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[의료기기] 한국의료기기산업협회, 의료기기 생산․수출․수입․수리 실적보고 실시
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 ‘2020년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 31일까지 실시한다고 밝혔다.실적보고는 의료기기 제조·수입·수리 업체 준수사항으로, 의료기기법에 따라 전년도(2020.1.1.~12.31.) 의료기기 생산
조충연 기자   2021-01-05
[의료기기] 뉴로핏, 강원도 정밀의료 빅데이터 구축 사업 참여
뉴로핏(대표이사 빈준길)이 강원도가 추진하는 정밀의료 빅데이터 인공지능 플랫폼 구축 사업에 참여한다고 밝혔다.강원도 정밀의료 빅데이터 구축 사업은 주관기관으로 더존비즈온과 삼성서울병원 등 종합병원 10곳과 빅데이터 플랫폼, 의료솔루션, 신약개발 관련
조충연 기자   2020-12-24
[의료기기] ㈜쉬엔비, 플라즈마 피부치료 의료기기 플라듀오의 미FDA 승인받아
㈜쉬엔비는 두 가지 플라즈마 에너지(아르곤, 질소)를 사용하는 듀얼 플라즈마 미용 의료기기인 플라듀오(PLADUO)가 15일(미국 날짜 2020년 12월 14일) 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.플라듀오는 플라즈마 과정으로 원자의 활성화를 유도하
조충연 기자   2020-12-16
[의료기기] 한국의료기기산업협회, 제5회 의료기기산업大賞 수여식 개최
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 9일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 다이아몬드홀에서 사회적 거리두기와 최소한의 인원으로 방역수칙을 준수한 가운데 제5회 의료기기산업大賞 수여식을 개최했다고 밝혔다.2016년 제정된 의료기기산업대상은 매년 창조적인 아이디어
조충연 기자   2020-12-10
[의료기기] 혁신형 의료기기기업 30개 최초 인증
보건복지부는 12월 1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」(이하 의료기기산업법)의 시행에 따라 의료기기 연구개발(이하 R&D)과 세계 시장 진
조충연 기자   2020-11-30
[의료기기] 한국의료기기산업협회, 의료기기 표준통관예정보고 가이드라인 영상 배포
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 수입의료기기의 올바른 통관 절차를 알리기 위해 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 작성절차 가이드라인 영상을 제작 배포했다고 밝혔다.의료기기 표준통관예정보고는 무허가 의료기기, 금지 원재료 사용 등 위해의료기기의 국
조충연 기자   2020-11-26
[의료기기] 뉴로핏 - 메디칼스탠다드, 전략적 파트너쉽 체결
뉴로핏(대표이사 빈준길)과 메디칼스탠다드(대표이사 이승묵)가 AI 기반 의료 S/W 공급 및 활성화를 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다.양사는 협약을 통해 뉴로핏의 주력제품인 아쿠아(AQUA)의 시장 확대를 위한 협력에 나설 계획이다. 특히 메디칼스탠다
조충연 기자   2020-11-25
[의료기기] 에이티센스, 장기 연속 측정 심전도 패치 견본품 배포
에이티센스(대표 정종욱)가 장기 연속 측정 심전도 패치인 에이티패치(AT-Patch, ATP-C120)의 실사용을 앞당긴다. 에이티센스는 다음달로 예정된 에이티패치의 시판에 앞서 의료기관과 의료인 대상의 영업을 본격적으로 시작하며 그 일환으로 견본품
조충연 기자   2020-08-18
[의료기기] 동구바이오제약, 줄기세포 추출키트 스마트엑스 러시아 의료기기 허가 완료
동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인받아 본격적인 수출을 진행한다고 밝혔다.스마트엑스는 동구바이오제약이 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트로 환자의 지
조충연 기자   2020-07-15
[의료기기] 한국의료기기산업협회, 품목별 광고사전심의 심의사례 공개 시스템 운영
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 광고사전심의의 민원 편의성 제고 및 심의의 투명성 강화를 위해 품목별 광고사전심의 심의사례공개 시스템을 운영하고 있다고 밝혔다.협회는 6월 30일 안경렌즈, 의료용자기발생기, 수동식부항기 품목 등의 광고 심
조충연 기자   2020-07-01
[의료기기] 파나시 ‘더마아크네 및 절연침’ 의료기기, 유럽 CE 마크 획득
㈜휴메딕스의 자회사인 ㈜파나시(사장 박병무)가 자사 의료기기 더마아크네(Electrosurgical System)와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode) 2개 품목이 유럽연합(EU) 의료기
조충연 기자   2020-04-23
[의료기기] 휴온스, 연속혈당측정기 덱스콤G6 식약처 허가 완료
㈜휴온스(대표 엄기안)가 무보정 방식의 실시간(Realtime) 연속혈당측정기 덱스콤 G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)를 하반기 출시한다고 밝혔다.휴온스는 덱스콤의 가장 최신 버전인 연속혈당측정
조충연 기자   2020-03-31
[의료기기] JW바이오사이언스, 국내 1호 X선 혈액조사기 공급
JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 강남세브란스병원에 X-Ray 방식 혈액방사선조사기 상그레이(SANGRAY)를 공급했다고 10일 밝혔다.상그레이는 수혈용 혈액백에 X선을 조사(照射, 빛을 쬠)시켜 수혈 후 발생할 수 있는 질병인
조충연 기자   2020-02-10
[의료기기] 콜마파마, 의료기기 사업 진출
콜마파마(대표 우경명)가 크림형 습윤 드레싱(MD크림)을 자체 개발, 생산하며 의료기기 사업에 새롭게 진출한다. MD크림은 건조하거나 손상된 피부 관리를 위해 사용하는 점착성 투명 창상피복재로 현재 국내에서 의료기기로 분류돼 있다.콜마파마는 충북 제천
조충연 기자   2020-01-14
[의료기기] 파나시, 에스테틱용 레이저 2종 조합 의료기기 더마큐레이 품목허가 취득
파나시가 전세계 누적 판매 1만대를 돌파한 의료장비 더마샤인의 명성을 이을 차세대 국산 에스테틱 의료장비를 개발했다.㈜휴메딕스의 자회사 ㈜파나시(대표 최종운)는 식약처로부터 에스테틱용 레이저 의료장비 더마큐레이(Derma Qray)에 대해 품목허가를
조충연 기자   2020-01-07
[의료기기] 한국의료기기산업협회, 디지털헬스케어 개발·수입 현황 설문조사 실시
디지털헬스케어 개발을 준비 중인 기업의 90%는 향후 2년 이내 식품의약품안전처에 허가심사 신청을 계획하고 있으며, 이에 따른 인력 확충과 조직 신설이 필요하다고 생각하는 것으로 나타났다.한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 4차 산업혁명 시대를 맞아
조충연 기자   2019-12-16
[의료기기] 애니메디솔루션, PRS KOREA 2019에서 성형 분야 의료기기 선보여
애니메디솔루션(대표 김국배, 이하 애니메디)이 8일부터 10일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 제77회 대한성형외과학회 연례 학술대회(The 77th Congress of Korean Society of Plastic and Recon
조충연 기자   2019-11-11
[의료기기] 닥다몰, 연속혈당측정기 덱스콤 G5 판매 돌입
닥다몰(대표 송제윤)이 당뇨환자의 자가 혈당관리 필요성 확대와 국내 수요 증가에 따라 연속혈당측정기 덱스콤 G5의 판매에 돌입한다고 14일 밝혔다.연속혈당측정기는 혈당치와 혈당 추세를 측정하고 실시간으로 제공해 주는 기기로, 연속혈당측정기 덱스콤 G5
조충연 기자   2019-10-15
[의료기기] 동국생명과학 - 중앙정형외과, 모바일CT 파이온 2.0 이미징랩스 MOU 체결
동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난달 경기도 부천시에 있는 중앙정형외과와 모바일CT 파이온 2.0 이미징랩스 업무협약(MOU)을 체결했다.모바일CT 파이온 2.0은 척추 겸용 의료용 콘빔 실시간전산화단층촬영장치(Cone Beam CT)로 기존 파이온
조충연 기자   2019-10-08
[의료기기] 애니메디솔루션, KCR 2019에서 3D 프린팅 기반 환자 맞춤형 의료기기 연구 사례 발표
애니메디솔루션(대표 김국배)은 18일부터 21일까지 코엑스에서 열린 제75회 대한영상의학회 학술대회(The 75th Korean Congress of Radiology, KCR 2019)에서 3D 프린팅을 이용한 환자 맞춤형 의료기기 연구 사례를 발표
조충연 기자   2019-09-23
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