글락소 스미스클라인(GSK)은 최근 유럽위원회(European Commission)가 자궁경부암 예방 백신에 대한 효능 임상시험 중 최대 규모로 진행된 ‘패트리샤(PATRICIA)’ 연구의 최종결과를 자사의 자궁경부암 백신 ‘서바릭스®’의 유럽 제품설명서(SPC)에 포함하도록 승인했다고 밝혔다.

 

이번 허가사항 개정은 서바릭스가 성경험 전의 어린 여성을 대변하는 비감염 접종군(TVC-naïve군)에서 고등급 자궁경부 전암병변(CIN3 이상으로 침윤성 자궁경부암의 바로 전 단계)에 대해 전반적으로 93%의 효능을 나타냈음을 인증한 것이다.

 

서바릭스의 유럽 제품설명서에는 효과에 대한 업데이트 외에도, 각각의 HPV 유형에 대한 교차예방 효능(HPV 16형 및 18형 이외의 다른 발암성 HPV 유형에 대한 예방)에 대한 정보와 비감염 접종군에서 자궁경부 절제 시술 횟수를 유의하게 줄여준(70.2%) 내용도 포함될 예정이다.

 

서바릭스®( Cervarix®)는 GSK사의 등록 상품명이다.