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[제약] 대웅제약, 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001 인증
대웅제약(대표 전승호)은 2일 연구개발 활동의 품질 우수성을 인정받아 품질경영시스템 국제표준인 ISO 9001 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001은 162개국이 참여하는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 품질경영시스템 표준 규격으로, 생산, 공정,
조충연 기자   2019-12-06
[제약] 애브비 스카이리치, 중등도∙중증 판상 건선 인터루킨-23 억제제로 국내 허가
한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의
조충연 기자   2019-12-04
[제약] 한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
한미약품이 미국 유망 바이오기업이 개발중인 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제를 도입(license-in)해 공동개발 한다. 한미약품은 미국 바이오기업 RAPT Therapeutics(이하 랩트)와 임상 개발 단계 면역항암제(FLX475)에 대한 라
곽혜진 기자   2019-12-04
[제약] 현대약품, 2020회기 시무식 개최
현대약품은 2일 홍익대학교 국제연수원에서 2020회기 시무식을 개최하고, R&D 부문에서 미래 성장동력 확보를 위한 투자를 지속적으로 이어나갈 것을 선포했다.김영학 대표는 “유독 어려운 상황 속에서 목표 달성을 위해 노력해 준 임직원들에게 감사드린다”
조충연 기자   2019-12-03
[제약] 삼양바이오팜USA, 면역항암제 신약 후보물질 도입 계약 체결
삼양바이오팜USA(대표 이현정 상무)는 캔큐어(CanCure)사와 면역항암제 신약 후보물질을 도입하는 글로벌 라이선스인(기술도입) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 삼양바이오팜USA는 삼양그룹의 의약바이오 전문 계열사인 삼양바이오팜(대표 엄태웅 사장)의
조충연 기자   2019-12-03
[제약] 약사회, 약사 유튜버 초청 간담회 개최
대한약사회(회장 김대업)는 11월 30일 대한약사회관에서 ‘약사 유튜버 초청 간담회’ 개최를 통해 약사 유튜버와의 소통의 장을 마련했다.약사 유튜버 19명과 약사회 홍보위원회 관련 임직원이 참석한 가운데 개최된 간담회에서는 약사회 및 약사 유튜버들의
조충연 기자   2019-12-03
[제약] 약사회, 의약품 온라인 불법판매 모니터링 결과 발표
대한약사회(회장 김대업)는 2일 최근 약 2개월간 온라인 의약품 불법판매 모니터링을 자체적으로 시행해 기간 내 총 1,259건의 불법 사례를 확인하고 이 중 1,253건은 관계 당국에 고발 조치했다고 밝혔다.약사회는 그동안 무허가 의약품이나 위·변조
조충연 기자   2019-12-03
[제약] 신성빈혈치료제 JTZ-951, 일본 신약허가 신청
JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있는 새로운 신성빈혈치료제가 일본에서 신약허가 단계에 돌입했다.JW중외제약은 일본 재팬 타바코(Japan Tobacco Inc., 이하 JT)가 신성빈혈치료제 JTZ-951의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합
조충연 기자   2019-12-02
[제약] 한국다이이찌산쿄㈜, 나제아®정/주사·동아페르디핀®주사·올데카®캡슐’ 판매 개시
한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사 김대중)는 12월 2일부로 한국아스텔라스제약이 판매하던 ‘나제아®정/주사, 동아페르디핀®주사 및 올데카®캡슐’의 한국 내 판매를 담당하게 됐다고 밝혔다.다이이찌산쿄 본사는 7월 31일 한국을 포함한
조충연 기자   2019-12-02
[제약] 티쎈트릭®-아바스틴® 병용요법, 간암의 가장 흔한 형태인 간세포암종에서 전체생존기간 개선 입증
로슈는 지난 11월 23일 2019 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2019)에서 티쎈트릭®(아테졸리주맙)과 아바스틴®(베바시주맙) 병용요법을 평가한 3상 임상연구 IMbrave150의 긍정적 결과를 발표했다. 연구 결과,
곽혜진 기자   2019-11-29
[제약] 시각장애우 위한 복약지도 보이스아이 코드, 12월부터 제공
대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)는 12월부터 약 봉투에 보이스아이 코드를 출력한다고 밝혔다.이로써 복약지도 내용에 대해 어려움을 느꼈던 시각장애우는 물론 다문화가정과 저시력 어르신에게 보다 쉽게 복약지도 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
조충연 기자   2019-11-29
[제약] 에스티팜, 미 FDA에 대장암치료제 STP1002 임상1상 IND 신청
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 FDA에 자체 개발 중인 대장암치료제 신약 STP1002의 미국 임상1상 IND(임상계획승인)를 신청했다고 28일 밝혔다.이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자
조충연 기자   2019-11-28
[제약] 현대약품 수원 신약연구소, 안전관리 우수연구실 신규 인증 획득
현대약품의 수원 신약연구소가 27일 안전관리 우수연구실 인증을 새롭게 획득했다.안전관리 우수연구실 인증은 과학기술정보통신부(이하 과기부) 고시 제2018-48호 제6조 안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정에 따라 진행된다.심사 방식은 과기부에서
조충연 기자   2019-11-28
[제약] 한국다케다제약, 난소암 치료제 제줄라® 급여 적용
한국다케다제약(대표 문희석)은 난소암 치료제 제줄라®캡슐(Zejula®, 성분명 니라파립토실산염일수화물, 이하 제줄라®)가 12월 1일자로 보험급여 적용을 받는다고 밝혔다.제줄라®는 2차 이상의 백금기반요법에 반응(부분 또
조충연 기자   2019-11-28
[제약] 한미약품 이중항체 플랫폼 펜탐바디, 임상 개발 본격화
한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY™)가 적용된 면역∙표적 항암신약 임상 개발이 중국에서 본격화한다.한미약품과 펜탐바디 기반 신약을 공동 개발 중인 이노벤트社는 “HER
조충연 기자   2019-11-27
[제약] 대웅제약, 차세대 위식도역류질환 치료제 Fexuprazan 임상3상 완료
대웅제약(대표 전승호)이 차세대 위식도역류질환 신약 펙수프라잔(Fexuprazan)의 임상3상을 최종 완료했다고 밝혔다.대웅제약에서 자체 개발한 위식도역류질환 신약 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-
조충연 기자   2019-11-27
[제약] 약사회-웰다잉시민운동, 아름다운 삶의 마무리 문화 조성 위한 업무협약 체결
대한약사회(회장 김대업)는 26일 약사회 회의실에서 웰다잉시민운동(이사장 차흥봉 전 보건복지부장관)과 업무협약을 체결하고, 아름다운 삶의 마무리 문화 조성을 위해 협조해 나가기로 뜻을 같이했다.약사회와 웰다잉시민운동은 이날 업무협약 체결을 통해 △아름
조충연 기자   2019-11-27
[제약] 현대약품, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 획득
현대약품이 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001 인증을 획득했다.ISO 37001 인증 수여식은 김영학 현대약품 대표이사와 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장 및 양측 관계자들이 참석한 가운데 25일 강남구 논현동
조충연 기자   2019-11-26
[제약] 씨제이헬스케어, ISO 37001 인증
씨제이헬스케어(대표 강석희)는 25일 한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)으로부터 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득했다고 26일 밝혔다.ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 2016년 10월 제정
조충연 기자   2019-11-26
[제약] 암젠 레파타TM, 심근경색 발생 후 조기 치료 시 심혈관질환 재발 위험 감소 효과 확인
암젠은 18일 미국 필라델피아에서 열린 미국심장협회 연례학술대회(American Heart Association Annual Scientific Sessions)에서 심근경색 경험 환자를 대상으로 레파타(성분명 에볼로쿠맙) 조기 치료의 임상적 효과를
조충연 기자   2019-11-26
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