OncoBEAM™ EGFR Kit v2는 유전자의 돌연변이를 검출해 낼 수 있는 제품으로, 기존 1세대(v1) 제품보다 EGFR 유전자에서 더 많은 돌연변이를 검출할 수 있어 한층 정밀한 ctDNA 분석은 물론 비소세포 폐암에 대한 연구에도 크게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

특히, 1세대(v1)에 비해 검체의 일괄 처리량을 늘려 검사 시간을 단축시켜 매뉴얼 검사 시간을 단축시키는 등 업무 효율성 역시 개선됐다. 검체 처리 시간이 단축됨에 따라 여러 개의 배치 검사가 가능해진 것은 물론 일괄 처리량과 연구 효율성도 높일 수 있게 됐다.

또한 혈장에서 추출한 ctDNA 내에 존재하는 36가지의 암 관련 EGFR 돌연변이도 검출이 가능해졌다. 이를 통해 T790M resistance 돌연변이와 C797S variant뿐 아니라 exon 19 deletion, L858R도 검출할 수 있게 됐다.

OncoBEAM™ 분석은 emulsion을 활용한 Digital PCR과 유세포 분석법으로 진행되며, 민감도가 매우 높아 분자 내에 매우 적은 양의 돌연변이까지 감지할 수 있다. 이는 기존의 next-generation sequencing(NGS) 패널 방식의 검출 민감도를 뛰어 넘는 수준이다.

앞서 OncoBEAM™ EGFR Kit v2를 도입한 스페인, 슬로바키아, 프랑스에서 진행된 여러 연구는 한층 더 높아진 분석 성과와 함께 OncoBEAM™ EGFR Kit v2의 높은 업무 효율성을 확인시켜 주고 있다.

슬로바키아 Marktin University의 Luckas Plank 교수는 “OncoBEAM™ EGFR 분석 방식이 도입되면서 희귀 돌연변이 유전자를 혈액을 통해서 발견할 수 있게 됐다. 이러한 방식은 매우 고난이도의 기술로, 불가능한 일을 가능하게 만들었다”고 밝혔다.

시스멕스 이노스틱스는 아시아와 유럽 전역에 OncoBEAM™ EGFR Kit v2를 보급할 예정으로, 국내에서는 지난 5월 가톨릭대학교 의생명산업연구원 및 서울성모병원과 국내 최초로 혈액 기반의 암 유전자분석 검사를 위한 OncoBEAMTM COE(Center of Excellence, 우수연구센터)를 개소했다. 현재 OncoBEAM™ RAS CRC 검사가 가능하며, 새롭게 출시된 OncoBEAM™ EGFR Kit v2도 조만간 도입될 예정이다.