식품의약품안전처는 의료기기분야 주요 정책과 허가·심사 동향을 설명하는 세미나를 15일 9시부터 코엑스에서 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 의료기기 제조·수입 업체, 의료기기 관련 종사자 등을 대상으로 2018년 의료기기 주요 정책과 허가·심사 방안 등을 설명하기 위해 마련됐으며, 의료기기 관련 종사자 800여명이 참석할 예정이다.

주요 내용은 ▲의료기기 주요 업무 계획 ▲의료기기 법령·고시 개정사항 ▲의료기기 이상사례 보고 및 조치 ▲빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기 허가·심사 방안 등이다.

식약처는 이번 세미나를 통해 올해 추진할 의료기기 주요 정책과 허가·심사 내용을 이해하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 예정이라고 밝혔다.
 

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