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제일약품이 2021년 하반기에 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산 및 연구개발직 등 신입/경력 사원 수시채용을 진행한다고 6일 밝혔다.모집 분야는 영업, 마케팅, 홍보, 품질, 생산, R&D(연구·개발) 전 분야다. 신입/경력의 지원 자격은 각 부문별로 다양하며, 연구직의 지원 자격은 석·박사 학위 소지자다.입사 지원은 14일 오후 6시까지 제일약품 채용 포털 사이트 제일리쿠르트(https://www.jeilpharm.co.kr/jeilrecurit/)에서 가능하다. 채용 절차는 서류전형, 온라인 AI 인적성검사, 1차 면접, 2차
2021.09.06 12:45
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한국머크 바이오파마(대표 자베드 알람)는 2일과 3일 온라인으로 진행된 제14차 대한종양내과학회(KSMO, Korean Society of Medical Oncology) 학술대회 및 2021 국제학술대회에서 한국인의 대장암 1차 치료에 대한 얼비툭스 실제 임상 자료를 공유하는 구두발표 세션을 가졌다고 밝혔다.OPTIM1SE는 전이성 대장암의 1차 치료로 세툭시맙 기반 5-플루오로우라실(5-FU) 투여의 장기적 효능과 안전성을 평가하는 전향적 관찰연구다. 해당 연구는 한국, 호주, 말레이시아, 싱가포르, 대만, 베트남, 러시아, 레
2021.09.06 12:29
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대웅제약(대표 전승호)은 5일부터 8일까지(현지 시간) 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보 물질 DWN12088의 호주 임상1상 결과를 추가 분석해 발표했다고 6일 밝혔다.DWN12088은 호주에서 진행된 임상1상을 통해 우수한 내약성과 안전성이 확인돼 특발성 폐섬유증 치료제로서의 가능성이 확인됐다. 다만, 약물 복용 시 기존 치료제와 유사하게 나타나는 설사, 복통 등 경증의 위장관 이상반응을 줄이기 위해 임상1상 결과를 추가 분석했다.연구
2021.09.06 12:23
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신신제약은 식품의약품안전처에서 추진하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD: Quality by Design, 이하 QbD) 제도 도입 기반 구축’ 사업의 일환인 ‘맞춤형 QbD 기술 컨설팅 사업’의 지원기업으로 선정됐다고 밝혔다.QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 패러다임의의약품 개발 방법이다. 기존 경험에 기반한 QbT(Quallity by Testing) 방식과 비교하면, 과
2021.09.06 10:02
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JW중외제약이 글로벌 신약으로 개발하고 있는 URC102의 제조방법이 유럽에서 원천기술로 공인받았다. JW중외제약은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조 기술에 대해 유럽특허청(EPO)으로부터 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다.이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것이다.경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증
2021.09.06 09:43
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국내 제약바이오산업계가 연구 개발 중인 신약 파이프라인이 1,500개에 육박하는 것으로 나타났다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국내 제약바이오 기업을 대상으로 신약 파이프라인과 라이선스 이전 사례에 대한 조사를 진행한 결과 193개사에서 1,477개의 신약 파이프라인을 보유 중인 것으로 나타났다고 6일 밝혔다.이번 조사는 5월부터 7월까지 국내 제약바이오 기업 299개사를 대상으로 실시했다.이 같은 신약 파이프라인 규모는 협회가 2018년 실시했던 조사 결과(100개사 573개)보다 157.8% 증가한 수치다. 특히, 후보물질
2021.09.06 08:56
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제일약품(271980)의 자회사 온코닉테라퓨틱스는 "P-CAB 역류성 식도염 신약 후보물질(JP-1366)의 임상3상 승인신청서(IND)를 식약처에 제출했다"면서 "식약처의 허가가 나오는 대로 임상3상에 진입할 계획"이라고 밝혔다.역류성 식도염은 미란성과 비미란성으로 구분되는데 미란(Erosion)은 위점막이 손상된 상태를 말한다. 이번에 온코닉테라퓨틱스에서 진행하게 될 식도 점막의 손상이 관찰되는 미란성 식도염은 심한 경우 궤양, 협착, 선암 등 합병증을 동반하게 되는 질환으로 치료를 위해 주로 PPI 약제가 사용돼 왔다.한편,
2021.09.01 12:41
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A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(이하 헴리브라)의 국내 급여 기준이 9월 1일부터 확대된다.JW중외제약은 보건복지부가 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 1일 밝혔다.9월 1일부로 적용되는 신규 개정안은 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다.보건복지부는 만 1세 이상 만 12세 미만의 급여 기준 내 면역관용요법을 선행해야 하는 제한적인 급여 기준
2021.09.01 11:27
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한국릴리(대표 알베르토 리바)는 자사의 초속효성 인슐린 룸제브퀵펜주(성분명 인슐린라이스프로)가 9월 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.보건복지부 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정에 따르면 룸제브의 투여 대상은 기저 인슐린 단독요법 또는 경구제와의 병용투여에도 당화혈색소(이하 HbA1C)가 7% 이상인 경우 등에 해당된다. 급여 적용 이후 가격은 1펜당 11,781원으로, 1 pack(5pen)은 58,905원이다.룸제브는 빠르게 체내에 흡수
2021.09.01 10:47
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종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 CR-845(상품명 코수바, KORSUVA™)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인받았다고 26일 밝혔다.종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 CR-845의 국내 독점 개발 및 판매에 대한 계약을 체결하고 약물의 개발에 참여해 왔다.CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 카파아편수용체작용제(Kappa
2021.08.26 09:02
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GSK(한국법인 대표 롭 캠프턴)는 24일 인플루엔자 백신 플루아릭스 테트라(Fluarix Tetra)의 새로운 파트너사로 광동제약을 선정하고 공동판매 계약을 체결했다고 밝혔다.GSK는 독감 시즌을 앞두고 플루아릭스 테트라의 원활한 공급을 위해 백신 유통에 대한 높은 이해도와 탄탄한 국내 영업망을 갖춘 광동제약을 새로운 파트너사로 선정했다고 설명했다.광동제약은 내과∙가정의학과∙정형외과 등의 성인영역과 소아청소년과∙산부인과 등 영유아를 포함한 모든 영역에서 플루아릭스 테트라의 판매를 담당하게 된다.GSK는 이번 파트너십 체결로 인플루
2021.08.24 14:44
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사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명 두필루맙, 유전자재조합)의 장기 안전성을 확인한 데이터가 국내 제품설명서에도 추가됐다고 24일 밝혔다.이번 제품설명서 업데이트는 총 2,677명의 중등도에서 중증의 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트®의 공개연장연구(OLE, Open Label Extension)에서 최대 3년 동안 확인된 장기 안전성 프로파일에 의거해 진행됐다. 해당 임상시험에서 관찰된 장기 안전성 프로파일은 52주
2021.08.24 10:05
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헬릭스미스가 대사성 골질환 및 갱년기 증상 예방·치료물질 ‘HX112’의 국내 특허를 취득했다고 24일 공시했다.HX112는 헬릭스미스가 국내산 약용작물을 이용해 개발한 소재다. 비임상 연구를 통해 혈관 경직, 열성 홍조, 골다공증 등 여성 갱년기에 나타날 수 있는 다양한 증상 지표에서 우수한 효능을 나타내는 약용작물 2종을 선별하였으며, 이를 최적의 조건으로 배합하여 시너지 효과를 나타낼 수 있게 했다.특히 지난 4월, 농림식품기술기획평가원(IPET)의 ‘2021년 기술사업화지원사업’ 과제에 선정됨에 따라 HX112의 기술 가치를
2021.08.24 09:53
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GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원에서 진행될 예정이다.현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요
2021.08.23 14:30
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연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(종양내과) 연구팀은 EGFR 엑손20 돌연변이 폐암에서 아미반타맙이 40%의 반응률을 보였다고 23일 밝혔다. 이번 연구 결과는 임상종양학회지(Journal of clinical Oncology, IF 44.544) 최신호에 게재됐다.건강보험심사평가원에 따르면 지난해 폐암으로 진단받은 환자는 10만134명으로 2015년 이후 지속적으로 증가하고 있다. 2015년 7만3671명이던 환자는 2016년 7만9729명, 2017년 8만4132명, 2018년 9만2747명에서 2019년 10만명을 넘어섰다.
2021.08.23 10:21
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한국오노약품공업(대표이사 최호진)은 지난 19일 BRAF저해제 비라토비®(성분명 엔코라페닙) 캡슐 75mg(이하 비라토비)에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암의 성인 환자의 치료 시 세툭시맙과의 병용요법’으로 판매 승인을 받았다고 23일 밝혔다.한국에서 BRAF V600E 유전자변이 양성은 직결장암 환자의 4.7%에서 나타나고 BRAF V600E변이가 없는 경우에 비해 예후가 좋지 않다. BRAF 유전자변이가 있는 직결장암에서의 효능 및 효과를 기반으로 승인된 약제
2021.08.23 10:10
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신신제약이 패치형 과민성 방광 증상 치료제 UIP620의 임상1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다.이번 임상1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 항무스카린제 기반의 패치형 시험약인 UIP620과 대조약인 OXP001를 복부에 부착해 실시했다.그 결과 대조약과 비교했을 때 이상 반응의 정도나 양상에 있어 유의한 차이가 없어 독성의 우려가 없는 치료 용량 범위 내에 있는 것으로 나타났다.또한, 대조약에 비해 초기 흡수량이 많아 치료 효과 발현 시점이 단축될 가능성
2021.08.20 14:15
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 미국의 바이오 혁신 생태계인 보스턴 캠브리지이노베이션센터(CIC)에 7개의 제약바이오기업 및 기관이 입주를 마쳤다고 19일 밝혔다.2019년 GC녹십자와 유한양행을 필두로 최근 한국보건산업진흥원, 팜캐드(인공지능 신약개발 전문기업), 웰트(디지털치료제 개발기업), 대웅제약, 한미약품 등이 입주를 완료했다. 하반기에도 유수의 제약바이오기업들이 CIC 입성을 검토하고 있다.전 세계 1000여 개 제약바이오기업이 입주한 보스턴 바이오클러스터는 7만4000개 이상의 일자리와 약 2조 달러 이상 경제적 효과
2021.08.19 12:03
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㈜휴메딕스(대표 김진환)는 18일 판교 본사에서 에이치엘비제약㈜(대표 전복환)과 ‘비만치료용 장기지속형 주사제 특허전용실시권 및 공동 연구개발 계약’을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 계약은 지난 3월 맺은 MOU를 발전시킨 것으로 양 사는 5개월에 걸쳐 개발 가능성, 시장 성장성, 기술 혁신성 등을 다각도로 검토한 결과 비만치료용 장기지속형 주사제 의 공동 개발이 필요하다는 판단을 내렸다. 나아가 허가 및 생산, 유통 등 사업 전반에 대한 협력도 약속하고 계약과 함께 구체적인 사업 계획을 수립했다.계약에 따라 에이치엘비제약은 SME
2021.08.19 10:43