㈜필텍(대표이사 김근식)이 바늘과 결합한 봉합사에 대한 미 FDA(510k)와 브라질 ANVIS GMP 인증을 각각 취득했다고 밝혔다.

㈜필텍 관계자는 “미 FDA에서의 레터는 11월 14일로 받았으나 판매할 수 있는 신고일자는 11월 16일로 돼 있고, 브라질 ANVIS GMP 인증은 브라질 당국실사를 통한 제품생산공정(GMP)으로 받았으며 제조품목은 봉합사로 적용받았다”고 설명했다.

㈜필텍은 2009년 12월 설립됐고, ㈜동방메디케어·㈜메디퍼스트·㈜필텍바이오 등과 함께 한방용 일회용의료기기 회사인 ㈜동방메디컬의 자회사다. 주요 생산품목은 폴리디옥사논봉합사(4등급), 기타흡수성봉합사(PCL, PLLA, 키토산실), 일회용주사기, 멸균주사침, 범용카테터케뉼러, 안전주사기, 안전주사침, 여과기부착침 등이다.

㈜필텍 관계자는 “현재 미국과 북남미 등은 시장은 커도 까다로운 인증 때문에 쉽게 진입하지를 못했었는데 이번 인증을 계기로 새로운 수출 활로를 개척할 수 있어서 무척 기대가 크다”고 밝혔다.