GSK플루아릭스 테트라는 지난 4월 27일 식품의약품안전처로부터 생후 6개월 이상 3세 미만 소아를 대상으로 승인받았다. 이번에 접종 연령대가 확대 승인됨에 따라 생후 6개월 이상 영유아부터 소아 및 청소년, 성인 등 온 가족이 접종 가능한 4가 독감 백신으로 도약하게 됐다.

GSK 학술부 이재혁 부장은 독감의 질병 부담과 국내외 역학을 소개하고, GSK 백신사업부 의학 및 공중보건 디렉터 필립 부시 박사는 생후 6개월 이상 영유아부터 소아 및 청소년, 성인 임상 연구 결과를 발표했다.

이번 생후 6개월 이상 영유아 승인의 근거가 된 임상 연구 결과에 따르면, 플루아릭스 테트라는 2011년부터 2014년까지 5번의 독감 시즌 동안 13개국에서 생후 6개월~35개월 영유아 12,018명을 대상으로 실시한 연구 결과, 독감 감염으로 인한 보건의료 이용 현황에 주요한 감소 효과를 미쳤다. 영유아의 항생제 사용 50% 감소, 병의원 방문 47% 감소, 부모의 회사 결근 54% 감소, 응급실 방문 79% 감소가 관찰됐으며, 중등도 내지 중증 독감에 대해 63.2% 예방 효과를 보였고 전체 독감에 대해 49.8% 예방 효과를 입증했다. 국소, 전신 이상반응에서는 대조군과 비교해 유사한 안전성 결과를 보였다.

필립 부시 박사는 “이번 임상 연구는 영유아를 대상으로 4가 독감백신의 유효성을 평가하기 위해 실시된 최초의 임상 연구”라며, “한국에서 독감 예방과 질병 부담을 감소시키는데 중요한 역할을 할 플루아릭스 테트라의 새로운 연구 결과를 소개하게 되어 기쁘게 생각한다”고 말했다.