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정부의 스티렌 행정처분으로 매출액 700억원에 달하는 품목을 포기해야 하는 처지에 놓였던 동아에스티가 행정소송 승소 판결로 품목 유지와 시가총액 증가라는 두 마리 토끼를 잡았다.지난 13일 동아에스티 주가는 스티렌 승소 판결에 거래량(9만2503주)이 폭발하면서 전일 대비 9000원 상승한 8만9800원을 찍었다.주가 상승으로 동아에스티 시가총액은 6223억원에서 693억원이 증가한 6916억원이 됐다. 동아에스티는 행정소송 승소로 스티렌의 위염 치료와 예방 효능 모두 건강보험 적용을 지켜냈을뿐만 아니라 시가총액 693억원이 증가하
2014.11.14 11:10
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메디포스트(대표 양윤선)의 줄기세포를 이용한 알츠하이머형 치매 치료가 일본에서 특허를 받았다. 메디포스트는 13일 공시를 통해 일본 특허청으로부터 ‘간엽줄기세포 또는 이의 배양액을 포함하는 신경질환의 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 특허권을 취득했다고 밝혔다. 이번 특허는 제대혈 유래 간엽줄기세포를 이용해 치매의 원인으로 알려진 아밀로이드 베타 플라크 형성과 타우 단백질의 인산화 및 신경 돌기의 이상 등으로 인한 질병을 예방·치료하는 것이다.메디포스트는 일본 특허로 줄기세포를 이용한 치매 치료 분야의 배타적 권리를 확보할 수 있게
2014.11.13 17:31
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지난 6일 상장예비심사를 통과한 녹십자의 진단시약 부문 자회사인 녹십자MS(대표 길원섭)는 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입한다고 11일 밝혔다.증권신고서에 따르면 다음달 2일~3일까지 수요예측을 거쳐 공모가격을 확정한 뒤 다음달 8일과 9일 청약을 실시할 예정이다. 녹십자MS의 상장 예정일은 다음달 중순으로 한국투자증권이 상장주관사를 맡았다.녹십자MS가 이번 상장을 위해 공모하는 주식수는 총 200만주로 총 상장예정주식수는 956만주다. 희망공모가 밴드는 5000원~5800원(액면가 500
2014.11.11 09:11
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CJ헬스케어(대표 곽달원)가 지난 2012년 원개발사인 스위스 헬신社와 라이센싱 계약을 통해 도입 예정인 Netupitant + Palonosetron 성분의 항구토 복합제가 최근 미국 FDA의 허가를 받았다.CJ헬스케어는 10일, 이 제품이 미국에서 ‘아킨지오(AKYNZEO)’라는 제품명으로 허가를 받았으며, 항암 화학요법 치료 시 심한 구토를 유발하는 경우를 포함해 화학요법의 최초 또는 반복 투여에 따라 나타나는 급성 및 지연형 구역, 구토 예방을 적응증으로 FDA 허가를 받았다고 밝혔다.이 제품은 Palonosetron과 신약
2014.11.10 08:44
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일본과 중국이 국내 의약품 수출액의 3분의 1을 차지하며, 의약품 수출 쌍끌이 역할을 하는 것으로 나타났다.신한금융투자 배기달 애널리스트가 지난 3일 내놓은 보고서에 따르면 지난 9월 의약품 수출액은 전년 대비 15.7% 상승한 1억5055만 달러(1633억 원)를 기록했다.최대 수출국인 일본 수출은 전년 동월 대비 38.5% 증가한 2820만 달러를 기록하며 3개월 연속 증가했다. 중국 수출은 51.0% 증가한 1659만 달러로 뒤를 이었다.이들 국가와는 달리 동남아 수출은 상황이 좋지 않아 베트남 수출은 41.7% 하락한 897
2014.11.07 08:51
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한미약품이 개발 중인 차세대 표적항암제 'HM95573'이 국내 1상 임상시험에 돌입한다.한미약품(대표 이관순)은 최근 'HM95573'에 대한 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출하고, 내년부터 서울아산병원에서 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 임상 1상에 돌입한다고 5일 밝혔다.'HM95573'은 암세포 증식 및 성장에 관여하는 변이성 RAF 및 RAS 단백질을 선택적으로 강하게 억제하는 표적항암제로 기존 약물에 반응하지 않거나 부작용이 큰 환자들에게 투여할 수 있는 2세대 RAF 저해제 약물로 개발되고 있다
2014.11.05 09:29
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녹십자(대표 조순태)는 면역글로불린 ‘아이비글로불린에스엔’의 미국 식품의약국(FDA) cGMP 인증 및 품목허가를 위한 완제품 시생산을 지난 30일부터 시작했다. 녹십자는 지난해 북미 임상 3상 시험을 마친 ‘아이비글로불린에스엔’의 동등성평가를 위한 미국용 완제품 시생산을 끝내고, 미국 FDA 현장 실사수검을 거쳐 cGMP 인증 및 생물학적제제 품목허가를 획득할 계획이다.이를 위해 녹십자 오창공장은 아시아국가 최초로 생물학적제제의 미국 cGMP 인증 및 FDA 허가 획득을 위해 cGMP에 최적화된 시스템 도입, 외부전문업체
2014.10.31 16:19
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한미약품이 올들어 매출액의 5분의 1가량을 신약 연구개발( R&D)에 투자 중이다. 한미약품(대표 이관순)은 2014년 3분기 연결 기준으로 분기 사상 최대 규모인 401억원을 신약개발에 투입했으며, 이는 매출액 대비 22.4% 수준이라고 31일 잠정 공시했다. 이같은 R&D 투자 규모는 전년 같은 기간에 비해 31.2%가 늘어난 것이다. 한미약품은 이처럼 집중적 R&D 투자에 발벗고 나서고 있는 것은 차세대 당뇨신약 개발 프로그램인 퀀텀 프로젝트(Quantum Project)에 대한 글로벌 임상 때문이라고 설명했다.이로 인해서인지
2014.10.31 15:34
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동성제약(대표 이양구)이 개발중인 '봉독 활용 여드름 치료제'가 식약처로부터 2상 임상시험계획을 승인 받았다.이번 승인으로 동성제약은 정제 봉독을 활용한 여드름 치료제 상용화에 한 걸음 더 다가섰다.현재 동성제약은 농촌진흥청, 대구가톨릭대학교병원과 함께 정제 봉독을 활용한 여드름 치료제 연구를 진행해오고 있으며, 정제봉독이 여드름 유발균인 P.acnes의 활성과 염증반응을 억제시킴으로써 여드름치료에 효과가 뛰어남을 발견했다.이에 천연물질인 정제봉독에 대한 유효성과 안전성을 평가하고 최적 용량을 결정 하고자 임상시험을 진행 중이다
2014.10.30 09:07
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한독이 발행예정인 제29회 무보증회사채 신용등급이 A-(안정적)으로 평가됐다.한국신용평가는 지난 27일 한독의 발행예정인 제29회 무보증회사채 신용등급을 A-(안정적)으로 신규 평가하고, 신용등급 결정의 평가 배경을 △품목 확대를 통한 주력 제품 노후화 대응 △일괄 약가인하 이후 저하된 수익성 △확대된 투자부담에도 불구하고 유지되는 재무안정성 등을 들었다. 우선 한신평은 한독에 대해 품목 확대 등을 통해 구축한 양호한 사업안정성과 우수한 재무구조 등을 고려할 때 한독의 중기 신용등급 전망은 안정적이다고 설명했다.한독은 지난 1954
2014.10.28 07:50
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녹십자(대표 조순태)는 독일보건성(BGV)으로부터 혈전용해제 ‘유로키나제’에 대한 우수 의약품 제조품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다.녹십자는 24일‘유로키나제’에 대한 독일보건성의 GMP인증을 신갈공장에서 지난 1994년 최초로 획득한 이후 새롭게 지은 오창공장으로 생산시설을 옮긴 2008년, 2011년에 이어 이번에 세번째로 GMP인증을 갱신하게 됐다고 설명했다.‘유로키나제’는 사람의 오줌을 정제해 만든 의약품으로 뇌졸중 환자가 병원에 입원했을 때 응급으로 판단될 경우 의사의 처방에 의해 입원한 환자의 혈전을 용해시키기 위해
2014.10.24 10:25
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중국 녹십자가 올해 매출 600억원 달성이 예상되는 가운데 국내 제약사 해외법인으로는 처음으로 해외 증시 상장을 도모하고 있다.녹십자의 중국 현지법인인 중국 녹십자(중국 생물제품유한공사)가 지난 17일 창립 19주년을 맞아 안후이성 화이난시(安徽省 淮南市)에 위치한 본사에서 창립기념식을 가졌다.이날 기념식에는 김창섭 중국녹십자 총경리와 중국녹십자 임직원 280여명이 참석한 가운데 진행됐다.김창섭 총경리는 창립기념사를 통해 “지난 19년동안 많은 어려움과 위기를 잘 극복하고 현재 더 큰 발전을 하기 위해 노력하고 있다”며, “생산목표
2014.10.21 09:16
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종근당(대표 김정우)은 종근당바이오(대표 강희일) 및 이탈리아 코스모社와 ‘리파마이신 SV MMX®’의 개발에 대한 양해각서를 체결했다.17일 종근당은 이번 협약을 통해 종근당바이오는 리파마이신(Rifamycin) SV 원료를 코스모社에 공급하고, 코스모社는 특허 제형기술인 MMX®(Multi Matrix) 기술을 적용해 리파마이신 SV MMX®를 개발할 예정이라고 설명했다.종근당은 리파마이신 SV MMX®의 국내 허가와 제품 발매를 담당하게 된다.리파마이신 SV MMX®는 여행 기간 동안 세균성
2014.10.17 09:47
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중소제약사로 우수의약품 생산에 매진해 온 미래제약이 최근 박명래 사장 영입을 계기로 자체 영업조직 강화와 함께 최첨단 cGMP 신공장 신축 등 새로운 도약에 나섰다.미래제약은 지난 2000년 출범한 이후 순환기계분야와 골다공증치료제 및 해열소염진통제 분야 등 특정 질환분야 제품 중심으로 지속적인 성장세를 유지해 왔다.지난달 박명래 사장을 새롭게 영입하면서 그동안 아웃소싱 중심의 영업을 자체 조직으로 전환, 인재양성에 나섬으로써 보다 효율적은 영업 및 마케팅 전략을 수행하겠다는 전략이다.이를 위해 미래제약은 신입 및 경력 영업직원 채
2014.10.13 19:00
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대웅제약과 한국아스텔라스제약이 코프로모션을 통해 당뇨치료제 파이프라인 강화에 본격적으로 나선다. 대웅제약(대표 이종욱)은 지난 2일, 한국아스텔라스제약(대표 정해도)과 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제(SGLT-2 inhibitor) 당뇨치료제 ‘슈글렛(Suglat)’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다.대웅제약과 한국아스텔라스제약은 이번 코프로모션 계약을 통해 종합병원에서는 공동으로, 병의원에서는 대웅제약 단독으로 슈글렛의 영업과 마케팅을 진행하게 되며, 2015년 상반기 출시 예정이다고 6일 밝혔다.‘슈글렛’은 지난 4월 일본에서
2014.10.06 12:51
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종근당(대표 김정우)의 고도비만치료제 ‘CKD-732’가 희귀질환인 유전성 비만 치료제를 목표로 미국 임상 3상에 진입한다.종근당과 공동으로 CKD-732(성분명 벨로라닙)의 연구개발을 진행하고 있는 미국 자프겐(Zafgen)사는 지난 1일(현지시각) 유전성 비만 질환인 프래더-윌리증후군(PWS)의 임상 3상을 시작한다고 발표했다.자프겐사는 지난 2월 임상 2a상을 통해 CKD-732가 프래더-윌리증후군에 대해 치료 효과가 있다는 초기결과를 발표한 바 있다.프래더-윌리 증후군은 15번 염색체에 있는 특정 유전자의 기능 이상으로 지속
2014.10.02 08:48
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CJ헬스케어(대표 곽달원)의 고혈압 복합제 ‘엑스원’(Valsartan+Amlodipine adipate)이 출시 1년 만에 100억대 품목으로 성장하며, 블록버스터 등극을 눈 앞에 두고 있다.지난해 10월 출시 후 1년이 지난 엑스원은 유비스트 자료 기준으로 올 상반기 누적 51억의 실적을 기록하며 엑스포지(노바티스)의 뒤를 이어 특허만료 의약품 시장에서 선두를 달리고 있다. 출시 당시 특허만료의약품 시장 1위를 하며, 시장선점에 성공한 엑스원은 꾸준한 성장세로 연 내 100억대 품목에 당당히 자리매김할 것으로 전망된다. CJ헬스
2014.09.29 09:10
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부광약품(대표 김상훈)이 덴마크 코펜하겐에 소재한 CNS 전문 바이오벤처 'Contera Pharma' 인수를 위한 계약내용협의서를 지난 17일 체결했다.부광약품에 따르면 Contera는 부광약품이 향후 성장동력으로 육성하고자 하는 CNS 분야에 특화된 바이오벤처로 파킨슨병 치료를 위해 L-dopa 를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우, 60~70%의 파킨슨병 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애(LID, L-dopa induced dyskinesia)를 치료할 수 있는 신약 ‘JM-010’과 CNS 분야의 추가적인 R&
2014.09.23 15:22
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혈액분획제제 북미시장 공략을 선언한 녹십자가 북미시장 진출의 기반 마련에 박차를 가하고 있다.녹십자 미국현지법인 GCAM(Green Cross America)은 미국 내 다섯 번째 혈액원을 개원했다고 23일 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 텍사스(Texas)주 이글 패스(Eagle Pass)에 위치하고 있으며, 연간 최대 5만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이에 따라 녹십자는 5곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 25만 리터에 달하는 양질의 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐다.혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로
2014.09.23 15:00