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[제약] 일동제약 ‘베시보’ 임상연구, 유럽간학회 학술대회 최우수 초록 선정
일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 만성B형간염치료제 베시보의 장기 임상연구 결과가 국제학술대회인 ILC(International Liver Congress)에서 최우수 초록에 선정됐다고 20일 밝혔다.ILC은 EASL(The European Associ
조충연 기자   2018-04-20
[제약] 한미약품 개발 경구용 항암신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 美 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.FDA 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가
조충연 기자   2018-04-20
[제약] 인보사®-케이, 2018 국제연골재생학회서 한국 3상 임상 결과 발표
코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 중국 마카오에서 열린 2018 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society, ICRS) 학술대회에서 ‘인보사®-케이’(INVOSSA®-K)의 한국 3상 임상 결과
조충연 기자   2018-04-20
[제약] 한미약품 NASH 치료 바이오신약, 미국 FDA 임상 1상 승인
한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다.이번 임상 1상 승인에 따라
조충연 기자   2018-04-19
[제약] 옵디보와 저용량 여보이 병용요법, 종양변이부담 높은 폐암 환자의 1차 치료에서 화학요법 대비 질병진행 또는 사망위험 42% 낮춰
한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 16일 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 종양변이부담(Tumor Mutational Burden, TMB)
조충연 기자   2018-04-19
[제약] 포지오티닙, 폐암 외 다양한 암 치료 가능성 확인
한미약품이 개발해 미국 제약기업 스펙트럼과 라이선스 계약한 내성표적 항암신약 ‘포지오티닙’의 HER-2 엑손20 유전자 변이에 대한 전임상 및 임상 데이터가 미국 시카고에서 열린 AACR(미국암학회)에서 18일 발표됐다.한미약품 파트너사인 스펙트럼은
조충연 기자   2018-04-18
[제약] 타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 환자의 질병 진행 후 예후 결과에서도 지속적인 효과 확인
아스트라제네카는 EGFR 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 타그리소(성분명 오시머티닙)의 효과와 안전성을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상 FLAURA 연구에 대한 탐색적 분석을 통해 질병 진행 후 예후 결과와 관련한
조충연 기자   2018-04-18
[제약] 노보 노디스크 트레시바®, 용법•용량 관련 허가사항 변경 승인
한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 12일 식품의약품안전처로부터 자사의 기저 인슐린 트레시바® 플렉스터치주®(성분명 인슐린 데글루덱, 이하 트레시바®)의 의약품 투여 용량 감량과 관련한 내용을 포함한 허가사항 변경을
조충연 기자   2018-04-18
[제약] 한국팜비오, 日 시오노기社 성교통 치료제 국내 독점공급 계약
한국팜비오(회장 남봉길)는 일본 다국적 제약사 시오노기(Shionogi, 오사카, 대표이사 이사오 테시로기)사가 개발한 폐경기 여성의 외음부 및 질 위축증 치료제 오스페나(성분명 Ospemifene)의 국내 독점 공급을 위한 라이선스 계약을 체결했다고
조충연 기자   2018-04-18
[제약] 퍼제타®, HER2 양성 조기 유방암 수술 전후 보조요법으로 적응증 확대
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 지난 11일 HER2 양성 유방암 치료제 퍼제타®(성분명 퍼투주맙)가 식품의약품안전처로부터 재발 위험이 높은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법 및 수술 전,후 보조요법으로 총 1년간 투여하는
조충연 기자   2018-04-18
[제약] 한독, 대한혈액학회 국제학술대회서 ‘데피텔리오 심포지엄’ 개최
한독(회장 김영진)은 지난 달 30일 그랜드워커힐호텔에서 열린 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH)에서 '데피텔리오 심포지엄'을 개최했다. 데피텔리오는 조혈모세포이식 후 발생하는 중증 간정맥폐쇄병의 치료제다.이번 심포지엄에는 국내 혈액 및 소아혈액종양
조충연 기자   2018-04-17
[제약] 얀센 트렘피어®, 중등도에서 중증 성인 판상 건선 환자 치료제로 승인
존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 얀센은 트렘피어®(성분명 구셀쿠맙, Guselkumab)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 환자를 위한 치료제로 허가받았다고 밝혔다.
조충연 기자   2018-04-17
[제약] 대한화학요법학회∙대한감염학회 춘계학술대회서 ‘그람음성균 최신 치료지견’ 발표
대한화학요법학회∙대한감염학회가 12일 서울 메이필드호텔에서 개최한 ‘2018 춘계학술대회’의 첫 세션에서 그람음성균 감염병의 새 치료지견 및 MSD의 신규 항생제, 저박사(성분명 세프톨로잔-타조박탐)의 임상적 유용성이 소개됐다.'다제내성 그
조충연 기자   2018-04-16
[제약] 한독, 한국아스텔라스제약 당뇨병치료제 '슈글렛' 국내 판매
한독이 4월 13일 한국아스텔라스제약과 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘슈글렛정’(성분명 이프라글리플로진, 이하 슈글렛)’의 국내 판매 계약을 체결했다. 앞으로 한독은 ‘슈글렛’의 국내 유통 및 마케팅, 영업 활동을 전담하게 된다.한독은 이번
곽혜진 기자   2018-04-16
[제약] 휴메딕스, PDRN 주사제로 글로벌 재생의학 시장 진출
㈜휴메딕스(대표 정구완)가 ‘폴리데옥시 리보뉴클레오티드나트륨(Polydeoxyribonucleotide sodium, 이하 PDRN)’ 주사제 ‘리비탈렉스 주’와 ‘리비탈렉스 프리필드 주’ 2종의 품목 허가를 취득했다고 밝혔다.‘PDRN’은 연어의 정
조충연 기자   2018-04-16
[제약] 한미약품, 올리타 개발 중단
한미약품(대표이사 권세창•우종수)은 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정하고, 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 올리타 개발 중단 결정에 대해 다음과 같
조충연 기자   2018-04-13
[제약] ㈜한국로슈 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알레센자®’, 1차 치료 적응증 확대 승인
㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 자사의 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 비소세포폐암 치료제 알레센자®(Alecensa®, 성분명 알렉티닙)가 6일 식품의약품안전처로부터 1차 치
조충연 기자   2018-04-12
[제약] 한국얀센 스텔라라®, 성인 활성 크론병 치료제로 허가
㈜한국얀센(대표이사 제니 정)은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)가 6일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 중등도에서 중증의 성인 활성 크론병 치료에 대한 적응증을 허가받았다고 밝혔다.이로써 스텔라라는 건선과 건선성 관절염 치료에 이
조충연 기자   2018-04-12
[제약] 아스트라제네카, ELCC 및 AACR 연례학술대회에서 주요 항암 연구 성과 발표
아스트라제네카와 자회사 메디뮨(MedImmune)은 11일부터 14일까지 스위스 제네바에서 열리는 유럽폐암학회(ELCC, European Lung Cancer Conference)와 14일부터 18일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암학회(AACR,
조충연 기자   2018-04-11
[제약] 약사회, 약국 위반사실 공표 약사법 개정안 반대
대한약사회 법제위원회(부회장 심숙보, 위원장 박근희)는 10일 위원회 회의를 개최하고, 국회에 발의된 약국 위반사실 공표 관련 약사법 개정안에 대해 반대 의견을 개진하기로 했다.위원회에서는 약국 등의 약사법 위반사실 공표를 주요 골자로 하는 이번 개정
조충연 기자   2018-04-11
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