온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질 JP-1366에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 란소프라졸을 30mg 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등의 시험이 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행된다.

JP-1366은 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로 기존의 PPI제제(프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도가 높다는 장점을 갖췄다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “현재 P-CAB 제제 기반의 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 JP-1366의 임상3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다”고 말했다.