식품의약품안전처는 우리나라 의료기기의 수출 지원을 위해 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 18일과 19일 한국산업기술시험원에서 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 의료기기 고유 식별 표시, 위험관리 확대 등을 내용으로 개정된 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)이 유럽, 캐나다 등에서 2019년 3월부터 시행됨에 따라 관련 내용을 설명하기 위해마련됐다.

주요 내용은 ▲의료기기 고유 식별 표시 ▲의료기기 사용 적합성 ▲위험관리 등이다.

식약처는 이번 설명회가 국내 제조업체의 품질관리 역량을 높이는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기의 수출을 위해 지원 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다고 밝혔다.

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