식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 개발사와 제약사 등을 대상으로 ‘2017년 제1차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 25일 한국과학기술회관에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 바이오의약품 허가심사 총괄기능 강화를 위해 지난 2월 신설된 바이오심사조정과 업무를 소개하고 새롭게 도입되는 예비심사 제도를 안내하는 등 2017년 주요 업무를 공유하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲예비심사제도 등 신규 도입제도 안내 ▲백신 임상 가이드라인 설명 ▲세포유래의약품 품목분류 설명 ▲바이오시밀러 정보방 소개 등이다.

안전평가원은 이번 설명회가 국내 바이오의약품 제약사가 새롭게 변화되는 제도를 이해하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 바이오헬스산업 육성을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 알림 → 공지/공고에서 확인할 수 있다.