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코오롱생명과학, 인보사 약 3,700건 시술 환자 대상 15년 장기 추적 조사하겠다최초 장기 추척 163건, 상업 판매된 약 3,700건까지 포함해 전수 조사 확대
조충연 기자  |  dw@doctorw.co.kr
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승인 2019.05.16  10:53:17
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코오롱생명과학(대표이사 이우석)이 인보사를 투여받은 약 3,700건의 시술환자 전원을 대상으로 15년간 장기 추적 조사를 실시해 환자들의 건강과 안전성을 확인 및 관리하겠다고 16일 밝혔다.  

이번 장기 추적 조사에는 약 800억원 이상의 비용이 소요될 것으로 추정되고 있으며, 코오롱생명과학은 자사의 모든 역량을 투입해 환자의 안전성 관리를 최우선 목표로 설정, 계획 완수를 위해 철저히 장기추적 조사를 진행할 예정이라고 밝혔다(15일 공시된 분기보고서에는 현재 가치로 평가해 621억원의 충당금을 계상해 놓았다.).

장기 추적 조사의 세부적인 항목에 대해서는 식약처와의 지속적인 협의에 따라 진행될 예정이며, 주요 항목으로는 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법), TGF-b1 PCR(중합효소연쇄반응), RCR 검사, 엑스레이, 유전자 검사 등 총 20여개 이상의 항목 검사를 진행할 계획이고, 15년 동안 병원 방문을 통해 부작용 및 이상반응에 대해 지속적으로 관리할 계획인 것으로 알려졌다.

인보사를 투여한 병원은 장기 추적 조사에 환자를 참여시키기 위해 한국의약품안전관리원의 '[인보사케이주] 장기 추적 조사 환자등록 시스템'에 환자 정보를 등록해야 한다.

환자는 처방받은 병원 방문 및 병원 유선문의를 통해 등록 절차에 대해 안내받을 수 있다. 또한 코오롱생명과학의 콜센터를 통해 자세한 문의도 가능하다(대표번호 02- 3677- 4020).

코오롱생명과학은 정형외과 의사 설명회, 환자등록 안내를 위한 투여 병원 방문 및 설명, 처방 병원 및 환자를 위한 콜센터 운영(대표번호 02- 3677- 4020) 등 다양한 방법으로 장기 추적 조사를 준비하고 있다.

이우석 대표는 “15년간 지속적인 관리를 통해, 인보사 투여 환자와 가족들에게 인보사의 안전성에 대한 우려를 불식시키기 위해 회사의 전 역량을 집중해 나가도록 할 것”이라고 언급했다.

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