㈜제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원 095700)은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발 중인 GX-I7(성분명 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제인 옵디보(성분명 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다.
이번 임상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상으로 총 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가한다.
재발성/전이성 두경부 편평세포암은 예후가 좋지 않은 난치성 질환으로 구강인두 부위에 발병하기 때문에 발병 시 기능적 손실을 유발하는 등 환자들의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 높은 사망률을 초래하기에 적극적 치료가 필요하다.
미국 국립보건원(NIH)에 따르면 두경부암에 속하는 구강인두암의 경우 미국 내 환자 중 약 70%가 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 발병한 것으로 보고됐으며 국내에서도 이와 유사한 수치가 보고되고 있다.
제넥신이 개발 중인 면역항암제 GX-I7은 T 세포의 증식과 기능 강화를 유도하는 기전을 갖고 있으며, GX-188E는 항암치료 DNA백신으로 HPV 16/18타입의 E6, E7 항원을 수지상 세포로 선택적으로 전달되게 해 항원특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 기전을 갖고 있다. 옵디보와의 삼중병용 투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
김혜련 교수는 “이번 병용 임상을 통해 HPV 양성 두경부 편평세포암 환자에서 옵디보 단독요법 대비 반응률을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 두경부암으로 고통받는 환자들에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
닐 워마 대표이사는 “HPV를 원인으로 하는 암 발생이 점점 더 늘어나는 글로벌 추세로 인해 향후 자궁경부암 및 두경부암뿐만 아니라 GX-188E가 적용 가능한 시장은 더욱 확대될 것으로 기대한다”고 말하며, “지금까지 GX-188E와 GX-I7의 선행 병용 임상에서 검증된 항암효과 및 높은 안전성을 기반으로 한 이번 옵디보와의 삼중병용 임상이 다양한 면역관문억제제와의 병용 가능성을 확인하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.