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아스텔라스제약과 시젠(Seagen)은 파드셉™(PADCEV™, 성분명 엔포투맙 베도틴)이 이전에 백금기반 화학요법제 및 PD-1/L1 억제제 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자를 위한 단독요법으로 유럽위원회(European Commission, EC)의 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 글로벌 3상 EV-301 임상연구를 근거를 바탕으로 이루어졌다. 파드셉™은 해당 임상연구에서 화학요법제 대비 전체생존기간(OS) 개선 효과를 보였다. 아스텔라스제약 치료 분야 개발 책임자이자 수석 부사장인 아산 아로줄라(Ah
2022.04.15 09:13
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길리어드사이언스코리아에 따르면 만성 C형간염 치료제 ‘하보니®’(성분명: 레디파스비르 90mg, 소포스부비르 400mg)가 대만 내 5,644명 대규모 환자가 참여한 리얼월드(Real-world) 연구를 통해 항바이러스 효과와 안전성 프로파일을 한번 더 확인했다고 발표했다. 이번 연구는 대만 간 연구협회(TASL)에 소속되어 있는 유밍렁 교수 및 46명의 교수진 주도로 진행됐으며, 2022년 2월 3일 SCI급 국제 의학 저널인 ‘Journal of the Formosan Medical Association’ 온라인판에 게재됐다.이
2022.04.14 09:11
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글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 3월 25일부터 29일까지 개최된 2022 미국피부과학회(AAD, American Academy of Dermatology)에서 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 성인 중등도-중증 아토피피부염 환자 대상 4년 공개연장연구(OLE, Open-Label Extension)를 포함한 4건의 연구 데이터가 최초 공개됐다고 밝혔다.이번 학회에서 듀피젠트®는 아토피피부염에서 최초 승인된 생물의약품인 만큼(2022년 4월 국내 기준) 모든 연령대
2022.04.14 09:05
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한미약품과 북경한미약품이 새로운 기전의 혁신 항암신약으로 개발 중인 치료제 2종의 연구 결과를 미국암학회(AACR)에서 공개했다.8일부터 12일까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 한미약품은 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약 BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)에 대한 연구 결과를 각각 포스터로 발표했다.한미약품이 발표한 HM97662(EZH1/2)는 악성 혈액암 및 고형암 치료제로 개발 중인 신약으로 면역항암제 반응성 개선은 물론 기존 치료제의 내성을 극복할 수 있
2022.04.13 14:24
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현대약품(대표 이상준)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 알츠하이머형 치매 치료제 하이페질산5mg, 10mg(도네페질염산염수화물)의 품목허가를 승인받았다고 밝혔다.하이페질산 5mg, 10mg은 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 도네페질을 유효성분으로 함유하는 치매 치료제다.하이페질정 5mg, 10mg, 23mg을 보유 및 판매하고 있는 현대약품은 이번 승인으로 인해 새로운 제형인 산제(파우더)를 추가 발매하게 됐다.현대약품 관계자는 “도네페질은 약물의 특성상 고령자가 주로 복용하기 때문에 정제를 삼키기 어려워하는 환자
2022.04.12 10:54
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유유제약(대표이사 유원상)은 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 YP-P10)가 임상2상 돌입을 위한 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다.여러 동물 실험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다.유원상 대표이사는 “미국 FDA로부터 YP-P10 임상2상 진행 허가를 최종 확인했으며 상반기 내에 환자 대상 첫 투약
2022.04.12 09:44
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㈜헬릭스미스가 cMet 활성화 항체 VM507의 중국 특허를 취득했다고 12일 밝혔다.VM507은 간세포성장인자(HGF)의 수용체인 cMet을 활성화시킬 수 있는 인간화 항체다. 세포 사멸을 방지하고 신생혈관 생성을 촉진하는 등의 HGF 단백질과 유사한 활성을 유도할 수 있다.혈관주사 혹은 국소주사를 통해 인체 전달이 가능하며, 인간화 항체이기 때문에 면역 거부 반응이 없어 안전하고, 생체 내 반감기가 HGF 단백질에 비해 훨씬 길기 때문에 치료제로서의 개발이 용이하다.VM507은 손상된 세포나 조직을 회복시키고 섬유화를 방지하는
2022.04.12 09:41
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대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)는 7일부터 10일(현지시간)까지 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 iN1011-N17의 호주 임상1상 중간 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스의 초록은 포스터로 공개됐다.아이엔테라퓨틱스가 개발 중인 신약 후보물질 iN1011-N17은 효능과 안전성을 모두 만족시키는 비마약성 골관절염 통증 치료제로, 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 항염증제 계열 진통제
2022.04.11 12:31
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GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 헌터라제ICV(intracerebroventricular, 개발명 GC1123)의 임상1상을 승인받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 양산부산대학교병원 등에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다.회사는 전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약 70%에 달해 미충족 의료 수요가 높은 상황이라고 설명했다.헌터라제ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌
2022.04.08 08:48
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유한양행(대표이사 조욱제)은 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 기술 수출한 신약후보물질 YH12852(PCS12852)가 위무력증(Gastroparesis) 환자를 대상으로 한 임상2A상의 첫 환자 등록을 마치고 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다.위무력증은 위 배출이 지연돼 심한 속쓰림, 메스꺼움, 구토 및 팽만감을 유발하는 만성 위운동 장애다. 미국에서는 수백만명의 환자가 이 질병을 앓고 있어 보다 효과적인 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높다.현재 FDA 승인을 받은 위무력증 치료제는 도파민 D
2022.04.06 09:23
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국제약품은 자사의 세프미녹스주사(수출명 Melnox)가 중국 보건당국(NMPA)의 일치성 평가를 통과했다고 5일 밝혔다.일치성 평가란 중국 정부가 의약품의 품질 향상을 위해 2016년에 도입한 제도로, 기존의 오리지널 제품과 비교해 효능 및 품질관리 등에 있어 일치함을 입증하는 검증 시험이다.국제약품은 평가를 통과함에 따라 중국의 의약품 국가집중구매 사업에 참여할 수 있는 자격을 얻게 된다. 사업은 중국 정부가 공공의료시설의 물량을 입찰에 부치고 선정된 업체들에게 물량을 몰아주는 제도다. 국제약품 세프미녹스주는 패혈증, 편도염, 기
2022.04.05 10:18
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대원제약(대표 백승열)이 2022년 상반기 신입/경력 정기 공채를 실시한다.모집 분야는 영업(ETC/OTC/CHC), 마케팅(ETC/OTC), 경영지원부(총무), ICT지원부(서버오퍼레이터), 홍보실(광고/대외협력), 해외사업부(해외영업), R&D(임상/연구기획/합성연구/약리연구/제제연구), 향남공장(관리약사/설비기술/QC/QA/분석기술/생산), 진천공장(관리약사/생산) 등이다.전형절차는 서류 전형에 이어 인적성 검사와 1차 실무 면접, 2차 임원 면접을 거쳐 최종 합격자를 선정한다.자세한 사항은 대원제약 채용 홈페이지를 통해 확인
2022.04.05 09:31
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동화약품이 신임 대표이사로 한종현 사장을 선임했다고 밝혔다.한종현 대표이사는 연세대학교 의용공학과를 졸업하고 케이스웨스턴리저브대학교 대학원 의공학 석사 학위를 취득했다. 2002년 동아제약 의료기기사업부에 입사해 해외사업부 해외영업팀장 및 엠아이텍, 동아쏘시오홀딩스 사장을 역임했으며, 이후 동아에스티에서 해외사업부와 의료기기사업부 대표이사로 근무한 바 있다.한종현 대표이사는 3월 30일 열린 동화약품 정기주주총회를 통해 새롭게 선임됐으며, 동화약품은 유준하 대표이사와 한종현 대표이사의 각자대표 체제로 운영된다. 유준하 대표이사는 회
2022.04.01 14:07
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이수앱지스(086890)는 혁신신약으로 개발 중인 알츠하이머 신약 ISU203의 원활한 개발과 라이센싱을 위해 공동개발자 경북대학교와 전용실시권 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.이수앱지스와 경북대 의학과 배재성 교수·수의학과 진희경 교수 연구팀은 ISU203을 공동으로 개발해 왔고 이에 따라 특허권 지분 역시 양측이 각각 50%씩 소유하고 있다.이수앱지스는 이번 계약을 통해 ASM 항체 기반 알츠하이머 신약 기술에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다.본 계약은 계약금과 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 43억원 규모이다. 계약의 주요 내용
2022.04.01 13:58
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휴온스그룹이 책임경영을 기반으로 그룹의 지속 성장과 미래 대응력 강화를 위해 전문경영인 체제를 도입했다.휴온스그룹은 3월 31일 ㈜휴온스글로벌과 ㈜휴엠앤씨(구 휴온스블러썸)가 정기주주총회와 이사회를 통해 각 송수영 대표이사와 김준철 대표이사를 선임했다고 1일 밝혔다.이로써 휴온스그룹은 9개의 전 계열사가 전문경영인체제를 갖추게 됐으며, 각사 대표이사 체제로 책임경영을 실천하고 급변하는 글로벌 정세와 정책 등에 유연하고 신속하게 대응해 나갈 방침이다.특히 구성원들이 자발적으로 문제점을 파악하고 해결하면서 개개인의 능력을 발휘할 수 있
2022.04.01 13:29
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진(Enavogliflozin)의 단독 및 병용 요법 임상3상 결과에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청 및 접수를 완료했다고 1일 밝혔다.대웅제약은 지난 1분기에 이나보글리플로진의 단독 및 병용 요법에 대한 임상3상 탑라인 결과를 발표해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성 확인을 공개한 바 있다.대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진의 국내 허
2022.04.01 10:40
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휴온스글로벌(제35기)은 31일 제천시 한방엑스포공원 내 위치한 한방생명과학관에서 정기 주주총회 및 이사회를 개최하고 송수영 사장을 대표이사로 선임했다고 밝혔다.송수영 대표이사의 선임으로 휴온스글로벌은 본격적인 전문경영인체제에 돌입한다.송수영 대표는 코로나19 이후에 도래할 새로운 시대, 4차 산업혁명 시대에서 휴온스그룹의 지속 성장과 새로운 대도약을 위해 그룹 전반에 경영 혁신을 단행할 계획이며, 미래 대응력을 갖춘 글로벌 헬스케어 그룹으로 성장시킨다는 각오다.주주총회에 상정된 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 500원,
2022.03.31 15:47
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유한양행(대표 조욱제)이 면역항암제로 개발 중인 YH32367(ABL105)과 YH29407의 전임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 발표한다.이번 연구 결과는 4월 8일부터 13일(미국현지시간)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 열리는 미국암학회(AACR 2022) 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 3월 8일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오사(대표 이상훈)가 공동 연구 중인 약물로 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인
2022.03.31 09:41
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대한약사회(회장 최광훈, 이하 약사회)는 28일 책임회무를 위한 부회장별 업무를 확정 발표했다.최광훈 회장은 “11명의 책임 부회장에 대한 업무분장과 사무처 개편은 모두 담당 업무의 전문성 강화와 업무 효율성 제고 및 현안에 대한 기민한 대응을 위한 조치”라고 밝혔다.최광훈 회장은 11명의 책임부회장에 대한 업무분장이 마무리됨에 따라 본격적으로 회원 중심의 회무 실현을 추진해 나간다는 방침이다.이와 함께 사무처를 2국 1실 7팀에서 3국 1실 8팀으로 직제를 개편했다. 기존 2국(사업 1, 2국)과 1실(대외협력실) 7팀 체제에서
2022.03.30 15:51