융복합 의료제품 신속 개발 지원 위한 소통의 장 마련

식품의약품안전처는 ‘융복합 의료제품의 국내외 규제 동향 및 개발 사례’를 주제로 2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스를 23일 서울 엘타워 오르체홀에서 개최한다.

이번 콘퍼런스는 융복합 의료제품이 신속하게 개발될 수 있도록 지원하고 국내 제조사들의 해외 시장 진출 역량을 강화하기 위한 산·학·연·관 소통과 협력의 장으로 마련됐다.

대면·비대면 병행으로 열리는 콘퍼런스는 사전 신청자에 한해 현장 참여가 가능하며, 식약처 유튜브 계정에서 생중계(한국어, 영어) 영상을 시청할 수 있다.

2022년 융복합 의료제품 콘퍼런스는 융복합 의료제품의 국내외 규제 동향과 융복합 의료제품 심사·개발 사례 등 2개의 주제로 나뉘어 진행되고 국내외 융복합 의료제품 전문가들의 강연과 질의응답이 펼쳐진다.

융복합 의료제품의 국내외 규제 동향 - 융복합 의료제품 정의, 분류 절차·사례 등 융복합 의료제품 전반에 대한 이해를 돕는 시간을 갖고 이어서 미국과 유럽의 융복합 의료제품 규제 동향을 공유한다.

융복합 의료제품 심사·개발 사례 - 융복합 의료제품 중 의약품의 품질 심사 사례, 의료기기의 허가·심사 관련 규정과 주요 심사 사례를 소개하고, 이어서 국내외 융복합 의료제품 개발 사례도 소개한다.

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