식품의약품안전처는 제약업체가 의약품을 개발·출시하는 데 도움을 주기 위해 ‘심혈관계 안전성약리 평가법 해설서’를 16일 발간했다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲심혈관계 안전성약리 시험 소개 ▲다중심장이온채널 평가 시험법 해설 ▲인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 활동전위 평가 시험법 해설 등이다.

특히 기존 안전성약리 평가에 사용하던 hERG 채널 평가 시험이 임상 심부정맥의 정확한 예측에 한계가 있음에 따라 소듐(Na+)·칼슘(Ca2+) 채널 등을 활용한 다중심장이온채널 평가법과 인간 역분화 유도만능줄기세포 유래 심근세포를 활용한 활동전위 평가법을 새롭게 마련했다.

안내서에 대한 자세한 내용은 식품의약품안전처 대표 누리집(www.mfds.go.kr / 법령자료→법령정보→공무원지침서‧민원인안내서)에서 확인할 수 있다.