한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 2020년 의료기기 실적 보고(생산․수출․수입)를 기반으로 한 의료기기산업 통계와 지난해 협회 주요사업의 성과를 수록한 2021 한국의료기기산업협회 연감을 발간했다고 밝혔다.

연감의 주요 내용인 2020년 의료기기 시장 분석은 2020년 생산·수출·수입 실적 보고 현황을 토대로 국내 시장을 분석해 도표 및 그래프를 통해 알기 쉽도록 작성됐다.

산업 총괄 현황은 최근 5개년 △생산․수출․수입별 △품목 및 등급별 △지역별 △국가별 △업체별 실적 현황을 수록했으며, 올해에는 새로이 체외진단의료기기법 시행됨에 따라 체외진단의료기기 통계 현황을 별도로 작성했다.

또한, 품목별 생산 및 수출입 통계 현황, 품목별 업체 현황, 의료기기 업체 현황(소재지, 연락처, 주요품목), 의료기기 허가 절차별 가이드라인 정보도 함께 수록했다.

2020년 국내 의료기기 시장 분석에 따르면 국내 의료기기 생산 규모는 10조1,358억원으로 전년 대비 39.5% 성장했으며, 최근 5년간(2016년~2020년) 연평균 16.0%가 성장한 것으로 나타났다.

코로나19 진단용 키트의 수요 증가로 고위험성감염체유전자검사시약(1조4,267억원)이 생산 실적 1위를 차지했고, 고위험성감염체유전자검사시약, 핵산추출시약 등 체외진단의료기기 품목들의 생산액이 급성장하며 체외진단의료기기 생산액은 3조3,549억원으로 전체 생산액의 33.1%를 차지했다.

3년 연속 생산 실적 1위를 차지했던 치과용 임플란트(1조3,702억원)는 체외진단의료기기 생산 시장의 급성장에 따라 2위를 기록했으나 여전히 생산 순위 상위 품목에 올랐다. 다만, 건강보험 확대로 생산 시장이 급성장(2018년도 20.7%↑, 2019년도 26.9%↑)한 이후, 코로나19 유행으로 2020년도에는 성장세가 다소 둔화(0.6%↑)된 것으로 분석됐다.

수출은 코로나19 펜데믹으로 인해 고위험성감염체면역검사시약, 고위험성감염체유전자검사시약 등 체외진단의료기기 수출 실적이 크게 증가했으며, 수입 또한 코로나19의 영향으로 검체채취용도구가 수입 실적 1위를 차지했다. 뒤를 이어 노안, 백내장 개선을 위한 다초점인공수정체, 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치(MRI) 순으로 나타났다.

국내 의료기기 교역 동향을 살펴보면 지난해 수출액은 전년 대비 78.9% 증가한 66.4억달러, 수입액은 6.5% 증가한 44.3억달러로 2004년 의료기기 실적보고 통계 집계 이래 처음으로 무역수지가 흑자로 전환했으며 수출입총액은 110.7억달러로 나타났다.

이밖에 지난 한 해 동안 협회 활동을 사진과 함께 수록했고, 사무국의 부서별 추진 성과와 법규․보험․IVD․윤리위원회 등 위원회 활동 등을 정리했다.

또한, 데이터 접근성 및 활용성을 높이기 위해 온라인상에서 연감 자료를 확인할 수 있도록 했다. 자료 확인은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)로 접속 후 정보센터→ 연감 조회(책자 Serial Number 입력) 메뉴로 접속하면 된다.

유철욱 회장은 “2021 한국의료기기산업협회 연감이 정부, 산업계, 학계, 의료인 등 의료기기 산업을 연구하고 의료기기 시장 진출을 원하는 많은 분들에게 유용한 자료로 활용되길 바란다”며 “협회는 회원사 및 의료기기 업계를 위한 지속적인 통계 정보 개발 및 양질의 시장 정보, 지원사업 서비스를 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”고 밝혔다.

한편, 2021 한국의료기기산업협회 연감은 유상으로 구입 가능하며, 협회 회원사에는 매년 1권을 무료로 배포한다. 자세한 내용은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)에서 확인할 수 있다.