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2023.04.18 08:06
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2023.04.17 13:28
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2023.04.17 13:26
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휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 결석 검출 디텍터를 적용한 차세대 체외충격파 쇄석기를 선보였다.(주)휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 영상 화질을 개선하고 시술편리성을 높인 체외충격파 쇄석기 신규 모델 ‘URO-MXD’를 출시했다고 14일 밝혔다.URO-MXD는 체내에 발생한 요로결석을 쉽게 발견할 수 있도록 설계된 마그네틱 방식의 체외충격파 쇄석기다. 프랑스 탈레스사의 결석 검출 디텍터를 탑재해 결석의 위치를 빠르게 찾을 수 있으며, 충격파 발생기와 초점을 일치시켜 정확한 결석 파쇄가 가능하다.URO-MXD는 가격대비
2023.04.14 09:18
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JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(대표 차성남)는 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’의 초도 생산 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약에 따라, 마이크로디지탈은 JW바이오사이언스와 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 초도 생산에 나선다.제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care
2023.04.03 20:34
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보스톤사이언티픽코리아는 식품의약품안전처로부터 관상동맥용 약물 코팅 풍선 카테터 ‘에이전트(AGENT™)’의 사용 목적을 2019년에 허가 받은 스텐트 내 재협착(In-Stent Restenosis, ISR)뿐만 아니라 작은 혈관(small vessel)에 생긴 새로운 병변(de novo)까지 확대하여 허가 받았다고 밝혔다. 에이전트는 이미 보험 등재되어 사용되어 왔기 때문에 별도의 보험등재 과정은 필요하지 않다.경피적 관상동맥 성형술은 풍선카테터로 좁아진 혈관을 확장하거나, 스텐트 삽입술로 심장으로 가는 혈류를 개선하는 최소 침습적
2023.01.12 17:57
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재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍(대표이사 형진우)은 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 카티졸의 5회 요법 제품 ‘카티졸 프라임’을 출시했다고 10일 밝혔다.‘카티졸(CartiZol, 콜라겐사용조직보충재)’은 관절 연골조직 표면층(연골막)의 주성분인 콜라겐 주사제형 의료기기로, 관절연골 보호 및 강화를 통해 통증 완화, 운동 기능 개선 등의 치료 효과를 나타낸다.카티졸은 셀론텍이 세계 최초로 개발한 무릎관절강 내 콜라겐 주사제이며 아텔로콜라겐이 주성분이다. 카티졸에 사용되는 아텔로콜라겐은 셀론텍만의 특허 받은 기술로 생산되었으며 무릎 관
2023.01.12 04:54
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제넥신(095700, 대표이사 닐 워마, 우정원)은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 임상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 제약사들과의 다양한 미팅을 통해 공유한다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 9일부터 13일까지 샌프란시스코에서 개최된다.제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다R를 병용투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는
2023.01.09 14:38
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생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)’가 중소벤처기업부(중기부) ‘2022년도 하반기 우수연구개발 혁신제품’으로 지정됐다고 9일 밝혔다.우수연구개발 혁신제품은 우수 R&D(연구개발) 역량 보유 중소기업이 개발한 제품 중 공공성과 기술 혁신성을 기준으로 중앙행정기관과 기획재정부의 공정한 심의를 거쳐 최종 지정된다. 혁신제품 지정기간은 총 3년으로, 혁신제품으로 지정된 제품은 국가 또는 지방자치단체와의 수의계약 및 혁신장터 물품등록이 가능
2023.01.09 14:33
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카디널헬스코리아(대표 문승욱)는 신생아용 혈관내튜브·카테터 ‘Argyle™ Neonatal PICC Kit’를 다음 달 1일 국내에 출시한다고 밝혔다.이번에 출시될 ‘Argyle™ Neonatal PICC Kit’는 신생아 집중치료실에서 미숙아 및 저체중아를 위한 영양과 약물 공급 시 사용하는 중심정맥관이다. 카디널헬스의 ‘Argyle™ Neonatal PICC Kit’는 아시아의 미숙아 및 저체중아에 적합한 사이즈로 특별 제작됐다.‘Argyle™ Neonatal PICC Kit’는 일본에서 처음으로 개발되고 생산됐으며, 현재 일본
2022.12.05 09:55
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한국스트라이커(대표이사 심현우)가 인공관절 수술 로봇 ‘마코 스마트로보틱스(Mako SmartRobotics™, 이하 마코 로봇)’를 SNU서울병원에 공급한다고 밝혔다.무릎 인공관절 수술은 손상된 연골과 뼈를 절삭하고 환자에게 맞는 인공관절을 삽입하는 수술이다. 최근에는 로봇을 활용한 인공관절 수술이 확대되고 있는 데 로봇의 정밀함과 안전성이 더해졌기 때문이다. 실제 지난 7월 한국스트라이커가 자사 마코 로봇으로 인공관절 수술을 받은 환자 629명을 대상으로 만족도 조사 결과 수술받은 환자의 86%가 수술 결과에 만족하고 있는 것으
2022.11.28 09:30
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한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 7월에 혁신산업위원회(위원장 김현준) 산하 디지털치료기기 분과 구성을 완료하고, 10일 협회 대회의실에서 디지털치료기기 분과 제1차 회의를 개최했다고 밝혔다.이번에 구성된 디지털치료기기 분과는 디지털헬스 분야의 새로운 가치 창출을 위해 위원회를 중심으로 각종 이슈를 모아 정부와 업계의 연결고리 역할을 수행하게 된다. 또한, 디지털치료기기의 인허가 및 건강보험 급여 적용과 같은 보건의료 제도권 내 정착 등 산업 발전을 위한 다양한 활동을 추진할 계획이다.디지털치료기기 분과에는 ㈜라이프시맨틱스, ㈜베
2022.08.11 08:56
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한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 의료기기의 기술 개발과 사업화에 기여한 우수 연구자, 개발자, 의료인 등을 발굴·시상하는 제7회 의료기기산업 大賞을 개최하며, 9월 30일까지 수상 후보자를 모집한다고 밝혔다.올해로 7회째를 맞는 의료기기산업大賞은 의료기기의 국산화, 신기술의료기기 개발 등으로 의료기기 제조 분야의 국가 경쟁력을 제고하고, 의료기기산업의 발전 및 의료기기 개발에 대한 관심과 참여를 높이기 위해 2016년 민간 차원에서 처음 제정됐다.KMDIA 혁신산업위원회(위원장 김현준)는 수상 적격자의 선정을 위해 공적심의위원회
2022.07.05 10:56
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한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 글로벌 디지털 헬스케어 기업 얼라이브코어가 개발한 AI 기반 모바일 심전도기인 카디아모바일6L의 유통 계약을 체결하고 본격적인 판매를 시작한다고 28일 밝혔다.카디아모바일6L는 양 손가락과 왼쪽 무릎 또는 왼쪽 발목에 기기를 30초간 접촉하는 방식으로 심전도를 측정(심방세동 검출 민감도/특이도 90% 이상)할 수 있다.카디아모바일6L는 미국 FDA와 유럽 CE, 식약처로부터 의료기기 허가 및 인증을 받아 누적 심전도 데이터를 축적해 AI 알고리즘을 구축하며, 이를 토대로 신뢰도 높은 분석 결과를
2022.06.28 14:26
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글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 판매허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 아시아 최대 규모 헬스케어 시장인 태국 진출을 본격화하고 해외 사업을 강화할 계획이다.태국의 의료기기 시장은 아세안(ASEAN) 최대 규모로, 정부의 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 빠르게 성장하고 있다. 시장 규모는 2024년 22억 달러에 달
2022.06.10 08:56
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바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처로부터 자가면역치료제의 혈중 농도를 측정하는 치료약물농도감시(TDM) 진단키트 AFIAS Infliximab에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다.치료약물농도감시(TDM)는 혈액 안 투여 약물의 농도를 측정하는 것으로, 혈중 약물 농도가 치료적인 범위 내에 있는지를 확인하는 검사다.이번에 승인받은 AFIAS Infliximab은 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선성 관절염 등에 사용되는 자가면역치료제 인플릭시맙(제품명 램시마, 레마로체, 레미케이드) 성분의 혈중 농도를 측
2022.05.02 09:30
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환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션(대표 김국배)이 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)과 3D프린팅 의료기기의 산업화를 목적으로 업무협약을 맺었다고 14일 밝혔다.양사는 이번 업무협약을 통해 3D프린팅 연구∙개발∙생산 분야의 정보를 공유하고, 3D프린팅 의료기기의 상용화를 주도할 수 있는 협력 방안을 모색할 계획이다. 애니메디솔루션은 GMP 인증 취득을 위한 교육, 지도, 행정적 절차 등의 정보 공유와 인증 전반에 대한 컨설팅을 담당하게 되며, 뉴로핏은 뇌 질환 전기 자극 치료 제품 제작을
2022.04.14 09:10
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한국스트라이커(대표이사 심현우)가 예손병원에 마코 스마트로보틱스(이하 마코 로봇)를 공급한다고 밝혔다.마코 로봇은 인공관절 수술용 로봇 팔 보조 장비 시스템으로 국내에서는 주로 슬관절 전치환술(무릎 인공관절 수술)에 사용되고 있다. 3D CT 기반의 수술 계획, 햅틱 기술을 활용한 정밀한 절삭 등으로 수술의 오차 범위를 줄일 수 있으며, 인공관절 삽입 정확도가 향상돼 환자의 빠른 재활을 돕고, 통증과 출혈 감소에 도움이 된다.예손병원은 “관절전문병원이라는 명성에 걸맞은 경험을 지닌 정형외과 전문의가 마코 로봇 수술 집도 인증을 받은
2022.03.25 09:25
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환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션(대표 김국배)은 ‘안와골절 정복술 시 이식되는 인공 보형물(임플란트) 제작을 위한 환자 맞춤형 가이던스(이하 ‘안와골절 임플란트 가이드’)가 보건복지부 산하 한국보건의료연구원의 혁신의료기술(제2022-63호)에 선정됐다고 21일 밝혔다.안와골절이란 쉽게 말해 안구를 둘러싸고 있는 사각형 모양의 뼈에 골절이 생기는 것을 뜻한다. 이렇게 안구와 주변을 둘러싸고 있는 공간을 안와(orbit)라고 하는데, 매우 얇은 뼈로 이루어져 있어 외상에 의한 골절이 잘 일어난다.안와골절이 발생했을 때
2022.03.21 09:33