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종근당(대표 김정우)이 개발해 미국에서 프래더-윌리증후군 치료제로 임상 3상을 진행 중인 ‘CKD-732’가 호주에서 고도비만치료제로 임상2b상(후기임상)에 진입한다.종근당과 공동으로 CKD-732(성분명 벨로라닙)의 연구개발을 진행하고 있는 미국 자프겐(Zafgen)사는 15일(현지시각) 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪는 환자에 대해 치료효과를 확인하는 임상2b상을 시작한다고 발표했다.자프겐사는 임상2b상에서 체질량지수(BMI)가 30~ 60kg /m2 인 고도비만과 2 형 당뇨병을 동시에 겪는 성인 환자를 대상으로 체중감량과
2014.12.16 13:58
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코스닥 상장을 앞둔 진단시약 및 혈액백 전문기업 녹십자엠에스(대표 길원섭)가 지난 8~9일 양일간 일반투자자 청약을 진행한 결과 477.08대 1의 높은 청약률을 기록했다.10일 녹십자엠에스에 따르면 전체 공모주식(200만주) 중 20%에 해당하는 40만주를 청약 받은 결과, 1억9083만1950주의 청약이 접수 됐다. 청약 증거금은 5725억원으로 집계됐다. 녹십자엠에스는 11일 증거금 납입·환불을 거쳐 오는 17일 코스닥에 상장될 예정이다. 이번 상장을 통해 조달된 공모자금은 생산 설비 투자 및 신규 제품 연구개발 등에 활용 될
2014.12.10 11:30
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일양약품(대표 김동연)의 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트(성분명 라도티닙)'가 러시아 제약업계 1위 기업인 팜社 수출을 통해 러시아에 진출한다. 지난 5월, 알팜社와 ‘슈펙트’수출을 위한 텀싯 계약 체결 후, 본 계약 협상을 지속해 온 일양약품은 "슈펙트 현지공급과 유통권 독점판매에 합의한다"는 계약을 체결함에 따라 ‘슈펙트’ 수출을 성사시키게 됐다.일양약품은 수출 계약은 계약금 300만 불과 마일스톤 1000만 불에 합의하고 5년간 약 2100만 불의 ‘2차 치료제’ 원료 공급이 이루어지며, 특히 원료 공급
2014.12.09 17:25
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동성제약(대표 이양구)이 헤어 트리트먼트 ‘오마샤리프 헤어 코팅 팩’의 중국 내 위생허가를 취득하며 중국 시장 공략을 위한 다양한 제품 군 확보에 나섰다.이번에 위생허가를 취득한 ‘오마샤리프 헤어 코팅 팩’은 2013년 GS샵을 통해 런칭해 첫 해에만 150만개 판매고를 올리며 국내 홈쇼핑 인기 상품으로 각광받았던 순수 더 살롱 헤어 트리트먼트와 동일 제품이다.국내에서는 이미 그 제품력을 인정받은 상품으로 향후 중국에 런칭된 버블비와 함께 다양한 유통을 통해 공급될 예정이다.한편 동성제약은 지난 8월 동방CJ홈쇼핑을 통해 거품염모제
2014.12.09 12:40
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코스닥 시장 상장을 앞둔 진단시약 및 혈액백 전문기업 녹십자엠에스(대표 길원섭)가 8~9일 양일간 일반투자자 청약을 진행한다.일반투자자 청약은 전체 공모 물량의 20%인 40만주로 공모가는 공모 희망가(5000원~5800원)보다 높은 6000원이다.주관사인 한국투자증권에 따르면 전체 공모 물량의 60%인 120만 주에 대해 지난 2일과 3일 이틀간 수요예측을 실시한 결과, 총 516개의 기관투자자가 참여했으며 경쟁률은 474대 1을 기록했다. 이에 따라 녹십자엠에스의 총 공모 규모는 120억 원으로 결정됐다.공모자금은 혈액백 관련
2014.12.08 09:40
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동아에스티(대표 박찬일)는 지난 2일 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma)社와 골다공증치료제 ‘테리본(성분명 teriparatide acetate)’의 국내 개발 및 독점 판매에 대한 계약 체결식을 가졌다.체결식에는 동아에스티 박찬일 사장, 일본 아사히 카세이 파마社의 카즈요시 호리 사장과 관계자들이 참석했다.이번 계약 체결에 따라 동아에스티는 ‘테리본’의 국내 허가신청 및 등록 절차를 거쳐 2016년 발매할 계획이다.일본 아사히 카세이 파마社가 개발한 ‘테리본’은 골 형성에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를
2014.12.03 09:43
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대웅제약(대표 이종욱)은 지난 26일 강남구 삼성동에 위치한 대웅제약 본사에서 일본 이화학연구소(RIKEN)와 신약개발 분야 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 체결로 대웅제약과 RIKEN은 연구개발, 인력교류, 연구시설 및 장비의 공동활용, 신약개발을 위한 기술지원 등에 대한 국제적 산-연 협력관계를 구축하게 됐다.또한 대웅제약과 RIKEN은 신약개발에 대한 협력관계를 체계적이고 효율적으로 추진하기 위해 협의체를 구성하고, 모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 예측 및 임상용량 설정, 약물 개발에서 약물간 상호작용
2014.11.27 09:45
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JW중외제약이 범부처신약개발사업단과 손잡고 CWP291에 대한 적응증 확대 전략을 본격화 한다.JW중외제약(대표 이경하)은 범부처신약개발사업단(KDDF)과 CWP291의 재발성 다발 골수종 치료제 개발을 위한 임상 1상에 대한 연구개발 협약을 체결했다.이번 협약에 따라 JW중외제약은 앞으로 3년간 KDDF로부터 연구비를 지원받아 미국 MD앤더슨 암센터와 서울대병원, 세브란스병원, 서울성모병원 등 국내외 대형병원에서 다발 골수종에 대한 임상 1상 시험을 진행하게 된다.CWP291은 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를
2014.11.24 10:06
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유유제약(회장 유승필)은 모기 퇴치제인 ‘카이트 모기 패치’의 한국, 말레이시아, 인도네시아 등의 독점 판권을 확보했다.유유제약이 투자하고, 미국 올팩토 연구소(Olfactor Laboratories, Inc.)와 캘리포니아대학교 리버사이드 (University of California, Riverside)가 기술 개발을 맡은‘카이트 모기 패치’는 옷에 부착하면 12시간 동안 모기를 쫓을 수 있는 제품이다. 유유제약은 17일, 카이트 모기 패치는 동물이 내뿜는 이산화탄소를 이용해 피를 찾아 다니는 모기의 습성을 이용해 모기가
2014.11.17 09:52
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CJ헬스케어(대표 곽달원)가 지난 2012년 원개발사인 스위스 헬신社와 라이센싱 계약을 통해 도입 예정인 Netupitant + Palonosetron 성분의 항구토 복합제가 최근 미국 FDA의 허가를 받았다.CJ헬스케어는 10일, 이 제품이 미국에서 ‘아킨지오(AKYNZEO)’라는 제품명으로 허가를 받았으며, 항암 화학요법 치료 시 심한 구토를 유발하는 경우를 포함해 화학요법의 최초 또는 반복 투여에 따라 나타나는 급성 및 지연형 구역, 구토 예방을 적응증으로 FDA 허가를 받았다고 밝혔다.이 제품은 Palonosetron과 신약
2014.11.10 08:44
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한미약품이 개발 중인 차세대 표적항암제 'HM95573'이 국내 1상 임상시험에 돌입한다.한미약품(대표 이관순)은 최근 'HM95573'에 대한 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출하고, 내년부터 서울아산병원에서 흑색종 등 고형암 환자를 대상으로 임상 1상에 돌입한다고 5일 밝혔다.'HM95573'은 암세포 증식 및 성장에 관여하는 변이성 RAF 및 RAS 단백질을 선택적으로 강하게 억제하는 표적항암제로 기존 약물에 반응하지 않거나 부작용이 큰 환자들에게 투여할 수 있는 2세대 RAF 저해제 약물로 개발되고 있다
2014.11.05 09:29
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한독이 발행예정인 제29회 무보증회사채 신용등급이 A-(안정적)으로 평가됐다.한국신용평가는 지난 27일 한독의 발행예정인 제29회 무보증회사채 신용등급을 A-(안정적)으로 신규 평가하고, 신용등급 결정의 평가 배경을 △품목 확대를 통한 주력 제품 노후화 대응 △일괄 약가인하 이후 저하된 수익성 △확대된 투자부담에도 불구하고 유지되는 재무안정성 등을 들었다. 우선 한신평은 한독에 대해 품목 확대 등을 통해 구축한 양호한 사업안정성과 우수한 재무구조 등을 고려할 때 한독의 중기 신용등급 전망은 안정적이다고 설명했다.한독은 지난 1954
2014.10.28 07:50
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녹십자(대표 조순태)는 독일보건성(BGV)으로부터 혈전용해제 ‘유로키나제’에 대한 우수 의약품 제조품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다.녹십자는 24일‘유로키나제’에 대한 독일보건성의 GMP인증을 신갈공장에서 지난 1994년 최초로 획득한 이후 새롭게 지은 오창공장으로 생산시설을 옮긴 2008년, 2011년에 이어 이번에 세번째로 GMP인증을 갱신하게 됐다고 설명했다.‘유로키나제’는 사람의 오줌을 정제해 만든 의약품으로 뇌졸중 환자가 병원에 입원했을 때 응급으로 판단될 경우 의사의 처방에 의해 입원한 환자의 혈전을 용해시키기 위해
2014.10.24 10:25
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종근당(대표 김정우)의 고도비만치료제 ‘CKD-732’가 희귀질환인 유전성 비만 치료제를 목표로 미국 임상 3상에 진입한다.종근당과 공동으로 CKD-732(성분명 벨로라닙)의 연구개발을 진행하고 있는 미국 자프겐(Zafgen)사는 지난 1일(현지시각) 유전성 비만 질환인 프래더-윌리증후군(PWS)의 임상 3상을 시작한다고 발표했다.자프겐사는 지난 2월 임상 2a상을 통해 CKD-732가 프래더-윌리증후군에 대해 치료 효과가 있다는 초기결과를 발표한 바 있다.프래더-윌리 증후군은 15번 염색체에 있는 특정 유전자의 기능 이상으로 지속
2014.10.02 08:48
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혈액분획제제 북미시장 공략을 선언한 녹십자가 북미시장 진출의 기반 마련에 박차를 가하고 있다.녹십자 미국현지법인 GCAM(Green Cross America)은 미국 내 다섯 번째 혈액원을 개원했다고 23일 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 텍사스(Texas)주 이글 패스(Eagle Pass)에 위치하고 있으며, 연간 최대 5만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이에 따라 녹십자는 5곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 25만 리터에 달하는 양질의 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐다.혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로
2014.09.23 15:00
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퀀텀 프로젝트(Quantum Projet) 등 한미약품(대표이사 이관순)이 개발 중인 당뇨 및 비만치료 바이오신약에 대한 연구결과가 유럽당뇨학회(EASD)에서 발표됐다. 한미약품은 오스트리아 비엔나에서 이달 15~19일까지 열린 EASD에서 퀀텀 프로젝트인LAPSInsulin115 및 LAPSInsulin Combo와 LAPSGLP/GCG 등 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 기반으로 현재 개발 중인 파이프라인의 주요 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다.한미약품에 따르면 16일 발표된 LAPSInsulin115는 기존 인슐린
2014.09.18 09:39
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부광약품(대표 김상훈)이 미국 Melior사와 공동 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 'MLR-1023'이 식약처로부터 전기 제2상 임상시험을 승인 받았다.16일 부광약품은 당뇨병 치료제 'MLR-1023'은 미국 Melior사와 신약재창출(drug repositioning)을 통해 제2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있는 신약이라고 설명했다.MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키고 이를 통해 인슐린수용체기질(IRS)-1,2를 인산화시킴으로써
2014.09.16 15:52
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동성제약(대표 이양구)이 수입을 추진하고 있는 2세대 광과민제 ‘포토론(Photolon)’이 지난 5일 식약처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다.동성제약은 이번 식약처 희귀의약품 지정으로 수술 등 기타 치료법이 부적절한 피부기저세포암의 치료를 획기적으로 가능하게 해줄 광역학치료의 2세대 광과민제 보급이 가시화됐다고 12일 밝혔다.동성제약에 따르면 현재 국내에서 사용되고 있는 1세대 광과민제의 경우, 광과민제 투여 후 48~72시간의 대기시간이 있고, 시술 후 최소 2주간의 차광시간을 가져야 하는 단점이 있다는 것.반면 동성제약이 도입
2014.09.12 14:34
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동아에스티(대표 박찬일)는 지난 4일 오후, 동대문구 용신동 본사에서 동아에스티 박찬일 사장과 중국 파마시노(Farmasino Pharmaceuticals)社의 옌 리보(Yan Libo) 사장 및 양사 관계자들이 참석한 가운데 파마시노사와 불임치료제 ‘고나도핀NF(New Formulation)’의 중국 내 독점판매계약을 체결했다.파마시노社는 중국 남경(南京, 난징)에 본사를 두고 원료 및 완제의약품의 수출입과 판매를 하는 제약사이다.이번 계약으로 동아에스티는 제품 발매 후 10년간 ‘고나도핀NF’를 파마시노社에 공급하게 되고, 파마
2014.09.05 09:11