기존 중증환자에서 경증환자까지 치료 범위 확대 위한 임상 3상, 17개 기관에서 146명의 환자들을 대상으로 2년간 진행

코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 ‘인보사-케이 주(Invossa®-K Inj · 이하 인보사)’의 경증환자(Kellgren & Lawrence grade 2 / 이하 K&L grade 2) 적응증 추가를 위한 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.

현재 인보사의 국내 허가사항은 3개월 이상 보존적 요법(약물 치료, 물리 치료 등)에도 불구하고 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence grade 3 / 이하 K&L grade 3) 환자의 치료제로 국내 시판허가를 받았으나, 이번 추가 임상을 통해 K&L grade 2인 경증환자까지 그 치료 범위를 확대할 계획이다.

이번 경증환자(K&L grade 2)를 위한 임상은 총 17개 기관에서 146명을 대상으로 내년 1월부터 2년 동안 임상에 들어갈 예정이며, 다기관 / 무작위배정 / 병행설계 / 위약대조 / 이중 눈가림으로 임상 시험이 디자인됐다. 이번 임상을 통해 국내 무릎 골관절염으로 고통받는 약 270만명의 환자들 중 180만명 이상의 K&L 2, K&L 3의 환자들이 인보사의 치료를 받을 수 있을 것으로 판단된다.

이우석 대표는 “이번 임상의 가장 큰 목표는 K&L grade 2로 환자군을 확대, 골관절염으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공해 삶의 질 개선에 도움이 됐으면 하는 것”이라면서, “이번 추가임상을 통해 인보사가 글로벌 신약으로 진출 시 보다 많은 환자들에게 새로운 대안으로 갈 수 있는 가능성을 보여주게 돼서 기쁘다”고 언급했다.

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