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[텔레플렉스코리아(유)201700294333] 재사용가능수동식의료용칼의료기기 회수/판매중지
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승인 2017.10.12  15:20:03
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◎ 업체명 : 텔레플렉스코리아(유)201700294333
◎ 소재지 : (137836)서울특별시 서초구 방배로26길 71-54층(방배동)
◎ 제품명 : 재사용가능수동식의료용칼
◎ 공개일 : 2018-01-12
◎ 형명 : 352950
◎ 내용: Knife 사용시 Blade와 Handle을 조립하여 사용해야 하나, Slot의 깊이가 사양에서 벗어나 Blade와 Handle이 적절하게 결합되지 않아 환자의 체강안으로 떨어질 수도 있는 잠재적인 위험성이 확인됨. 현재까지는 환자의 부상 및 사망은 발생되지 않

○ 식품 의약품 안전처
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