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노보 노디스크제약(사장: 라나 아즈파 자파)은 자사의 GLP-1 유사체 (Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제 리벨서스®정(이하 리벨서스®, 성분명: 세마글루티드 3mg, 7mg, 14mg)이 지난 5월 2일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 획득했다고 밝혔다.리벨서스®는 이번 식약처 승인을 통해 국내에서도 2형 성인 당뇨병 환자들의 당뇨병 치료에 사용할 수 있게 됐다.세계 최초의 경구용 GLP-1 유사체 치료제인 리벨서스®는 세마글루티드(Sem
2022.05.03 09:08
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한국애브비(대표이사 강소영)는 선택적, 가역적 JAK 억제제이자 중등증에서 중증의 아토피피피부염 치료제로 허가받은 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)의 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 적용된다고 밝혔다.보험 급여 적용 약가는 15mg 1일 1회 투여 기준 21,085원으로, 산정특례를 적용받을 경우 환자는 약가의 10%만 부담하면 된다.린버크의 보험 급여 적용은 3년 이상 증상이 지속되는 성인(만18세 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자로서 △1차 치료제로 국소치료제(중등도 이상
2022.05.02 12:29
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㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 보건복지부 고시에 따라 절제 불가능한 간세포암 1차 치료 및 전이성 비소세포폐암 환자의 1 차 치료에 대해 5월 1일부터 보험 급여가 적용됐다고 밝혔다.티쎈트릭아바스틴 병용요법은 수술 또는 국소치료가 불가능한 진행성 간세포성암 환자 중 stage III 이상, Child-Pugh class A, ECOG 수행능력 평가(PS) 0-1 조건을 모두 만족하는 경우, 1차 치료에 대해 급여가 적용된다.또한, 티쎈트릭 단독요법은 PD-L1 발현 양성(종양세포의 P
2022.05.02 12:01
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길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 경구용 만성B형간염 치료제 베믈리디(성분명 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염)가 5월 1일부터 비대상성 간경변증과 간세포암종 동반 환자에서 건강보험 급여기준이 확대됐다고 밝혔다.급여기준 확대는 경구용 만성B형간염 치료제의 요양급여 세부인정기준의 변경에 따라 이뤄졌다. 기존에는 초치료 시 ‘테노포비르 알라페나미드 경구제는 비대상성 간경변증, 간세포암종에 인정하지 아니함’이라는 문구가 있었으나 이번 개정에서 해당 문구가 삭제됐다.이를 통해 비대상성 간경변증 또는 간세포암종을 동반한 만성B
2022.05.02 10:35
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비보존 제약이 2021년 3월부터 진행된 1년 여간의 식품의약품안전처 조사를 마무리지었다.비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다.비보존 제약(구 이니스트바이오제약)은 2020년 9월 비보존 헬스케어에 인수됐으며, 지난해 3월 인수 이전의 제조 관련 문제를 확인하고 식약처에 자진 신고한 후 추가 조사를 받은 바 있다.행정처분에 해당하는 위반 사항은 △임의제조 7건 △시험법 불일치 1건 △안정성시험 미실시 18건 등 총 26건이다
2022.04.29 10:52
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아스트라제네카는 27일 대웅제약과 고지혈증 치료제 크레젯(로수바스타틴에제티미브)의 아시아 4개국 진출을 위한 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.아스트라제네카는 제품의 유통과 판매를 담당하고, 대웅제약은 현지 허가, 제품 생산 및 공급 등을 진행할 예정이다.협력 계약 체결식은 삼성동 한국아스트라제네카 본사에서 김상표 대표이사 사장, 대웅제약 전승호 대표 등이 배석하고 아스트라제네카 조 펑 아시아 지역 총괄 사장, 인도네시아·태국·필리핀·말레이시아 아시아 4개국 사장단 등이 온라인으로 참여한 가운데 진행됐다.2021년 기준으로 인도네시아
2022.04.28 12:15
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GC녹십자(대표 허은철)는 캐나다의 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 LNP(Lipid Nano Particle) 기술 도입에 대한 개발 및 옵션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.계약에 따르면 GC녹십자는 메신저 RNA(mRNA) 백신 또는 치료제 개발을 목표로 아퀴타스에서 보유한 LNP 기술을 최대 4개까지 사용할 수 있게 된다.LNP는 메신저 RNA(mRNA)를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템으로, mRNA 기반 약물의 개발을 가능케 해 주는 기술이다. 아퀴타스 측이 보유한 LNP는 화이자의 코
2022.04.28 09:06
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㈜지엔티파마(대표 곽병주)는 퇴행성 뇌질환 및 우울증 치료제로 개발 중인 크리스데살라진의 임상1b상에서 노인을 포함한 건강한 성인 40명에 대한 투약을 완료했다고 28일 밝혔다.크리스데살라진은 과학기술정보통신부 21세기 뇌프론티어 연구개발사업의 지원을 받아 발굴한 알츠하이머 치매 신약이다. 크리스데살라진은 mPGES-1 억제제로 염증 매개 물질인 프로스타글란딘 E2의 생성을 억제하고, 자유 라디칼 포착 작용으로 유해 물질인 활성산소를 제거하도록 고안한 다중표적 합성신약이다.염증과 산화스트레스는 알츠하이머 치매, 루게릭병, 우울증과
2022.04.28 09:01
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한국애브비(대표이사 강소영)는 22일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 스카이리치프리필드시린지주(Skyrizi, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)의 새로운 제형인 프리필드시린지 및 프리필드펜 150mg가 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았다고 밝혔다.이번에 승인된 스카이리치 150mg 제형은 1회에 150mg을 단일 투여하는 방식으로, 초기에 2회(0주차와 4주차) 투여하고 이후 12주마다 투여한다.스카이리치는 이번 추가 승인을 통해 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료에 있어
2022.04.26 09:06
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대한약사회는 24일 화상투약기 도입을 실증특례로 추진 중인 정부 시도를 규탄한다는 입장을 밝히고 이를 즉시 철회할 것을 요구하는 성명을 벌표했다.다음은 성명서 전문이다.국민 건강과 안전은 도외시하고 경제 논리만 앞세우는 화상투약기 도입 좌시하지 않겠다!2022년도 대한약사회 임원 워크숍 참석자 일동은 규제개혁이라는 미명 하에 국민의 건강과 안전을 저해시키는 ‘화상투약기 도입’을 실증특례로 추진 중인 정부 당국의 무리한 시도를 강력하게 규탄하며, 즉시 철회할 것을 요구한다.이미 2016년 행정부가 발의했던 원격 화상투약기 허용과 관련
2022.04.25 08:55
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동국제약(대표이사 송준호)은 샤페론(공동대표이사 성승용, 이명세)과 업무협약을 체결하고, 염증성 질환 신약개발을 위한 공동연구를 진행한다고 밝혔다.이번 업무협약은 염증질환 신약 후보물질 개발을 목적으로, 21일 강남구 청담동에 있는 동국제약 본사에서 진행됐다.이날 협약을 통해 샤페론의 면역 매개 염증에 대한 기초과학 역량과 동국제약의 제품화 연구개발 역량을 바탕으로, 두 기업은 염증복합체를 이중으로 억제하는 신약 후보물질에 대한 공동 연구 개발을 진행하게 된다.샤페론이 보유한 염증복합체 억제제는 염증 활성 단계는 물론 염증 시작 단
2022.04.22 10:52
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 20일 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)와 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매 및 공급을 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 업무 협약을 통해 파미르테라퓨틱스는 퇴행성 뇌질환 체외진단의 기술 개발과 초기 파킨슨/알츠하이머 진단키트의 공급 및 기술 지원 등에 협력하고, 동아에스티는 퇴행성 뇌질환 체외진단키트의 판매 및 마케팅 활동을 진행하게 된다.퇴행성 뇌질환의 경우 조기 치료 시 증상을 효과적으로 조절할 수 있어 초기에 발병을 인지하는 것이 중요하다.
2022.04.21 09:06
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동구바이오제약은 ㈜씨티씨바이오와 연내 제품 출시를 목표로 조루+발기부전 복합치료제에 대한 공동 연구 및 사업 제휴 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.동구바이오제약은 비뇨기 파이프라인을 확대하고 공격적인 마케팅을 통해 비뇨기 시장에서의 입지를 강화할 것이라고 전했다.양사가 도입을 추진 중인 개량 신약은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민과 발기부전 치료제 성분인 실데나필의 복합제로 현재 22개 의료기관에서 약 800명을 대상으로 한 임상3상 시험이 막바지 단계다. 3분기에 품목허가를 신청해 연내 제품 출시를 목표로 하고 있다.동구바이오
2022.04.20 14:37
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대한약사회(회장 최광훈)는 「환자안전약물관리본부(본부장 이모세)」 내 지역의약품안전센터와 지역환자안전센터의 센터장으로 최은경 약사(인천 부평구 분회장, 희망약국), 성기현 약사(서울 노원구 분회 부분회장, 이화약국)를 각각 위촉했다.환자안전약물관리본부는 약국 약사의 약물감시 활동과 환자안전사고 예방 활동을 위해 운영되고 있으며, 의약품 부작용 및 환자안전사고 사례 접수, 평가, 보고, 사례 분석 및 예방 가이드라인 개발·보급, 교육 및 홍보, 환자안전약물관리 전문가 양성, 연구 및 학술 활동, 약대생 실무실습 등의 사업을 진행하고
2022.04.20 10:40
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LG화학은 20일 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 LC510255에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상2상 계획을 승인받았다고 밝혔다.LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 비공개 마일스톤을 수취하게 된다. LG화학은 지난해 4월 트랜스테라에 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국시장 라이선스를 이전하는 계약을 체결한 바 있다.LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는
2022.04.20 08:53
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동국제약(대표이사 송준호)은 미국 위스콘신대학교-매디슨과 신약 연구 및 제품 개발을 위한 공동 연구협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약 체결에 따라 위스콘신대는 약물전달체-펩타이드 복합체(DKF-DC101)의 물질 최적화 및 이를 위한 학술연구를 진행하고, 동국제약은 의약품 개발을 위한 독성 및 효력 평가, 비임상시험 등을 진행하게 된다.이를 통해 동국제약과 위스콘신대는 특정 약물전달체 기술을 사용해 기존 3세대 면역항암제나 이에 상응하는 치료제 대비 항암 효과가 더 우수하고 경제성 측면에서도 개선된 제품(DKF-DC101)을 개발하
2022.04.19 11:44
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대한약사회(회장 최광훈)는 19일 성명을 발표해 한시적 비대면 진료의 법제화 시도에 대해 강한 유감을 표명하고, 대통령직인수위원회가 한시적 비대면 진료 허용 방안 고시의 즉각적인 폐지에 나서 줄 것을 촉구하는 입장을 밝혔다.다음은 약사회가 발표한 성명서 전문이다.성 명 서한시적 비대면 진료 법제화 시도를 즉각 중단하라!- 불법 의료광고, 약물 남용을 조장하는 비대면 진료 플랫폼 업체를 처벌하라.- 병원·약국의 담합을 조장하는 한시적 비대면 진료 허용방안을 폐지하라.대한약사회(회장 최광훈)는 윤석열 당선인 대통령직인수위원회가 18일
2022.04.19 12:00
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일동제약(대표 윤웅섭)이 글로벌사업본부를 신설하고 이재준씨를 글로벌 사업 총괄 부사장으로 영입했다.일동제약 글로벌사업본부는 기존의 글로벌 사업 개발 분야(BD)와 수출입을 담당하는 해외사업부 그리고 글로벌 오픈이노베이션 차원에서 현재 설립을 추진 중인 미국법인 IUIC(ILDONG USA Innovation Center) 등을 아우르게 된다.회사 측은 완제 및 원료 의약품 수출은 물론 자체 신약 파이프라인에 대한 기술 수출에 본격적으로 드라이브를 건다는 전략이다.신임 이재준 부사장은 미국 AT커니에서 제약 및 헬스케어 분야 컨설턴트
2022.04.18 11:24
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디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 NLY01의 미국 임상2상 환자 모집을 완료했다고 18일 발표했다.2022년 3월말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고 118명에 대해 투약이 진행 중이며, 목표했던 240명의 환자모집을 초과해 총 255명의 초기 파킨슨병 환자가 모집됐다.NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 신경염증 반응의 근본 원인이 되는 미세아교세포의 활성화를 억제함으로써 성상교세포의 과활성화 과정을 선택적
2022.04.18 10:41