기적으로 고객들에게 보다 많은 혜택을 제공할 수 있게 됐다는 것. 어플라이드 프리시전은 살아 있는 세포와 고정된 세포의 행동양식과 구조에 대해 구체적인 정보를 제공할 수 있는 소프트웨어와 데이
2011.07.04 18:04
-
일본 도시바메디칼시스템즈(Toshiba Medical Systems, 이하 도시바)가 3D 의료 영상솔루션 분야에서 세계 최고 수준인 미국 Vital Images Inc. (이하 VITAL) 인수 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.도시바와 VITAL 이사회는 VITAL 주식을 주당 18.75 달러, 총액 약 273백만 달러를 현금으로 매수하는 VITAL 인수 합병 계약을 만장일치로 결의했다. 인수 결정가격인 1주당 18.75달러는 지난 30 일 동안의 VITAL 주식의 거래량 가중 평균 가격(VWAP: Volume Weighted Av
2011.07.04 17:20
-
광학의료솔루션 전문기업 ㈜루트로닉(대표 황해령)이 지난 27일 1분기에 매출 103억, 영업이익 10억, 당기순이익 8억을 기록했다고 밝혔다.루트로닉의 전년 대비 매출이 31% 증가한 것. 이번 증가는 ▲신제품 솔라리(SOLARI) 및 클라리아(CLARIA)의 매출 ▲아시아와 남미 등 내수와 수출의 증가에 근거한 것으로 분석된다. 매출 증대에 따라 수익성도 개선됐다. 1분기 이익규모가 전년 대비 큰 폭으로 증가했고 이익률도 한층 개선됐다. 루트로닉 관계자는 “시장환경은 경쟁이 심화되고 있지만 제품군 확충과 수출 확대를 통해 전년동기
2011.07.04 10:36
-
한국존슨앤드존슨메디칼㈜(대표 박세열)이 세계적인 인재경영 컨설팅사인 에이온휴잇(Aon Hewitt)이 선정하는 ‘한국최고의 직장(Best Employer)’에 2007년에 이어 두 번째로 선정됐다.한국최고의 직장은 에이온휴잇이 지난 2001년부터 2년마다(2005년 제외) 매회 10개사를 선정해 왔다. 이 조사는 무작위 추출된 직원 대상 의견 조사, 대표이사(CEO) 인터뷰, 인재관리, 성과관리, 기업전략 등의 인사제도조사 결과에 대한 선정위원회의 독립적인 평가 과정을 거쳐 최종 수상기업을 정한다. 한국최고의 직장에 선정된 10개
2011.07.19 19:20
-
한국의료기기산업협회(회장 윤대영)가 의료산업 정책 및 규제 변화에 맞서‘위기를 변화와 기회로 대응’이라는 주제로 오는 8~9일 강원도 문막 오크벨리 골프빌리지 그랜드 볼룸에서 제8회 KMDIA 정기 워크숍을 개최한다.이번 워크숍은 △의료기기 공정거래(보건복지부 김국일 의약품정책과장) △의료장비 및 치료재료 보험정책(보건복지부 보험급여과 관계관) △특허 및 지식재산권의 보호(한국지식재산보호협회)등의 강의로 진행된다.이어 세계화전략연구소 이영권 소장의‘한국의 밝은미래와 성공전략’, (주)이미지 디자인컨설팅 이종선 대표의‘Presiden
2011.07.03 19:24
-
한국의료기기산업협회(회장 윤대영)가 의료산업 정책 및 규제 변화에 맞서‘위기를 변화와 기회로 대응’이라는 주제로 오는 8~9일 강원도 문막 오크벨리 골프빌리지 그랜드 볼룸에서 제8회 KMDIA 정기 워크숍을 개최한다.이번 워크숍은 △의료기기 공정거래(보건복지부 김국일 의약품정책과장) △의료장비 및 치료재료 보험정책(보건복지부 보험급여과 관계관) △특허 및 지식재산권의 보호(한국지식재산보호협회)등의 강의로 진행된다.이어 세계화전략연구소 이영권 소장의‘한국의 밝은미래와 성공전략’, (주)이미지 디자인컨설팅 이종선 대표의‘Presiden
2011.07.02 12:28
-
필립스(대표 김태영)가 ‘필립스 인제뉴이티 CT’를 27일 출시한다. ‘필립스 인제뉴이티 CT(Philips Ingenuity Computed Tomography: 컴퓨터단층촬영)’는 최신 영상기술인 ‘아이도스4(iDose4)’가 도입된 것이 특징이다. 아이도스4를 사용하면 기존 CT의 방사선량 대비 최대 80% 적은 방사선으로도 기존과 동등한 품질의 영상을 얻을 수 있다. 기존 대비 50% 수준으로 사용 방사선량을 낮출 경우 공간분해능을 35%까지 높이며, 기존과 동일한 양의 방사선을 사용하면 공간분해능을 68%까지 높일 수 있다
2011.07.01 17:24
-
기술문서 민간위탁 심사기관의 전문성강화를 위해 의료기기 기술문서 심사원 양성 교육이 마련된다. 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 심사원 간의 평가수준을 향상시키기 위해 ‘2011년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’을 27일부터 4일간 한국보건복지인력개발원에서 진행한다고 밝혔다. 이번 교육은 2등급 의료기기 기술문서심사기관 심사원으로 선임된 30여명을 대상으로 이뤄진다. 주요내용은 ▲의료기기 관리제도 및 관련법규 ▲의료기기 허가심사 절차 ▲공통 기술문서 작성법 ▲식약청에서 개발한 품목별 심사지침서 활용법 등이다.식약청에서 의료기기
2011.07.01 16:54
-
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 2010년 시중에 유통 중인 의료기기 251개 제품을 수거-검사한 결과, 품질기준 부적합 의료기기 63개 제품을 적발해 판매중지 및 행정처분 등을 조치했다고 20일 밝혔다.이번에 적발된 제품들 중에는 병의원에서 주로 사용되는 치과용임플란트, 스텐트, 치과용시멘트 등 16개 제품에서 치수 또는 압축강도 등이 기준을 초과하거나 미달된 것으로 확인됐다.또 개인이 가정에서 주로 사용하는 의료기기로 저주파자극기, 의료용레이저조사기 등 39개 제품에서 출력 정확도가 떨어지는 등 부적합한 것으로 나타났다.아울러
2011.07.01 10:02
-
한국과 러시아가 의료기기를 포함한 산업협력 MOU를 체결, 실질적인 협력방안이 기대되고 있다. 최중경 지식경제부장관과 빅토르 보리소비치 흐리스텐코 러시아 산업통상부 장관은 지난 18일 롯데호텔에서 양국간 포괄적 경제협력 강화를 위한 ‘한-러 산업협력 MOU’에 서명했다. 오찬과 병행한 양국 장관 면담을 통해 양국간 투자확대와 의료기기, 자동차, 조선 등 유망 협력분야를 중심으로 한 상호 R&D-비즈니스 협력방안에 대해 논의됐다.이번 MOU는 산업기술, 기술표준, 무역-투자 부문에 있어 구체적 협력확대가 필요한 분야를 구체화 한 것은
2011.07.01 09:37