한국의료기기산업협회(회장 이경국, 이하 협회)는 코엑스에서 열리는 ‘KIMES 2018’에서 ｢의료기기 정책 및 허가·심사 동향｣ 관련 세미나를 15일 코엑스 컨퍼런스룸 401호에서 개최한다고 밝혔다.

식품의약품안전처와 협회가 공동 주최하는 이번 세미나는 식약처 의료기기안전국과 의료기기심사부에서 2018년도 의료기기 정책 동향 등을 상세하게 안내해 업계 종사자들의 정책 이해도를 높이기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △2018 의료기기 정책 동향 및 사후관리 운영 방향 △표준통관예정보고 작성법 및 수입요건 강화 사항 안내 △의료기기 허가․심사 방안 △의료기기 GMP 정책 및 ISO 13485:2016 도입 방향 △IMDRF 소개 및 향후 추진 방향 △체외진단용 의료기기 임상설계 등이다.

이번 세미나는 의료기기 허가·심사부터 통관 및 사후관리까지 의료기기 제조·수입 업체들을 위한 맞춤형 프로그램으로 제공돼 수요가 많을 것으로 기대된다. 세미나 신청은 의료기기 업체의 경우 누구나 가능하며 당일 현장 접수로 무료 진행된다.