한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 ‘2020년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 31일까지 실시한다고 밝혔다.실적보고는 의료기기 제조·수입·수리 업체 준수사항으로, 의료기기법에 따라 전년도(2020.1.1.~12.31.) 의료기기 생산

조충연 기자   2021-01-05

뉴로핏(대표이사 빈준길)이 강원도가 추진하는 정밀의료 빅데이터 인공지능 플랫폼 구축 사업에 참여한다고 밝혔다.강원도 정밀의료 빅데이터 구축 사업은 주관기관으로 더존비즈온과 삼성서울병원 등 종합병원 10곳과 빅데이터 플랫폼, 의료솔루션, 신약개발 관련

조충연 기자   2020-12-24

㈜쉬엔비는 두 가지 플라즈마 에너지(아르곤, 질소)를 사용하는 듀얼 플라즈마 미용 의료기기인 플라듀오(PLADUO)가 15일(미국 날짜 2020년 12월 14일) 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.플라듀오는 플라즈마 과정으로 원자의 활성화를 유도하

조충연 기자   2020-12-16

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 9일 인터컨티넨탈 서울 코엑스 다이아몬드홀에서 사회적 거리두기와 최소한의 인원으로 방역수칙을 준수한 가운데 제5회 의료기기산업大賞 수여식을 개최했다고 밝혔다.2016년 제정된 의료기기산업대상은 매년 창조적인 아이디어

조충연 기자   2020-12-10

보건복지부는 12월 1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣(이하 의료기기산업법)의 시행에 따라 의료기기 연구개발(이하 R&D)과 세계 시장 진

조충연 기자   2020-11-30

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 수입의료기기의 올바른 통관 절차를 알리기 위해 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 작성절차 가이드라인 영상을 제작 배포했다고 밝혔다.의료기기 표준통관예정보고는 무허가 의료기기, 금지 원재료 사용 등 위해의료기기의 국

조충연 기자   2020-11-26

뉴로핏(대표이사 빈준길)과 메디칼스탠다드(대표이사 이승묵)가 AI 기반 의료 S/W 공급 및 활성화를 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다.양사는 협약을 통해 뉴로핏의 주력제품인 아쿠아(AQUA)의 시장 확대를 위한 협력에 나설 계획이다. 특히 메디칼스탠다

조충연 기자   2020-11-25

에이티센스(대표 정종욱)가 장기 연속 측정 심전도 패치인 에이티패치(AT-Patch, ATP-C120)의 실사용을 앞당긴다. 에이티센스는 다음달로 예정된 에이티패치의 시판에 앞서 의료기관과 의료인 대상의 영업을 본격적으로 시작하며 그 일환으로 견본품

조충연 기자   2020-08-18

동구바이오제약은 2015년 자체 개발한 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)가 러시아 연방보건부로부터 의료기기 허가를 승인받아 본격적인 수출을 진행한다고 밝혔다.스마트엑스는 동구바이오제약이 개발한 자가 지방유래 줄기세포 추출키트로 환자의 지

조충연 기자   2020-07-15

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 광고사전심의의 민원 편의성 제고 및 심의의 투명성 강화를 위해 품목별 광고사전심의 심의사례공개 시스템을 운영하고 있다고 밝혔다.협회는 6월 30일 안경렌즈, 의료용자기발생기, 수동식부항기 품목 등의 광고 심

조충연 기자   2020-07-01

㈜휴메딕스의 자회사인 ㈜파나시(사장 박병무)가 자사 의료기기 더마아크네(Electrosurgical System)와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode) 2개 품목이 유럽연합(EU) 의료기

조충연 기자   2020-04-23

㈜휴온스(대표 엄기안)가 무보정 방식의 실시간(Realtime) 연속혈당측정기 덱스콤 G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)를 하반기 출시한다고 밝혔다.휴온스는 덱스콤의 가장 최신 버전인 연속혈당측정

조충연 기자   2020-03-31

JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스(대표 함은경)는 강남세브란스병원에 X-Ray 방식 혈액방사선조사기 상그레이(SANGRAY)를 공급했다고 10일 밝혔다.상그레이는 수혈용 혈액백에 X선을 조사(照射, 빛을 쬠)시켜 수혈 후 발생할 수 있는 질병인

조충연 기자   2020-02-10

콜마파마(대표 우경명)가 크림형 습윤 드레싱(MD크림)을 자체 개발, 생산하며 의료기기 사업에 새롭게 진출한다. MD크림은 건조하거나 손상된 피부 관리를 위해 사용하는 점착성 투명 창상피복재로 현재 국내에서 의료기기로 분류돼 있다.콜마파마는 충북 제천

조충연 기자   2020-01-14

파나시가 전세계 누적 판매 1만대를 돌파한 의료장비 더마샤인의 명성을 이을 차세대 국산 에스테틱 의료장비를 개발했다.㈜휴메딕스의 자회사 ㈜파나시(대표 최종운)는 식약처로부터 에스테틱용 레이저 의료장비 더마큐레이(Derma Qray)에 대해 품목허가를

조충연 기자   2020-01-07

디지털헬스케어 개발을 준비 중인 기업의 90%는 향후 2년 이내 식품의약품안전처에 허가심사 신청을 계획하고 있으며, 이에 따른 인력 확충과 조직 신설이 필요하다고 생각하는 것으로 나타났다.한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 4차 산업혁명 시대를 맞아

조충연 기자   2019-12-16

애니메디솔루션(대표 김국배, 이하 애니메디)이 8일부터 10일까지 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 제77회 대한성형외과학회 연례 학술대회(The 77th Congress of Korean Society of Plastic and Recon

조충연 기자   2019-11-11

닥다몰(대표 송제윤)이 당뇨환자의 자가 혈당관리 필요성 확대와 국내 수요 증가에 따라 연속혈당측정기 덱스콤 G5의 판매에 돌입한다고 14일 밝혔다.연속혈당측정기는 혈당치와 혈당 추세를 측정하고 실시간으로 제공해 주는 기기로, 연속혈당측정기 덱스콤 G5

조충연 기자   2019-10-15

동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난달 경기도 부천시에 있는 중앙정형외과와 모바일CT 파이온 2.0 이미징랩스 업무협약(MOU)을 체결했다.모바일CT 파이온 2.0은 척추 겸용 의료용 콘빔 실시간전산화단층촬영장치(Cone Beam CT)로 기존 파이온

조충연 기자   2019-10-08

애니메디솔루션(대표 김국배)은 18일부터 21일까지 코엑스에서 열린 제75회 대한영상의학회 학술대회(The 75th Korean Congress of Radiology, KCR 2019)에서 3D 프린팅을 이용한 환자 맞춤형 의료기기 연구 사례를 발표

조충연 기자   2019-09-23