지멘스 헬시니어스 한국법인(대표이사 이명균)은 16일 식품의약품안전처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사(total antibody test) 품목 허가를 받았다고 밝혔다.

코로나19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 돌기 단백질(Spike Protein)은 바이러스가 장기나 혈관의 세포에 침투해 감염을 일으키도록 하는데 지멘스 헬시니어스의 Total Antibody COV2T 검사는 이 돌기 단백질에 대한 항체를 검출할 수 있도록 설계됐다.

SARS-CoV-2의 돌기 단백질(Spike Protein) 시약은 IgM과 IgG 항체 모두를 검출하기 때문에 무증상 감염자나 진단 이력이 없어도 바이러스에 감염돼 면역 체계를 갖춘 개개인들을 초기에 확인하는 데 도움을 주며, 백신 접종 후의 항체 역가를 확인하는 데도 활용할 수 있다.

시간당 440 검사가 가능한 아텔리카 솔루션 면역검사 장비를 이용하면 10분 만에 검사 결과 도출이 가능하고, 애드비아 센토를 활용해도 검사가 가능하다.

이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 “지난 6월 미국 FDA에서 긴급사용승인을 획득한 데 이어 국내 식약처에서도 허가를 받음으로써 지멘스 헬시니어스 진단검사의 우수성을 인정받았다“며 “코로나19의 4차 대유행에 대한 국민들의 우려가 증가하고 있는 가운데 이번 사용 허가를 계기로 진단검사 시약 공급에 더욱 박차를 가해 정확한 진단으로 국민들의 건강 보호에 이바지할 것“이라고 전했다.