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| [의료기기] 동구바이오제약, 줄기세포 추출키트 스마트엑스 러시아 의료기기 허가 완료
동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인받아 본격적인 수출을 진행한다고 밝혔다.스마트엑스는 동구바이오제약이 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트로 환자의 지
조충연 기자
2020-07-15
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[의료기기] 한국의료기기산업협회, 품목별 광고사전심의 심의사례 공개 시스템 운영
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 광고사전심의의 민원 편의성 제고 및 심의의 투명성 강화를 위해 품목별 광고사전심의 심의사례공개 시스템을 운영하고 있다고 밝혔다.협회는 6월 30일 안경렌즈, 의료용자기발생기, 수동식부항기 품목 등의 광고 심
조충연 기자
2020-07-01
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[의료기기] 파나시 ‘더마아크네 및 절연침’ 의료기기, 유럽 CE 마크 획득
㈜휴메딕스의 자회사인 ㈜파나시(사장 박병무)가 자사 의료기기 더마아크네(Electrosurgical System)와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode) 2개 품목이 유럽연합(EU) 의료기
조충연 기자
2020-04-23
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[의료기기] 휴온스, 연속혈당측정기 덱스콤G6 식약처 허가 완료
㈜휴온스(대표 엄기안)가 무보정 방식의 실시간(Realtime) 연속혈당측정기 덱스콤 G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)를 하반기 출시한다고 밝혔다.휴온스는 덱스콤의 가장 최신 버전인 연속혈당측정
조충연 기자
2020-03-31
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[의료기기] JW바이오사이언스, 국내 1호 X선 혈액조사기 공급
JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 강남세브란스병원에 X-Ray 방식 혈액방사선조사기 상그레이(SANGRAY)를 공급했다고 10일 밝혔다.상그레이는 수혈용 혈액백에 X선을 조사(照射, 빛을 쬠)시켜 수혈 후 발생할 수 있는 질병인
조충연 기자
2020-02-10
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| [의료기기] 콜마파마, 의료기기 사업 진출
콜마파마(대표 우경명)가 크림형 습윤 드레싱(MD크림)을 자체 개발, 생산하며 의료기기 사업에 새롭게 진출한다. MD크림은 건조하거나 손상된 피부 관리를 위해 사용하는 점착성 투명 창상피복재로 현재 국내에서 의료기기로 분류돼 있다.콜마파마는 충북 제천
조충연 기자
2020-01-14
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[의료기기] 파나시, 에스테틱용 레이저 2종 조합 의료기기 더마큐레이 품목허가 취득
파나시가 전세계 누적 판매 1만대를 돌파한 의료장비 더마샤인의 명성을 이을 차세대 국산 에스테틱 의료장비를 개발했다.㈜휴메딕스의 자회사 ㈜파나시(대표 최종운)는 식약처로부터 에스테틱용 레이저 의료장비 더마큐레이(Derma Qray)에 대해 품목허가를
조충연 기자
2020-01-07
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| [의료기기] 한국의료기기산업협회, 디지털헬스케어 개발·수입 현황 설문조사 실시
디지털헬스케어 개발을 준비 중인 기업의 90%는 향후 2년 이내 식품의약품안전처에 허가심사 신청을 계획하고 있으며, 이에 따른 인력 확충과 조직 신설이 필요하다고 생각하는 것으로 나타났다.한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 4차 산업혁명 시대를 맞아
조충연 기자
2019-12-16
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[의료기기] 애니메디솔루션, PRS KOREA 2019에서 성형 분야 의료기기 선보여
애니메디솔루션(대표 김국배, 이하 애니메디)이 8일부터 10일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 제77회 대한성형외과학회 연례 학술대회(The 77th Congress of Korean Society of Plastic and Recon
조충연 기자
2019-11-11
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| [의료기기] 닥다몰, 연속혈당측정기 덱스콤 G5 판매 돌입
닥다몰(대표 송제윤)이 당뇨환자의 자가 혈당관리 필요성 확대와 국내 수요 증가에 따라 연속혈당측정기 덱스콤 G5의 판매에 돌입한다고 14일 밝혔다.연속혈당측정기는 혈당치와 혈당 추세를 측정하고 실시간으로 제공해 주는 기기로, 연속혈당측정기 덱스콤 G5
조충연 기자
2019-10-15
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| [의료기기] ㈜메덱셀, MDSAP 인증 획득
국내 당뇨 소모품 제조기업 ㈜메덱셀(대표이사 김희남)이 글로벌 시장 진출을 위해 3일 MDSAP 인증을 획득했다고 밝혔다.MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증은 호주, 브라질, 캐나다, 미국, 일본이 참여해
조충연 기자
2019-09-17
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| [의료기기] 인피니트헬스케어, KCR 2019서 엔터프라이즈 이미징 AI 플랫폼 소개
인피니트헬스케어(대표이사 홍기태, 김동욱)가 18일부터 21일까지 열리는 제75회 대한영상의학회 학술대회(The 75th Korean Congress of Radiology)에 참가해 가치 기반 의료(Value-based Care)를 지원하는 자사의
조충연 기자
2019-09-10
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| [의료기기] 지멘스 헬시니어스 디지털 PET/CT심포지엄 성료
지멘스 헬시니어스 한국법인(대표이사 이명균)은 8월 30일 서울 신라호텔에서 지멘스 헬시니어스 디지털 PET/CT 심포지엄(Siemens Healthineers Digital PET/CT Symposium)을 개최했다고 밝혔다.75명의 핵의학 전문의를
조충연 기자
2019-09-06
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[의료기기] GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증
GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 자체 개발한 콜레스테롤 측정시스템 그린케어 리피드의 품목 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.그린케어 리피드는 혈액 샘플 채취 후 2분 30초 내에 총 콜레스테롤(TC)과 고밀도콜레스테롤(H
조충연 기자
2019-09-02
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[의료기기] KMDIA 의료기기 CEO 조찬간담회 개최
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 신규 가입 회원사와의 유대를 강화하기 위해 26일 협회 대회의실에서 KMDIA 의료기기 CEO 조찬간담회를 개최했다고 밝혔다.이날 간담회는 제8대 이경국 협회장과 이사회가 출범 이후 신규 회원사와 직접 소통을 위해
조충연 기자
2019-06-27
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| [의료기기] 한국의료기기산업협회, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 지정
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2019년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정됐다고 밝혔다.협회가 수행하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관은 RA 전문가를 양성하고
조충연 기자
2019-06-20
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[의료기기] 필립스, ICEM 2019서 응급의료 솔루션 선보여
㈜필립스코리아(대표 김동희)는 12일부터 15일까지 코엑스에서 열리는 제18회 세계응급의학회 학술대회(International Conference on Emergency Medicine, ICEM)에 참가해 포괄적인 응급의료 솔루션을 제시한다.필립스는
조충연 기자
2019-06-11
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[의료기기] 초소형 스마트초음파기 소논, 일본수출 200대 완판
국내 스타트업기업이 개발한 초소형 스마트 초음파진단기인 소논(Sonon)의 첫 일본 수출 물량 200대가 3개월 만에 완판됐다.디지털 헬스케어 전문기업 힐세리온(대표 류정원)은 지난해 12월 초순 일본에 처음 수출한 소논(Sonon) 100대가 한 달
조충연 기자
2019-05-29
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