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한미약품(대표이사 권세창·우종수, 지주회사 한미사이언스)이 인도 자이더스 카딜라(이하 자이더스)社가 개발한 플라즈미드 DNA 코로나19 백신 ‘ZyCoV-D(자이코브-디)’를 위탁 생산한다.한미약품은 작년 말 자이더스와 기술이전 계약을 맺은 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)과 ‘자이코브-디 백신 위수탁 제조를 위한 기술이전 및 설비준비 계약’을 지난 7일 체결하고, 이 DNA백신의 원액(DS) 제조를 위한 기술이전 및 생산설비 최적화에 착수했다고 11일 밝혔다.한미약품과 엔지켐생명과학간 계약에 따라, 한미약품은 평택 바이오플랜트에서
2022.01.11 11:14
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약계는 6일 서초구 한국제약바이오협회 4층 강당에서 2022년 신년 교례회를 갖고 “임인년 새해 국민건강과 경제 성장에 기여하는 한 해로 만들어 가자”고 다짐했다.약계 신년 교례회는 한국제약바이오협회, 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체가 공동 주최하는 행사다. 한국제약바이오협회가 주관한 올해 행사는 코로나19 팬데믹 상황을 감안해 각계 단체장 등 참석 인원을 최소화해 극히 간소하게 진행됐다.원희목 한국제약바이오협회장은 “의약품의 개발과 생산, 유통, 사용에 이르는 약계 각 주체
2022.01.06 14:48
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 5일 삼성동 본사에서 바이오 벤처 엑소스템텍(대표 조용우)과 줄기세포 유래 엑소좀 치료제의 공동개발을 위한 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약을 바탕으로 대웅제약은 엑소스템텍과 함께 차세대 엑소좀 치료제 개발에 협력할 계획이다. 협약에 따라 양사는 대웅제약의 DW-MSC의 줄기세포에서 엑소좀을 추출, 정제하는 기술을 확립하고 엑소좀 치료제 확장 연구 및 신규 적응증에 대한 공동개발을 진행하게 된다. 또한, 엑소스템텍이 보유한 파이프라인의 임상 공동 개발 협력 및 기술이전도 가능하다.엑소좀 치료제는 기
2022.01.06 10:21
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SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 최근 RNA(리보핵산) 기반 뇌질환 치료제 개발 기업 바이오오케스트라(대표이사 류진협)와 공동 연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다.양사는 뇌전증 질환에서 miRNA를 타겟하는 새로운 접근법의 신약 후보물질을 발굴할 예정이다.miRNA는 유전자 발현 및 단백질 생성을 조절하는 RNA의 일종으로, 다양한 질환을 진단·치료할 수 있는 물질로 주목받고 있다.바이오오케스트라는 자체 개발 플랫폼 기술을 활용해 물질을 선별·합성하고, SK바이오팜은 이에 대한 효능 검증 등 전임상 시험을 담당한다. 바이오오케스
2022.01.05 09:52
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대한약사회(회장 김대업)는 3일 본회 및 유관기관 임직원이 함께한 가운데 화상으로 2022년도 시무식을 진행했다.김대업 회장은 인사말을 통해 “2022년 임인년 새해가 밝았습니다. 모든 분들 새해 복 많이 받으시고, 호랑이처럼 건강한 한 해를 보내시길 기원합니다”라고 밝히며, “본회를 비롯해 유관단체 구성원 모두 감염병 상황의 힘든 과정들을 슬기롭고 현명하게 대처해 온 데 대해 감사한다”고 전했다.이어, 약사회 사무처에는 외부의 정책 변화에 대한 준비를, 약사공론은 그간 탄탄해진 경영을 바탕으로 약업게 최고 언론으로 도약해 줄 것을
2022.01.04 11:35
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한미약품은 2021년 12월 31일 글로벌 임상 단계 바이오 의약품 전문 기업인 에퍼메드 테라퓨틱스(AffaMed Therapeutics, 이하 에퍼메드)에 자사의 안과 분야 혁신신약 리수테가닙(Risuteganib, 제품명 루미네이트®)의 중국 내 독점 개발, 제조 및 상업화에 대한 판권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.루미네이트는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발한 망막질환 분야 신약으로, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발 및
2022.01.03 11:01
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대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 출시를 목표로 한다는 계획이다.펙수클루정은 대웅제약이 개발한 위식도역류질환 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. PPI계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다.
2021.12.30 13:59
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유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문제품명 LECLAZA®, 성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 임상1/2상(NCT03046992) 시험의 최신 결과가 국제폐암연구협회(IASLC)의 공식 학회지 흉부종양 학회지(JTO, Journal of Thoracic Oncology) 온라인에 24일자로 게재됐다고 29일 밝혔다.렉라자®는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(TKI) 계열 약
2021.12.29 16:38
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동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 아지도 불순물 시험검사에서 품질 적합이 확인된 로사르탄 제제 제품을 22일부터 도매상을 통해 정상 공급하고 있다고 22일 밝혔다.동아에스티는 안전성 조사 결과에 따라 2021년 11월 10일 이전 생산 제품을 자진 회수한 바 있다.식품의약품안전처는 지난 7일 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물에 대한 안전성 조사 결과 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 발표했다.동아에스티가 이번에 공급하는 로사르탄 제제
2021.12.22 10:14
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한미약품의 삼중 작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 희귀의약품(ODD) 지정을 네 번째 받았다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 최근 유럽의약품청(EMA)이 LAPSTriple Agonist를 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 17일 밝혔다.LAPSTriple Agonist는 작년 3월 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받은 바 있으며, 올해 5월에는 특발성 폐섬유증(IPF)으로 F
2021.12.17 11:47
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JW중외제약이 피부질환 분야 글로벌 기업인 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질이 글로벌 임상 2상에 진입했다.JW중외제약에 따르면 레오파마는 중등도에서 중증 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 JW1601(레오파마 프로젝트명 : LEO 152020)의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다.JW중외제약은 지난 2018년 전임상 단계에 있는 JW1601을 레오파마에 총 4억200만 달러 규모로 기술 수출한 바 있다. 경구제로 개발되고 있는 JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용
2021.12.15 09:06
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한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)와 일동제약(대표이사 부회장 윤웅섭)은 13일 위식도역류질환 치료제 넥시움(에소메프라졸)과 제2형 당뇨병 치료제 큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)의 파트너십 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 가졌다.양사는 2014년부터 온글라이자(삭사글립틴) 및 콤비글라이즈XR(삭사글립틴/메트포르민)을 통해 굳건한 파트너십을 유지해 온 제2형 당뇨병 치료제 포트폴리오에 큐턴을 포함시키고, 위식도역류질환 치료제 넥시움을 새롭게 추가해 파트너십을 소화기 분야로 확장시켰다. 새로운 계약은 2022년 1월 1일부
2021.12.14 13:13
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대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 양명모 총회의장, 이하 선관위)는 제40대 대한약사회장에 최광훈 후보가 당선됐다고 발표했다.선관위는 이번 선거가 총 투표수 20,462표 중 무효표(198표)를 제외한 총 유효투표 20,264표 가운데 11,197표(55.3%)를 얻어 당선됐다고 밝혔다.우편투표로 진행된 이번 선거는 총 선거인수 35,160명 가운데 20,462명이 참여해 58.2%의 투표율을 보였다.최광훈 당선자는 중앙대학교 약학대학을 졸업하고, 경기도약사회 회장, 대한약사회 부회장 등을 역임했다.
2021.12.10 08:33
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현대바이오는 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상1상에서 오는 20일 피험자 대상 투약을 마치고 임상2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청키로 결정했다고 8일 발표했다. 현대바이오는 임상1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 이렇게 확정했다고 밝혔다.현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상2상 관련 협의를 이미 진행 중이라고 밝
2021.12.08 09:45
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㈜퓨젠바이오는 ‘세리포리아 락세라타’ 균사체가 당뇨병 개선뿐 아니라 인지능력 장애를 유발한 동물의 증상과 관련된 병리를 억제한다는 연구결과가 SCI급 국제학술지인 ‘Food science & biotechnology’에 게재되었다고 8일 밝혔다.경북대학교 김정상 교수 연구팀과 공동연구한 ‘세리포리아 락세라타의 스코폴라민으로 유도된 기억장애 마우스의 기억 및 학습능력 개선 효과(Dietary supplementation with Ceriporia lacerata improves learning and memory in a scopol
2021.12.08 09:41
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한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 포지오티닙의 미국 FDA 시판허가 절차가 시작됐다.한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일(현지시각) 밝혔다.이번 NDA 제출은 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상의 긍정적 코호트2 결과를 기반으로 한다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, 해당 적응증으로 현재까지 FDA가 승인한 치료제는 없
2021.12.07 09:20
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㈜샤페론(공동대표 성승용·이명세)은 11월 29일 경구용 치매치료제 NuCerin®의 국내 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상1상 시험은 건강한 성인을 대상으로 NuCerin®의 단회 및 다회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위해 설계됐다.NuCerin®은 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자를 위한 신약 후보물질로 최근 타깃으로 급부상하고 있는 염증복합체 활성화 억제를 기반으로 한다. 특히 알츠하이머 치매의 주요 원인으로 연구되고 있는 미세아교세포(Microglia
2021.12.02 13:26
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바이엘코리아(대표이사 프레다 린)는 만성 심부전 치료제 베르쿠보®(Verquvo, 성분명 베리시구앗(미분화))가 11월 30일 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 취득했다고 밝혔다.베르쿠보® (2.5mg, 5mg, 10mg)는 최근에 심부전으로 인한 입원 또는 외래에서 정맥용 이뇨제 투여를 경험한 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 환자에서 심혈관질환으로 인한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소를 위해 다른 심부전 치료제와 병용해 투여하는 것으로 승인받았다.심부전은 심장의 구조적 혹은 기능적 이상으로 말초
2021.12.02 12:18
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미쓰비시다나베파마코리아(대표이사 요모기다오사무)는 지연 운동이상증 개선제 디스발캡슐(성분명 발베나진이토실산염)이 11월 30일 국내 허가를 받았다고 밝혔다.디스발캡슐의 효능 효과는 ‘성인에서 지연 운동이상증(tardive dyskinesia)의 증상 개선’이며, 권장 용법용량은 첫 투여에 1일 1회 40mg 투여 후, 1주일 후에 권장 용량인 1일 1회 80mg으로 증량한다. 환자의 반응 및 내약성을 바탕으로 1일 1회 40mg 유지를 고려할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다.지연 운동이상증은 혀, 입술, 턱, 얼
2021.12.01 10:06