식품의약품안전처는 김진석 차장이 8일 의약품 품질고도화 도입 의약품의 개발 상황을 점검하기 위해 충북 진천에 있는 동국제약㈜을 방문해 현장의 목소리를 들었다고 밝혔다.

동국제약㈜은 2021년 식약처의 제약 스마트공장 혁신기술 지원 사업에 참여해 의약품 품질고도화(QbD) 맞춤형 컨설팅을 지원받았으며, 컨설팅 결과를 새로운 제품 개발에 적용 중이다.

김진석 차장은 “QbD 기반의 의약품 제조·품질관리 혁신을 위해 식약처와 함께 노력하고 고품질 의약품의 생산에 최선을 다하고 있는 동국제약에 감사드린다”며, “맞춤형 컨설팅을 기반으로 QbD 기반의 의약품 품질 혁신에 앞장서는 선도기업이 돼주기를 기대한다”고 당부했다.

식약처는 국내 제약사의 QbD 도입을 지원하기 위해 QbD 시스템 모델과 QbD 관련 기초기술을 개발·보급하고 있으며 올해는 점안제, 경피흡수제의 시험생산 규모 모델과 기초기술 개발 결과를 공개했다.