의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 전문성 강화 지원

식품의약품안전처는 16일 오후 2시부터 제약업계를 대상으로 의약품 GMP 정책설명회와 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 워크숍을 온라인으로 공동 개최한다고 밝혔다.

이번 행사는 의약품 GMP 주요 정책 및 제도 개선 사항을 안내하고 국내 제약업계 종사자가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)에 대한 전문성을 높일 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲GMP 주요 정책 및 제도 개선 방향 ▲코로나19 관련 사전 GMP 평가 개선 방안 ▲스마트공장 구축 지원 사업 ▲QbD 기초기술·예시모델 개발 결과 등이다.

온라인 정책 설명회 및 QbD 워크숍에 참여하려면 14일까지 이메일로 사전등록을 신청(수신처 dldkfks12@dgmif.re.kr)하고, 개인 이메일로 초대장을 수신(선착순 400명)한 후 생방송 온라인에 참석하면 된다. 온라인 설명회와 워크숍에서 질문이나 의견이 있는 경우 채팅창을 이용하면 된다.

식약처는 이번 행사가 GMP 분야에 대한 업계 이해도와 전문성을 향상시켜 의약품 제조·품질 관리 수준을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 소통하는 기회를 계속해서 마련하겠다고 밝혔다.

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