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[제약] 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 글로벌 임상1상 돌입
대웅제약(대표 전승호)이 개발 중인 폐섬유증 신약 DWN12088이 글로벌 임상에 들어간다.대웅제약은 자사가 개발 중인 특발성폐섬유증 신약 DWN12088이 호주 식품의약청(TGA : Therapeutic Goods Administration)으로부터
조충연 기자   2019-08-22
[제약] 동화약품, 부패방지경영시스템 ISO37001 인증 획득
동화약품(대표이사 박기환)은 로이드 인증원(Lloyd's Register)의 심사를 통해 국제표준 부패방지경영시스템인 ISO37001 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.ISO37001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 반부패경영시스템으로, 모든
조충연 기자   2019-08-21
[제약] 애브비의 경구용 JAK 억제제 유파다시티닙, 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자 치료제로 미국 FDA 허가돼
애브비는 8월 16일 미국 식품의약국(FDA)에서 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보이거나 내약성이 없는(MTX-IR) 중등도에서 중증의 활성 류마티스 관절염 치료에 1일 1회 15 mg경구 투여하는 JAK억제제인 유파다시티닙을 승인받았다고 밝혔다.1
곽혜진 기자   2019-08-21
[제약] 현대약품 치매치료제 임상 3상 승인
현대약품이 식약처로부터 국내 최초 치매치료제 복합제 임상 3상을 승인받고, 국내 및 해외 임상 착수에 나선다.현대약품은 현재 타미린서방정 갈란타민 성분 시장에서 오리지널 레미닐피알서방캡슐을 넘어 시장점유율 1위를 차지하고 있을 만큼 치매 치료제 시장에
곽혜진 기자   2019-08-21
[제약] GSK, HIV 2제 요법 스위칭 임상 TANGO 48주차 데이터 발표
GSK의 글로벌 HIV 전문기업 비브헬스케어는 3상 임상 TANGO 결과 바이러스 억제를 달성한 성인 HIV-1 감염인에서 돌루테그라비르+라미부딘 2제 요법이 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF) 포함 3제 이상 요법과 비슷한 효과를 보였다고 지
곽혜진 기자   2019-08-21
[제약] 한국유씨비제약, 유시락스 시럽 공급 재개
한국유씨비제약(대표이사 황수진)이 장기 품절이었던 항히스타민제 유시락스 시럽(성분명 히드록시진염산염, UCERAX 2MG/ML 100ML SYR)이 지난 14일 부로 공급이 재개되었다고 밝혔다.한국유씨비제약은 8월 7일자로 대한약사회, 유통 대행을 담
곽혜진 기자   2019-08-20
[제약] 박스터, 유럽 시장에 피노멜 출시
JW가 개발한 3세대 종합영양수액제가 유럽에서 정식 출시됐다.JW홀딩스 자회사인 JW생명과학(대표 차성남)은 수액제 분야 글로벌 선도기업인 박스터가 3체임버 종합영양수액제 피노멜(국내 제품명 위너프)을 유럽 시장에 출시했다고 20일 밝혔다.피노멜은 환
조충연 기자   2019-08-20
[제약] 포시가, 신장애 동반 제2형 당뇨병 환자에서 사구체여과율 45 수준까지 낮아져도 사용 가능하도록 허가 확대
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)의 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 8월 13일자로 사구체여과율(eGFR, estimated glomerular filtration rate) 45ml/min/1.7
조충연 기자   2019-08-14
[제약] 한-우즈벡 제약 비즈니스 포럼 개최
한-우즈벡 제약 비즈니스 포럼이 12일 서울 방배동 한국제약바이오협회(회장 원희목) 4층 강당에서 개최됐다. 포럼에는 우즈벡 투자무역부 라지즈 차관과 사르도르 청장 및 12개 제약대표단이 방문했다. 한국 측은 경동제약 등 10개 기업이 비즈니스 포럼
조충연 기자   2019-08-14
[제약] 엘록테이트®∙알프로릭스® 예방요법 전환, 중증 혈우병 환자의 출혈률 감소 및 신체 건강 관련 삶의 질 향상
사노피(Sanofi)가 7월 6일부터 10일까지 호주 멜버른에서 열린 2019년 국제혈전지혈학회(The International Society on Thrombosis and Haemostasis, 이하 ISTH) 연례학술대회에서 혈액응고인자의 반감기
조충연 기자   2019-08-13
[제약] 베링거인겔하임 지오트립®, GioTag 리얼월드 연구의 업데이트 분석 결과 발표
베링거인겔하임은 지오트립®(성분명 아파티닙)의 GioTag 연구의 업데이트 중간 분석 결과가 8월 2일 미래 종양학(Future Oncology)지에 발표됐다고 밝혔다.GioTag 연구는 1세대 및 2세대 EGFR TKI 제제의 가장 흔한 저항
조충연 기자   2019-08-13
[제약] 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 美 FDA 희귀의약품 지정
대웅제약(대표 전승호)은 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고
조충연 기자   2019-08-13
[제약] JW중외제약, 부패방지경영시스템 ISO37001 적합 판정
JW중외제약이 윤리경영에 대한 노력을 다시 한 번 인정받았다.JW중외제약은 SBC인증원이 진행한 국제 표준 부패방지경영시스템 ISO37001 사후관리심사에서 적합 판정을 받았다고 13일 밝혔다.IS037001은 반부패경영시스템 분야의 국제표준규격으로
조충연 기자   2019-08-13
[제약] HER2 양성 유방암 치료제 캐싸일라, 조기 유방암까지 적응증 확대
㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 8일 HER2 양성 유방암 치료제 캐싸일라(성분명 트라스투주맙 엠탄신)가 식품의약품안전처로부터 탁산 및 트라스투주맙 기반의 수술 전 보조요법을 받은 후 침습적 잔존 병변이 있는 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술
조충연 기자   2019-08-12
[제약] 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 승인
휴온스글로벌이 자사 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 적응증을 치료영역으로 확장해 나가고 있다.휴온스글로벌은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’의 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 국내 임상 1상 시험계획
곽혜진 기자   2019-08-08
[제약] 한국-우즈벡, 제약산업 비즈니스 협력 기회 모색
한국과 우즈베키스탄(이하 우즈벡)이 양국의 제약산업 발전을 도모하기 위한 비즈니스의 장을 갖는다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 우즈벡 정부 관계자와 현지 16개 제약·의료기기 기업으로 구성된 사절단이 오는 12일 서초구 방배동 한국제약바이오협회를
조충연 기자   2019-08-01
[제약] 한국노바티스 레볼레이드, 8월부터 중증재생불량빈혈 환자에 보험 급여 적용
한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 자사의 면역성혈소판감소증 치료제 레볼레이드(성분명 엠트롬보팍올라민, eltrombopag olamin)에 대해 8월 5일부로 중증재생불량빈혈 환자 치료 시 보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 이와 함께 한국노바티스
조충연 기자   2019-08-01
[제약] 한미약품 카니틸, 국내 환자 대상 인지기능 개선 확인
한미약품의 뇌기능개선제 카니틸의 임상4상 결과가 미국에서 열린 국제알츠하이머협회 컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC)에서 공개됐다.이번 컨퍼런스는 14일부터 18일까지 미국 로스엔
조충연 기자   2019-07-31
[제약] 현대약품, 2019년 상반기 R&D 투자금액 66억원
현대약품이 2016년부터 매출액 대비 10% 이상을 R&D에 투자해 온 것에 이어 올해 상반기 역시 매출액 대비 10% 이상을 R&D에 투자하며 지속적으로 파이프라인을 확대하고 있다.현대약품의 반기보고서에 따르면 2019년 상반기 매출액의 약 10%인
조충연 기자   2019-07-31
[제약] 옵디보 기반 요법과 화학요법 비교한 CheckMate-227 탑라인 결과 발표
한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)과 한국BMS제약(대표이사 김진영)은 24일 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로 옵디보 기반 요법과 화학요법을 비교 평가한 3상 임상연구 CheckMate-227의 파트1a와 파트2의 탑라인 결과를 발표했다.임상연
조충연 기자   2019-07-30
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