식품의약품안전처는 국내 의료기기의 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료기기 해외 GMP 인증 과정’ 교육을 21일과 22일, 한국산업기술시험원에서 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 강화를 주 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 호주, 캐나다에서 2019년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 자세히 설명하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲주요 개정사항 ▲세부 요구사항 ▲운영 방법 등이다.

식약처는 이번 교육이 국내 의료기기 제조업체들이 국제기준에 맞춰 품질관리를 하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 수출 활성화를 위해 지원할 것이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) → 뉴스/알림→ 공지에서 확인할 수 있다.