셀트리온이 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 일본 임상시험을 성공리에 종료한 것으로 알려졌다.

29일 셀트리온에 따르면 현재 허가신청을 위해 임상자료를 마무리 중이며, 연내 후생노동성에 허가신청을 진행할 예정이다.

일본에서 의약품 허가승인에 소요되는 표준심사기간은 신청 후 승인까지 약 1년을 예정하고 있다.

이에 셀트리온은 약가 등재를 거쳐 2014년 제품을 출시할 예정이다.

또한 램시마의 일본 판매는 ‘셀트리온헬스케어’와 공동개발사인 ‘일본화약’이 담당할 것으로 보인다.

한편 램시마의 오리지널제품인 레미케이드의 일본시장규모는 2012년 약 1조원(900억엔)으로 추산되고 있다.