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식품의약품안전처는 신종 마약류의 구별에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종 마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’을 9월 29일 발간·배포했다.안내서의 주요 내용은 ▲실험동물 종류와 장비 구성 ▲시험 원리와 상세한 시험 방법 ▲결과 분석 방법과 평가 시 고려사항 등이다.식약처는 지난해 2월 ‘신종 마약류 의존성 평가 가이드라인 I(조건장소선호도시험)’, 9월에 ‘신종 마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’를 발간한 바 있다.약물구별시험(drug discrimination)은 신종 마약류가 기존
2022.09.29 09:07
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식품의약품안전처는 의료기기 경미한 변경 보고의 종류, 세부적인 보고 절차, 보고 사례 등을 담은 ‘의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서’를 개정·배포했다.이번 개정은 최근 의료기기 소프트웨어의 외형(화면) 수정, 의료기기 포장 디자인 추가 등을 경미한 변경으로 추가한 사항을 반영한 것이다.안내서의 주요 내용은 의료기기 경미한 변경 보고 ▲민원 신청 방법 ▲판단 기준 ▲보고 사례(적부) 등을 안내하고 있다.안내서는 식약처 누리집(mfds.go.kr) > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
2022.09.29 09:04
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식품의약품안전처는 의·약사와 환자가 더 쉽게 의약품 정보를 인식할 수 있도록 유효성분(주성분)이 여러 개인 전문의약품 복합제의 제품명에 유효성분명을 포함해 기재하는 방법을 주요 내용으로 담은 「의약품 제품명 부여 사례집」(안내서)을 9월 29일 개정·배포했다.이번 안내서 개정은 11월 12일부터 신규로 허가(제품명 변경 포함)를 신청하는 전문의약품 복합제의 경우 제품명에 유효성분의 명칭을 3개까지 반드시 포함하도록 관련 규정이 개정됨에 따라 신설 제도가 원활하게 안착되고 운영될 수 있도록 하기 위해 마련됐다. 종전에도 유효성분이 하
2022.09.29 09:03
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동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 동국제약 창립 54주년을 기념해 더 마데카 크림 스페셜 기획세트를 출시한다고 29일 밝혔다.한정판으로 선보이는 이번 기획세트는 더 마데카 크림(마데카 크림 시즌6) 본품(50ml)에 중용량 제품(15ml)이 추가 구성됐다.더 마데카 크림은 건조한 환절기에 피부 보습과 진정 효과는 물론 피부 나이 지수 개선, 주름 개선, 기미 완화, 수분 장벽 개선 등 전반적인 피부 케어 솔루션을 선사하는 것이 특징이다.이번 기획세트는 그린과 버건디 2가지 디자인으로 출시돼 소비자들이 취향에 따라 선택할
2022.09.29 08:31
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 26일부터 30일까지 전국의 의료진들을 대상으로 온라인 심포지엄 Korea Disease Week(KDW) 2022를 개최한다고 28일 밝혔다.이번 행사는 제품 중심의 강의가 아닌 질환 중심의 강의로 구성해 진료 현장에서 의료진들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 기획됐다.KDW 2022는 5일간 매일 13시부터 진행되는 VOD 강의와 19시부터 진행되는 라이브 강의로 구성됐다. 모든 강의는 동아에스티 자체 온라인 플랫폼 메디플릭스(http://www.mediflix.co.kr)를 통해 스트리밍
2022.09.28 15:55
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식품의약품안전처는 국내 화장품 업계의 아시아 시장 진출을 지원하기 위해 2022 원아시아 화장품 뷰티 포럼을 28일 서울 코리아나호텔에서 개최했다.포럼은 2014년부터 국내 화장품 산업 발전을 지원하기 위해 매년 진행해 왔으며, 올해는 우리 나라 화장품의 최대 수출시장인 중국의 규제 동향과 시장 트렌드를 공유했다.중국의 화장품 규제 동향을 다루는 첫 번째 세션에서는 중국 경제 동향, 중국 화장품 안전관리, 중국 화장품 수출입 절차 등을 소개했고, 중국 화장품 시장 트렌드에 관한 두 번째 세션에서는 중국 화장품 시장 진출 성공 사례,
2022.09.28 13:30
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보건복지부와 한국벤처투자(대표이사 유웅환)는 케이(K)-바이오백신 펀드를 결성하고 투자를 수행할 2개 운용사를 최종 확정했다고 밝혔다.케이(K)-바이오백신 펀드의 운용사는 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈과 공동 운용)와 유안타인베스트먼트가 선정됐고, 각 운용사는 2,500억원씩 총 5,000억원을 조성해 운용할 예정이다.케이(K)-바이오백신 펀드 조성을 위해 보건복지부는 2022년 예산 500억원과 기존 펀드의 회수금 500억원을, 산업은행·수출입은행·기업은행 등 3개 국책은행은 총 1,000억원을 출자했다.이번에 선정된 미래에셋벤처
2022.09.28 12:20
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차 의과학대학교 분당차병원(원장 김재화) 정신건강의학과 이상혁 교수와 차 의과학대학교 의학전문대학원 정신건강의학교실 배종원 교수, 정혜연 연구원 연구팀은 뇌의 섬엽과 뇌활/분계섬유줄, 뇌량, 쐐기앞소엽 등의 변화가 행복감을 변화시키는 데 연관이 있음을 밝혔다.이번 연구는 국제 학술지 Scientific Reports 최근호에 게재됐다.이상혁ㆍ배종원 교수팀은 건강한 뇌 구조를 가진 70명의 뇌를 구조적 자기공명영상으로 촬영해 복셀기반 분석기법(VBM)으로 행복감 척도(COMOSWB) 점수와 회백질과 백질 구조의 상관관계를 분석했다.
2022.09.28 10:15
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전보 2022.9.29.자소비자위해예방국 위생용품정책과장 기술서기관 김영조(전, 부산지방식품의약품안전청 농축수산물안전과장)식품안전정책국 식품기준기획관실 식품기준과장 보건연구관 박종석(전, 식품안전정책국 식품기준기획관실 첨가물기준과장)식품안전정책국 식품기준기획관실 첨가물기준과장 보건연구관 박성관(전, 대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)
2022.09.28 10:00
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중앙방역대책본부는 28일 0시 기준으로 재원중 위중증 환자는 375명(전일 대비 26명 감소), 사망자는 46명(전일 대비 20명 증가)으로 누적 사망자는 28,318명(치명률 0.11%)이라고 밝혔다.28일 재원중 위중증 환자 중 60세 이상은 325명(86.7%), 사망자 중 60세 이상은 43명(93.5%)이다.9월 3주(9.18.~9.24.) 보고된 사망자 358명 중 50세 이상은 346명(96.6%)이었으며, 이들 중 백신 미접종 또는 1차접종자는 136명(39.3%)으로 백신 미접종자 또는 1차접종자에서의 치명률이 높다
2022.09.28 09:56
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대웅제약이 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 합성치사(synthetic lethality) 항암 신약 연구개발을 강화한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 16일 에이조스바이오(대표 신재민)와 AI를 통한 합성치사 항암 신약 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이조스바이오는 자체 구축한 인공지능 플랫폼을 바탕으로 합성치사 항암 신약 후보 물질을 탐색하고, 대웅제약은 후보 물질에 대한 효능 평가와 임상 개발 등 사업화를 진행할 계획이다.합성치사는 2개 이상의 상호 작용하는 유전자가 동시에 기능을 상실했을 경우 세
2022.09.28 09:52
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삼양홀딩스 바이오팜그룹(이영준 대표)이 국내 여러 추계학술대회에 참가해 안면성형용 필러 라풀렌의 인지도 제고에 나섰다고 밝혔다.삼양홀딩스 바이오팜그룹은 2022 대한미용성형레이저의학회 미용의료기기 박람회 및 추계학술대회, 2022년 대한필러학회 추계학술대회 등 국내 미용성형 관련 추계학술대회에 참가해 라풀렌의 유효성 및 안전성을 알리고 시술법을 소개했다고 28일 밝혔다.라풀렌은 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 2015년 개발에 착수해 2021년 식품의약품안전처의 허가를 획득한 안면성형용 필러다. 의료용 생분해성 고분자 물질인 PCL(폴리카
2022.09.28 09:44
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제작 소재를 새롭게 조합해 내구성이 높고 기존보다 더 위생적으로 사용할 수 있는 틀니가 개발됐다.연세대학교 치과대학 치과생체재료공학교실 권재성, 교정과학교실 최성환 교수와 미국 미시간대학교 케니치 구로다 교수 연구팀은 기존 틀니 등 구강장치 소재인 PMMA에 PMEA 소재를 조합해 노화 속도는 줄고 항균성은 높아진 틀니를 개발했다고 28일 밝혔다.연구 결과는 의약생체재료 분야 학술지 바이오머티리얼즈 사이언스(Biomaterials Science, IF 7.590) 최신호에 게재됐다.그동안 틀니나 교정기 등 구강 장치는 PMMA(Po
2022.09.28 09:38
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팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕)가 AI 플랫폼 기반 혁신신약개발 기업 아이겐드럭㈜과 인공지능을 활용해 염증성장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환 신약의 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 공동연구는 아이겐드럭이 보유한 인공지능 신약개발 플랫폼인 약물 타겟 상호작용 예측 모델(EnsDTI), 인체 내 간독성 예측 모델(SSM), 자기지도학습 신약개발 모델(TriCL) 등을 활용해 자가면역질환 유효물질을 발굴하는 것을 목표로 한다.아이겐드럭은 AI를 기반으로 도출된 새로운 화학구조의 후보 물질을 제안하고, 팜
2022.09.28 09:33
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식품의약품안전처는 피부에 발생할 수 있는 쥐젖을 제거할 수 있는 제품으로 온라인상에서 광고·판매한 누리집 1,269건을 점검(8.30.~9.8.)한 결과 위반사항이 확인된 569건에 대해 관련 기관에 접속 차단을 요청하고, 관할기관에 행정처분을 의뢰하는 등 조치했다고 밝혔다.현재 국내에서 쥐젖 제거 효과가 인정된 의약품·화장품·의료기기·의약외품은 없어 쥐젖 제거를 표방해 광고·판매하는 행위는 불법이며, 또한 의약품은 온라인 유통․판매 행위도 불법이다.이번 점검은 피부 관리에 관심이 높아지는 환절기를 맞아 소비자가 직접 쥐젖을 쉽게
2022.09.28 09:14
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대한의사협회(회장 이필수)는 27일 청량리 밥퍼나눔운동본부 무료급식소를 이용하는 어르신 약 400여명을 대상으로 급식을 배식하는 봉사활동을 실시했다. 이날 행사에는 이필수 회장, 한국여자의사회 윤석완 전 회장 등 임직원이 함께했다.이날 실시한 무료급식 봉사는 지난달 25일 한끼 나눔 캠페인을 위해 후원받은 나눔아너스 4호 한국여자의사회 윤 전 회장의 기부금으로 진행됐다.‘따뜻한 마음 한끼 나눔 캠페인’은 올 3월부터 시작한 의협과 한국의사100년기념재단의 사회공헌활동의 일환으로, 각계의 나눔아너스로부터 후원금을 기부받아 여러 무료급
2022.09.28 08:52
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동아제약(대표이사 사장 최호진)은 용인시 동아제약 연구소에서 ㈜비에스티(대표이사 이호)와 화장품용 천연 원료 개발 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 업무협약은 수입산 화장품 원료를 국산 자생식물 원료로 대체하고 농가에서 폐기되는 농산물을 활용해 고부가가치 더마코스메틱용 항노화 화장품 개발을 위한 기반기술과 기초소재를 확보하기 위해 마련됐다.양사는 업무협약 체결에 따라 국내 제주산 청정 풋귤을 원료로 항노화 효능을 지닌 화장품 소재를 개발하고 최신 연구 개발 정보 공유 및 ESG 대응 원료 공동 개발 등 다양한 활동을 추진해
2022.09.27 14:36
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보건복지부는 2021년 자살사망자 수가 지난해 대비 소폭 증가했으며, 청년·노인 등 정신건강 취약계층과 자살시도자 등 고위험군을 적극 발굴 및 지원해 국민의 소중한 생명을 보호하기 위해 노력하겠다고 밝혔다.통계청이 발표한 2021년 사망원인통계에 따르면 2021년 자살사망자는 1만3,352명으로 2020년보다 157명 증가(1.2%)했고, 자살사망률(인구 10만명당 명, 이하 자살률)은 26.0명으로 지난해 대비 1.2% 증가(2020년 25.7명)한 것으로 나타났다.성별로 보면 남성과 여성의 자살률이 모두
2022.09.27 14:30
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보건복지부는 「재난적의료비 지원에 관한 법률」 일부개정법률안이 9월 27일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 개정안은 희귀질환 치료 시 필요한 고가의 치료재료 등 의료기기에 대해 재난적의료비 지원사업을 통해 지원할 수 있도록 규정했다(안 제10조제1항제3호).재난적의료비 지원사업으로 지원이 가능한 의료기기는 「의료기기법」에 따라 희귀질환 진단·치료에 사용되는 의료기기로서 국내에 대체 가능한 제품이 없어 한국의료기기안전정보원(식품의약품안전처장이 위탁)을 통해 국내에 공급되는 기기를 말한다.이러한 기기는 수백만 원에 달하나 경제성 등
2022.09.27 14:22