◎ 업체명 : 원광제약(주)
◎ 소재지 : 전라북도 익산시 춘포면 석암로11길 165
◎ 업종명 : 의약품 제조업
◎ 제품명 : 시클리딘캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
◎ 처분명 : 해당품목 제조업무정지 1개월
◎ 처분일: 2018-07-23
◎ 처분기간: 2018-08-06~2018-09-05
◎ 형명 :
◎ 위반법령 :
◎ 위반내용 : ○ 2017년도 의약품 소량포장단위 공급 미이행- 해당품목: 시클리딘캡슐250밀리그램(세파클러수화물)<제286호>○ 약사법 제89조제2항 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제103조○ 약사법 제38조제1항 및 의약품등의 안전에 관한 규칙 제48조제15호, 의약품 소량포장단위 공급에 관한규정(식약처고시 제2016-94호)제4조- 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 마목
◎ 공개일 : 2018-12-31
○ 식품 의약품 안전처 |
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