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[제약] 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 임상계획 승인 신청
일동제약이 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 IDG-16177의 임상1상 시험 계획에 대한 승인을 신청했다고 21일 밝혔다.IDG-16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활
조충연 기자   2021-04-21
[제약] KIMCo, 기술기반의약품으로 240조 파머징마켓 공략 본격화
한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 산업통상자원부의 글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발 사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 기존 제품보다 제제기술 및 복약순응도 등을 차별화한 기술기반의약품(Technology Ba
조충연 기자   2021-04-20
[제약] 약사 회원에 대한 백신 우선 접종 권장 않겠다
대한약사회(회장 김대업)는 백신 우선 접종에 약국 종업원을 제외한 방역당국에 유감을 표하고 약국 종사자 전체에 대해 백신 우선 접종의 필요성을 수차례 건의했음에도 환자와 대면하는 약국 종업원을 제외한 것은 전형적인 탁상행정이라는 입장을 밝혔다.[입장문
조충연 기자   2021-04-20
[제약] 노바티스 졸레어®, 성인 비용종 치료 적응증 추가
한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 16일 식품의약품안전처로부터 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어®(성분명 오말리주맙)를 성인(만 18세 이상)에서 기존 치료(비강용 코르티코스테로이드)에 적절하게 조절되지 않는 비용종을 동반한
조충연 기자   2021-04-19
[제약] 한국로슈 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 4월 15일 자사의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 식품의약품안전처로부터 이전에 화학요법치료를 받지 않은 PD-L1 발현율 종양세포(TC) ≥ 50 % 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10 %로서
조충연 기자   2021-04-19
[제약] 약사회관 종합보수 5월 착공, 8월 완료
대한약사회관 종합보수(대수선) 공사가 5월부터 시행된다. 공사 기간은 착공일로부터 3개월로 8월말 완공될 예정이다.대한약사회(회장 김대업) 재건축위원회(위원장 김희중 명예회장)는 회관 종합보수 시공사 선정을 위한 공개입찰을 진행하고, 최근 2~4차 회
조충연 기자   2021-04-19
[제약] 일동제약, 항우울제 둘록세틴 조성물 특허 취득
일동제약(대표 윤웅섭)이 항우울제 성분인 둘록세틴(Duloxetine)과 관련한 조성물 특허를 취득했다고 19일 밝혔다.이번 특허는 산(酸, acid)에 약한 특성을 지닌 둘록세틴 성분을 3중의 코팅을 통해 안정성이 높은 정제(알약)로 제형을 개선한
조충연 기자   2021-04-19
[제약] 파멥신, 美 머크와 전이성 삼중음성유방암 임상2상 공동연구 계약 체결
파멥신(대표 유진산)은 19일 미국 머크(Merck & Co., Inc.)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.이는 현재 호주에서
조충연 기자   2021-04-19
[제약] 종근당 나파벨탄, 코로나19 치료제로 임상3상 승인
종근당(대표 김영주)은 15일 식품의약품안전처로부터 코로나19로 인한 중증의 고위험군 환자를 대상으로 나파벨탄(성분명 나파모스타트)의 임상3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상
조충연 기자   2021-04-16
[제약] 일동제약그룹 아이디언스, AACR서 항암신약 베나다파립 연구 성과 발표
일동홀딩스의 자회사 아이디언스는 9일부터 14일까지 개최된 미국암연구학회(AACR) 학술대회에서 표적항암제 베나다파립(Venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)과 관련한 연구 성과와 상세한 임상 디자인을 포스터로 발표했다고 밝혔다.베나다파립은
조충연 기자   2021-04-15
[제약] 길리어드 사이언스 베믈리디, 간장애 단계 및 신장애 단계 관계없이 사용 가능
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 14일 만성B형간염 치료제 베믈리디(성분명 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염)가 3월 31일부터 비대상성 간경변 환자와 말기 신장애 환자에서도 사용이 허가됐다고 밝혔다.변경된 허가 사항의 주요 내용에 따
조충연 기자   2021-04-14
[제약] 한미약품 항암 혁신신약 5종 연구 결과, 미국암학회서 발표돼
한미약품이 자체 개발 중인 항암 혁신신약 5종의 주요 연구 결과가 AACR(American Association for Cancer Research)에서 발표됐다.이번에 발표된 신약은 ▲벨바라페닙(HM95573/GDC5573, 2016년 제넨텍에 라이
조충연 기자   2021-04-13
[제약] 한국화이자제약 젤잔즈®XR 서방정 11mg, 성인 류마티스관절염에 4월 1일부로 급여
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 JAK 억제제인 류마티스 관절염 치료제 젤잔즈®XR 서방정 11mg(성분명 토파시티닙)이 4월 1일부터 성인의 류마티스관절염 치료에 급여가 적용된다고 밝혔다.젤잔즈®XR 서방정 11mg은 작
조충연 기자   2021-04-12
[제약] 한국BMS제약-한국화이자제약, 엘리퀴스 물질특허 소송 최종 승소
한국BMS제약과 한국화이자제약은 양사가 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명 아픽사반)에 관한 물질특허(특허 제908176호) 무효소송 상고심에서 승소했다고 8일 밝혔다.대법원은 8일 엘리퀴스 물질특허의 유효성을 인정했다. 이번 판결에 따
조충연 기자   2021-04-08
[제약] 에스티팜 - 제네반트, COVID-19 mRNA 백신용 LNP 약물 전달체 기술 도입 계약 체결
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 제네반트 사이언스(Genevant Science)와 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선
조충연 기자   2021-04-08
[제약] 한미약품, 세계유방암학술대회서 롤론티스 임상 결과 2건 발표
미국 등 다국가 글로벌 임상3상을 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 롤론티스가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종 간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 8일부터 10일까지 서울에서 열리는 세계유방
조충연 기자   2021-04-08
[제약] FDA, 한미약품 단장증후군 치료 혁신신약 패스트트랙 지정
한미약품은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다.LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후군(Short bow
조충연 기자   2021-04-07
[제약] 코센틱스®, 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 적응증 국내 허가
한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 코센틱스®(성분명 세쿠키누맙)가 3월 29일 식품의약품안전처로부터 비방사선학적 축성 척추관절염(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis, nr-axSpA) 치료 적응증을 추가
조충연 기자   2021-04-06
[제약] 한국얀센 ‘자이티가®’, 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료제로 급여 적용
존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센은 전립선암 치료제 ‘자이티가®’(성분명: 아비라테론 아세테이트)가 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라오는 4월 1일부터 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 환자의 1차 치료제로 선별급여가 적용된다고 밝혔다.
곽혜진 기자   2021-04-06
[제약] 에스티팜, 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 레바티오 설립
에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)를 설립했다고 5일 밝혔다.이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리
조충연 기자   2021-04-05
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