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의료기기 부작용 보고건수가 전년대비 5배 이상 급증했으며 이 중 절반 이상이 인공유방인 것으로 나타났다. 식품의약품안전청(청장 이희성)이 지난 2011년 의료기기 부작용 보고건수를 확인한 결과 717건으로 2010년(137건)에 비해 5배 이상 급증했으며 이 중 523건(73%)은 해당 제품의 품목허가에 이미 반영됐다고 밝혔다. 식약청에 따르면 지난 2011년 의료기기 부작용 보고건수는 2009년(53건)에 비해 10배 이상 증가했다. 지난 3년간 부작용 보고건수가 급증하는 추세를 보이고 있는 것은 의료기기 부작용 보고 시스템을 운
2012.03.16 13:35
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식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 2월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 36건, 제조(수입)허가 245건을 허가했다고 밝혔다. 2012년 2월 의료기기 제조업허가는 지난 달과 동일한 25건이 허가됐고, 수입업허가는 지난 달(20건)보다 9건이 감소한(▽45%) 11건이 허가됐다. 같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(128건)보다 4건 증가한(△3.1%) 132건이었으며, 수입허가는 지난달(109건)보다 4건이 증가한(△3.7%) 113건으로 나타났다. 품목별로는 보청기(14건)가 가장 많았으며 ▲
2012.03.16 13:34
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지멘스 헬스케어(대표 박현구)가 지난 15일 서울 파크 하얏트 호텔에서 약 15개 병원 30여명의 영상의학 전문의들이 참석한 가운데 ‘지멘스 심장 MR심포지엄(Siemens Cardiology MR Symposium)’을 개최했다.지멘스 헬스케어는 지난해부터 국내 영상의학 전문의들과 함께 심장, 종양, 신경, 근 골격 등 각 분야별 전문화된 MR 심포지엄을 개최해 MR영상의 효율적인 활용과 미래에 대한 최신 지견을 제시해왔다. 이번 심포지엄에는 독일 차리티대학교(Charité Campus Buch Universit?ts
2012.03.16 11:20
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로열 필립스 일렉트로닉스(Royal Philips Electronics, 이하 필립스)가 16일 ‘세계 수면의 날(World Sleep Day)’을 맞아 수면무호흡증(OSA: Obstructive Sleep Apnea)을 연구하는 의대생 또는 전문가를 대상으로 연구 지원금을 제공한다고 밝혔다. 전 세계인의 수면 건강 캠페인에 동참하기 위해 진행하는 이번 행사는 전 세계적으로 마련되는 것으로 각 국가의 수면학회와 파트너쉽을 진행중이다. 이 지원금은 수면무호흡증의 임상연구나 수면과 관련된 질병의 연구를 위한 장학금으로 제공될 예정이다.
2012.03.15 16:51
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한국IBM(대표 이휘성)이 순천향대학교 중앙의료원이 추진중인 차세대 통합의료정보시스템 구축 프로젝트(SU-III Project)에 하드웨어 인프라 일체를 공급한다고 밝혔다. 순천향대중앙의료원 차세대 통합의료정보시스템 구축 프로젝트는 서울, 부천, 천안, 구미 등 4개 지역 산하병원의 모든 전산처리 업무를 국내 최초로 단일 시스템, 단일 DBMS, 단일 소스(One System, One DBMS, One Source)로 통합 운영관리 및 유지보수를 위한 차세대 전자의무기록(EMR)시스템과 통합정보센터(SCH-IDC)구축 프로젝트다.
2012.03.15 17:08
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유비케어(대표 남재우)가 3월 15일부터 4월 14일까지 한 달 동안 유비케어 약국 솔루션 아이템들을 패키지로 판매한다.유비케어는 창립 20주년을 맞아 약국 조제 환경을 개선하고 경영 효율화에 도움을 주기 위해 유비케어가 공급하는 약국 솔루션을 패키지 상품으로 구성해 특별 판매하는 것. 이번 특별 판매는 유팜시스템(구 엣팜)을 기본 구성으로 유팜오토팩, 의약품 통계정보 서비스 가입, 신용카드 단말기까지 4가지 상품을 최소 2개부터 최대 4개까지 구성했으며, 패키지 상품은 총 7종류다.7가지 패지지 상품은 ▲올인패키지(유팜시스템+유팜
2012.03.15 08:59
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서울아산병원이 직접 교육을 주관하며 의료기기에 대해 최고의 경력을 지닌 강사진으로 구성된 ‘서울아산병원 2012 의료기기 연수 교육과정’이 개설된다고 12일 밝혔다. 서울아산병원(병원장 박성욱) 의료기기 연수과정은 의료기관이 직접 운영하는 국내 유일의 교육으로 정예화 된 전문가를 양성한다는 취지로 지난 2005년부터 시작돼 올해 8년째를 맞았다. 실제로 지난해까지 서울아산병원의 의료기기 연수과정은 50개 병원과 19개 관련회사에서 총 218명의 교육생을 배출하며 명실공히 최고의 교육과정으로 인정받아 왔다. 의료기기에 대한 베테랑 실
2012.03.12 15:51
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 금속재질(Metal-on-Metal) 고관절치환술 후 의료진의 보다 적극적인 주의가 필요하다고 당부했다. 이는 최근 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 2010년에 발표한 금속(Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절의 사용시 주의사항에 대해 업데이트된 내용을 발표한데 따른 것이다.식약청은 2010년 금속(Metal-on-Metal) 인공엉덩이관절 이식 후 인공엉덩이관절의 대퇴골 머리부분(Head of femur)과 라이너(Liner)가 마모돼 발생된 잔해물(debris)이 연조직 괴사 등을
2012.03.10 16:37
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 민원 편의 도모 및 신속한 민원 처리를 위해 이번달부터 의료기기 제조(수입) 허가변경 시 허가증 원본을 제출하지 않아도 된다고 밝혔다. 민원인은 제조(수입) 허가변경 신청 시 최초 허가증 이면의 ‘변경 및 처분사항 등’을 스캔해 파일로 첨부해야하며, 제출된 스캔본과 전자민원시스템의 변경이력이 다를 경우 허가증 원본을 제출해야 한다. 지금까지는 의료기기 제조(수입)허가 변경심사 시 허가사항 파악과 변경허가 사항의 허가증 이면 기재를 위해 허가증 원본이 제출됐다. 식약청 관계자는 “이번 조치를 통해 민원
2012.03.09 16:16
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한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)이 국산 의료기기의 임상연구진입을 가속화하고 제품경쟁력 향상을 위해 ‘2012년도 의료기기 임상시험 컨설팅 지원 사업’을 추진한다고 밝혔다. 이번 지원 사업은 전문 컨설팅 기관(CRO)과 의료기기 제조기업으로 구성된 컨소시엄을 대상으로 의료기기 임상시험계획 승인을 위한 컨설팅 소요비용을 지원한다. 2011년도 사업에 참여한 4개 컨소시엄 모두 식약청 임상시험계획 승인 등 최종 목표를 달성했으며, 2012년도 사업에서는 지원범위를 확대해 해외 품목허가를 목적으로 하거나 식약청 품목허가를 획
2012.03.07 11:12
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지멘스 헬스케어(대표 박현구)가 3월 1일부터 3월 5일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘ECR 2012 (European Congress of Radiology, 유럽방사선의학회)’에 참가해 혁신 제품을 대거 선보인다.지멘스 헬스케어는 이번 전시회에서 영상의학의 미래를 뜻하는 ‘Images, leading the way’라는 전시주제로 MRI, CT, 초음파, 엑스레이, PET-CT, 모바일 장비와 함께 지멘스의 3D 의료 영상 소프트웨어인 싱고(Syngo) 등을 전시한다. 최첨단의 기술이 탑재된 하이엔드 장비와 중소의료기관 사
2012.03.03 21:07
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한국의료기기산업협회(이하 협회) 신임 회장에 인성메디칼 송인금 대표가 선출됐다.협회는 지난 21일 서울 임페리얼팰리스 호텔에서 제13회 정기총회를 열고 단독 입후보한 송인금 대표를 3년 임기의 제6대 회장으로 선출했다. 송인금 신임 회장은 “의료기기가 유망 산업으로 주목받고 있지만 국내외 여건은 경쟁과 도전의 연속이 예상된다”며 “외형적인 성장보다는 질적성장을 위해 노력하겠다”고 6대 역점과제를 제시했다.우선 공정한 안전거래를 지향한다. 부당고객유인행위를 근절하고, 의료학술적인 발전을 추진하겠다는 것.의료기기의 제대로 된 가치를 평
2012.02.25 10:28
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휠체어 관련 안전사고의 절반이상이 60대 이상 고령자인 것으로 나타났다. 한국소비자원(원장 김영신)이 최근 5년간 소비자위해감시 시스템(CISS)에 접수된 휠체어 관련 위해사례 155건을 분석한 결과 60대 이상 고령자 피해가 87건(56.5%)으로 조사됐다고 24일 밝혔다. 단위 : 건(%)10대 미만10대20대30대40대50대60대70대 이상계11(7.1)4(2.6)5(3.3)10(6.5)16(10.4)21(13.6)22(14.3)65(42.2)154(100.0)휠체어 관련 안전사고는 매년 증가추세에 있으며 위해 부위는 머리를
2012.02.24 11:21
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티아이메디칼시스템즈(대표 주창언)가 KIMES 2012에서 중소병원에 적합한 TOSHIBA 초음파기기인 Xario를 선보였다. Xario는 가격은 저렴하지만 최고의 화질과 고감도를 실현해 가장 기본적이면서도 가장 혁신적인 기기라는 평가를 받고 있는 초음파기기다. Xario는 획기적인 디지털 처리 방법인 ‘Tera Processing Beam Former’ 기술을 탑재했으며, ADF(Advanced Dynamic Flow) 기능으로 미세 혈류의 흐름을 리얼하게 표현할 수 있는 장점이 있다. 또 Trapezoid Scan 기능을 통해
2012.02.20 14:46
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연말까지 잠잠하던 계절성 독감(옛 신종플루)이 최근 다시 유행하면서 독감백신에 대한 관심이 높아지고 있다.질병관리본부에 따르면 인플루엔자 유행 주의보 발령(1월5일) 이후 인플루엔자 의사환자가 최근 급증하고 있다. 의사환자수가 아니라 인플루엔자 바이러스 검출률도 올해 제1주 39.5%에서 제3주 60.3%로 급증 추세다. 질병관리본부는 고위험군에 대한 백신접종을 당부하고 있다.◆ 백신접종 후 항체 생성여부 반드시 확인해야 이런 가운데 항체 형성 여부를 신속하게 확인할 수 있는 진단키트가 국내 기업에 의해 개발돼 화제다.화제의 제품은
2012.02.20 14:34
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한국쓰리엠㈜이 리트만 스타일 인헨스먼트 라인 청진기 출시와 브랜드 홈페이지(http://creativity.3m.co.kr/littmann) 오픈을 기념해 의대생 대상 ‘리트만 베스트 룩 콘테스트’를 개최한다. 이번 콘테스트는 2월 20일부터 3월 18일까지 3M 리트만 청진기 페이스북(www.facebook.com/3mk.littmann)을 통해 진행되며, 의대생이면 누구나 지원이 가능하고, 방문자들의 온라인 투표와 심사위원의 평가를 통해 남녀 모델 각 1인을 선정한다.이번 콘테스트를 통해 선정된 각 모델에게는 2012년 한 해
2012.02.20 14:00
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식품의약품안전청(청장 이희성)이 자체 수행 연구과제에 대한 전문성을 강화하고 산업계와 학계 및 의료계 등 관계기관의 의견을 R&D 과제에 반영하기 위해 ‘의료기기 자체R&D과제 추진협의체’를 출범한다고 밝혔다. 이번 추진협의체는 분과별 ▲산업계 ▲학계 ▲연구 및 의료계의 외부전문가와 허가심사·연구부서 내부직원 등 6명에서 12명 사이로 구성된다. 현재 식약청 의료기기 자체R&D과제는 ‘합성소재 콘돔의 기준 설정을 위한 연구’등 10개 과제로, 각 R&D과제별 특성에 따라 추진협의체를 10개 분과로 세분화해 운용한다는 계획이다. 각
2012.02.18 11:14
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기 사용으로 인한 부작용 보고를 활성화하고 부작용 관리체계의 선진화를 위해 서울과 경기 등 전국 10개 의료기관을 ‘의료기기 안전성정보 모니터링센터’로 선정하는 사업을 공고했다. 이번 사업을 통해 선정된 의료기관은 오는 12월까지 10개월간 센터별로 6,000만원을 지원받게 되며, 지역 내 협력병원과 연계해 의료기기 사용으로 인한 부작용 정보를 수집하고 분석하는 역할을 담당한다. 모니터링 센터의 주요 역할은 ▲의료기기 부작용 판별위원회 설치 및 운영을 통한 부작용 정보의 수집과 분석 ▲의료기관
2012.02.18 11:14
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국내 최대규모의 의료기기 및 병원설비 전시회 ‘KIMES 2012’가 지난 16일 서울 삼성 코엑스 전관에서 개막됐다. 전시회장에는 많은 인파가 모여 다양한 최신 의료기기에 대해 깊은 관심을 나타냈다. 전시기간 중 내국인 6만명과 70개국에서 2,000명의 해외 바이어가 내방할 것으로 예상되는 이번 KIMES는 오는 19일까지 4일간 개최된다.
2012.02.17 20:03