美 FDAㆍ유럽 EMA 승인 모두 획득한 경구용 장티푸스 백신

 

대웅제약(대표 전승호)은 24일부터 경구용 장티푸스백신 비보티프의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다.

비보티프는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티푸스 백신으로, 대웅제약은 지난 3월 비보티프의 국내 판권을 확보한 바 있다.

비보티프의 가장 큰 장점 중 하나는 경구용으로 접종이 편리하다는 점이다. 어린이나 주사기 공포가 있는 성인도 쉽게 접종할 수 있다. 비포티프는 장티푸스Ty21a주생균(live attenuated strain Salmonella typhi Ty21a)이 주성분으로, 전세계적으로 약 1억5,000만 도즈 이상 판매됐으며 효과와 안전성이 검증된 제품이다.

장티푸스 유행지역인 칠레의 산티아고 지역에서 10만9,594명을 대상으로 진행한 대규모 임상 연구 결과 비보티프를 1회 접종(1일 1캡슐, 격일로 3회 복용) 시 장티푸스의 예방효과가 1년째 71%, 3년째 67%를 보였다. 또한 임상 참여자들을 대상으로 추적관찰을 진행한 결과 1~3년간의 예방효과는 67%, 1~7년간의 예방효과는 62%로 나타나 1회 접종으로도 장기간 효과가 지속됨을 확인했다.

이창재 대웅제약 마케팅본부장은 “비보티프 발매를 통해 연간 3천만명이 넘는 해외 출국자 시대에 고품질의 백신의약품을 공급함으로써 국민들의 백신 접종률을 높이고 해외유입 감염병 예방에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

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