식품의약품안전처는 의료기기의 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘해외 의료기기 규제전문가 세미나’를 HJ컨벤션 센터에서 11일 9시 30분(등록) 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 국내 제조업체들이 의료기기를 수출할 때 해당 수출국의 규제 동향, 인·허가 절차 등의 정보가 부족해 어려움을 겪지 않도록 미국, 일본 등 주요 수출국의 규제 정보를 설명하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲‘의료기기 통합정보 BANK’ 설명 ▲브라질, 인도, 일본의 의료기기 인·허가 제도 ▲3등급 제품 미국 인·허가(PMA) 제도 등이다.

참고로 ‘의료기기 통합정보 BANK'는 의료기기 개발, 임상, 허가, 수출에 이르기까지 필요한 정보를 맞춤 제공하고 있으며, 업체별로 ‘1:1 정보검색 서비스’도 운영하고 있다.

식약처는 이번 세미나가 국내 의료기기업체가 수출을 준비하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 수출 지원을 위해 적극적으로 정책을 펼쳐나갈 것이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 분야별정보방 → 의료기기 → 의료기기통합정보BANK에서 확인할 수 있다.