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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 신규 가입 회원사와의 유대를 강화하기 위해 26일 협회 대회의실에서 KMDIA 의료기기 CEO 조찬간담회를 개최했다고 밝혔다.이날 간담회는 제8대 이경국 협회장과 이사회가 출범 이후 신규 회원사와 직접 소통을 위해 처음 마련한 자리로, 2018년부터 올해 상반기에 가입한 회원사를 대상으로 진행됐다.간담회에서 협회는 2019년도 주요 사업·현안 소개 및 사무처 임직원과의 대면식을 갖는 한편, 회원사의 협회 활동 참여를 독려하고, 애로사항 및 건의사항을 청취하는 시간을 가졌다.이경국 협회장은 “회원사
2019.06.27 14:53
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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 2019년 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정됐다고 밝혔다.협회가 수행하는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관은 RA 전문가를 양성하고 활성화시키기 위해 마련됐다. 이번에 지정된 교육기관은 총 14개 단체이며 3년간(2019.6.17.~2022.6.16.) 교육과정을 제공한다.협회는 의료기기 RA 전문가 교육기관의 지정 요건에 적합한 기관으로서, 강남역 부근에 위치해 교육생들의 접근성이 높다. 또한, 교육 관련 장비
2019.06.20 13:23
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㈜필립스코리아(대표 김동희)는 12일부터 15일까지 코엑스에서 열리는 제18회 세계응급의학회 학술대회(International Conference on Emergency Medicine, ICEM)에 참가해 포괄적인 응급의료 솔루션을 제시한다.필립스는 이번 ICEM에서 ‘생명을 살리는 혁신(Innovating with you to help save lives)’을 전시 주제로 △심장충격기 △이동형 환자모니터 △앱기반 모바일 초음파 △인공호흡기 등의 응급의학 솔루션 포트폴리오를 선보일 예정이다.필립스는 이번 ICEM에서 심정지 환자의
2019.06.11 09:02
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국내 스타트업기업이 개발한 초소형 스마트 초음파진단기인 소논(Sonon)의 첫 일본 수출 물량 200대가 3개월 만에 완판됐다.디지털 헬스케어 전문기업 힐세리온(대표 류정원)은 지난해 12월 초순 일본에 처음 수출한 소논(Sonon) 100대가 한 달만에 완판된 데 이어, 3월 중순 수출한 100대의 2차 수출물량도 2개월만에 완판됐다고 밝혔다.소논의 일본 총판인 의료기기 판매전문회사 도코피아는 2차례의 완판으로 소논이 일본의료시장에 연착륙했음을 확인하고, 5월부터는 매월 30대씩을 정기적으로 수입하기로 방침을 바꿨다. 힐세리온과
2019.05.29 09:28
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샤이어파마코리아(유)(now part of Takeda, 이하 다케다)는 17일 애드베이트®주와 애디노베이트®주를 사용하는 혈우병 환자에서 개인별 맞춤형 치료 용법 설정을 돕는 의료 기기인 ‘마이피케이핏 3.0(이하 myPKFiT 3.0) & 환자 모바일 어플리케이션 런칭 심포지엄’을 진행했다.myPKFiT 3.0은 애드베이트®주와 애디노베이트®주를 사용하는 혈우병 A 환자의 개인 약물동력학(Pharmacokinetic, 이하PK) 데이터를 통해 예방요법 용량 및 투여 간격 설정을 시뮬레이션할 수 있는
2019.05.20 10:45
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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 협회가 식품의약품안전처의 2019년 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영사무국’으로 선정돼 15일 오후 3시 협회 9층에서 현판식을 갖고 공식적인 출범을 알릴 계획이라고 밝혔다.‘IMDRF 운영사무국’은 국내 IMDRF 운영추진단 정기총회(매년 2회, 3월과 11월 개최)와 IMDRF 미러그룹 회의 등 우리나라의 IMDRF 회원국 활동을 지원하고, IMDRF 가이드라인에 대해 국제산업계와 협력 및 소통해 국내 의료기기 산업계의 의견을 적극 제시할 계획이다.또한 우리나라 산업계에서 필요로 하
2019.05.13 14:06
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지멘스 헬시니어스 한국법인(대표이사·사장 이명균)은 9일 서대문 본사에서 ‘진단사업본부 트레이닝 센터‘ 개관 10주년 기념행사를 성황리에 개최했다고 밝혔다.이날 행사에는 지멘스 헬시니어스 임직원, 대한임상병리사협회 중앙회 장인호 협회장을 비롯해 협회 각 시도회의 주요 임원진 등 약 70여명이 참석했다. 개관 10주년 행사 이후에는 트레이닝 센터 투어가 함께 진행됐다.지멘스 헬시니어스는 고객을 대상으로 직접 병원에서 사용하고 있는 지멘스 헬시니어스 장비들에 대해 검사원리부터 문제해결 방법 등과 관련한 보다 체계적이고 전문적인 교육을
2019.05.13 09:02
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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 10월 23일부터 25일까지 일본 도쿄에서 열리는 ‘2019 일본 도쿄 의료기기 전시회(MEDIAL JAPAN Tokyo)’ 한국관 참가기업을 5월 17일까지 모집한다고 밝혔다.‘MEDICAL Japan’은 매년 상반기(오사카), 하반기(도쿄) 2회 개최되는 전시회로, 도쿄에서는 지난해 처음 개최됐고 올해 2회째를 맞았다. 한국관은 11개 업체 내외로 구성될 예정이며, 참가업체는 임차료·장치비·운송비를 포함해 참가비의 최대 50%까지 국고 지원을 받아 참가할 수 있다.협회는 일본 도쿄 전시회 한국
2019.04.25 17:38
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한독(회장 김영진)이 인바디(대표이사 차기철)와 25일 논현동 인바디 본사에서 자동혈압계 OEM 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 한독은 인바디의 기술로 개발한 ‘바로잰 자동 혈압계(HBP170)’와 ‘바로잰 진료용 혈압계(HBP570)’ 2종을 5월에 출시하고 국내 마케팅과 유통을 담당할 예정이다.‘바로잰’은 지난해 100억 매출을 돌파한 한독의 혈당측정기 브랜드다. 한독은 앞으로 바로잰을 토탈 만성질환 케어 솔루션 브랜드로 확대한다는 계획이다. 한독은 11일 미코바이오메드와 바로잰 콜레스테롤 측정기 국내 사업 총판에 대한 계약을
2019.04.25 16:56
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㈜필립스코리아(대표 김동희)는 27일부터 30일까지 코엑스에서 열리는 제24회 관상동맥중재시술 국제학술회의(Cardiovascular Summit-TCTAP2019)에 참가해 심혈관 인터벤션 시술을 위한 통합 솔루션을 선보인다고 25일 밝혔다.혈관질환을 최소침습적으로 치료하는 인터벤션(중재적) 시술은 외과적 수술보다 신체적, 정신적 부담이 적어 환자들의 선호도가 높다. 피부에 2~3mm의 아주 작은 구멍을 뚫고 카테터라는 가는 관을 혈관에 삽입한 후 조영제를 주입하면서 혈관을 실시간으로 관찰하고 막힌 부위를 찾아 치료하는 방식이다.
2019.04.25 09:45
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동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출 키트 ‘스마트엑스(SmartX)’가 ‘2019년 국산의료기기 평가지원사업’에 선정돼 서울성모병원과 과제 참여를 진행한다고 5일 밝혔다.해당 과제를 통해 ‘스마트엑스’는 객관적인 성능 및 우수성, 안전성 등의 평가를 통해 검증된 데이터를 확보해 국내외 의료기관의 줄기세포 치료를 확대할 계획이다.국내외 주요 의료기관과 ‘당뇨병성 족부궤양’, ‘유방재건술’ 등 다양한 임상시험과 기초연구를 진행 중인 동구바이오제약은 근거 중심의 줄기세포 치료기술 확립을 목표로 지속적인 투자를 진
2019.04.05 09:21
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GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 경기도 용인의 본사에서 일본의 후지레비오사와 면역분석기 ‘루미퍼스 시리즈(Lumipulse Series)’의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.‘루미퍼스 시리즈’는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨, 갑상선, 호르몬 검사 등 총 30여 종의 질환을 빠르고 정확하게 검사하는 진단기기다. 환자의 혈액으로 항원∙항체반응을 분석해 질환을 진단하는 방식이다. ‘루미퍼스 시리즈’는 ‘루미퍼스 G600 Ⅱ’과 ‘루미퍼스 G1200’로 구성돼 있으며, 각각 1시간에 최대 60건과 12
2019.03.29 09:36
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GE헬스케어코리아(대표이사 사장 프란시스 반 패리스)는 14일부터 17일까지 코엑스에서 열리는 ‘제35회 국제의료기기ᆞ병원설비 전시회(KIMES 2019)’에서 GE헬스케어 초음파의 종합적 포트폴리오 전시 외에도 병원수익을 증대시키는 데 도움을 줄 수 있는 디지털 서비스 솔루션 및 정형외과 등에서 새로운 치료기술로 각광받고 있는 3D프린팅 기술 등 다양한 제품과 솔루션을 선보일 예정이다.먼저, 이번 KIMES에서 새롭게 선보이는 GE헬스케어의 초음파기기로는 자동유방초음파 인비니아 에이버스(Invenia ABUS)와 범용
2019.03.13 15:07
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㈜필립스코리아(대표 김동희)는 14일부터 17일까지 삼성동 코엑스에서 열리는 제35회 국제의료기기Ÿ병원설비전시회(Korea International Medical & Hospital Equipment Show, KIMES)에 참가, ‘스마트 병원, 커넥티드 케어’(Smart Hospital, Connected Care)를 주제로 미래 헬스케어를 위한 다양한 솔루션을 제시한다.전 세계적으로 매년 증가하는 의료 비용은 환자들이 의료 서비스에 접근하고 지속적으로 질환을 관리하는 것을 방해한다. 의료계는 한정된 자원을 체계적으로
2019.03.06 09:20
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한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 6월 8일부터 11일까지 테헤란 인터내셔널 퍼머넌트 페어그라운드에서 열리는 ‘이란 테헤란 의료기기 전시회(Iran Health 2019, 이하 이란헬스)’의 한국관 참가업체를 이달 28일까지 추가 모집한다고 밝혔다.협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동수행기관으로서 국내 업체의 이란 및 중동 의료기기 시장진출과 수출 확대를 위해 2016년부터 4년째 전시회 지원사업을 펼치고 있다.이란헬스는 1998년부터 매년 21년간 개최된 이란 최대 의료분야 전시회로 의료기기뿐만 아니라 의약품, 치과장비
2019.02.20 16:31
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제니트리리서치(대표 안지훈)가 21일 HPV를 차세대염기서열분석(NGS) 방식으로 진단하는 이지플렉스 HPV NGS KIT(이하, Ezplex® HPV NGS KIT)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가와 신의료기술 인증을 받았다고 밝혔다.인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV)는 유두종(양성종양)을 일으키는 바이러스로 현재까지 약 100여종이 발견됐다. HPV의 일부 유형은 자궁경부암, 두경부암 등의 직접적 원인이 되는 것으로 알려져 있는데, 특히 자궁경부암의 경우 발병 원인의 99% 이상이
2019.01.29 08:50
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㈜필립스코리아(대표 김동희)는 건양대학교병원(의료원장 최원준)과 최첨단 정보통신기술(Information and Communication Technology, ICT)을 기반으로 한 차세대 스마트 병원 구축을 목표로 전략적 업무 협약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약에 따라 건양대병원이 최첨단 ICT기반의 스마트한 의료 환경 및 환자 맞춤형 정밀 의료를 실현하는 것을 목표로, 필립스는 자사의 커넥티드 케어 및 헬스 인포메틱스 (Connected Care & Health Informatics) 솔루션을 제공하고 연구 개발을 지원하
2019.01.25 15:25
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일동홀딩스의 히알루론산 사업 자회사 일동히알테크(대표 강재훈)가 ISO 13485 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.ISO 13485는 국제 표준화 기구(International Standard Organization)가 설정하고 인증하는 의료기기 분야의 품질 경영 시스템 표준이다.현재 일동히알테크는 히알루론산과 관련한 특허 및 원천기술, GMP(Good Manufacturing Practices, 우수 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인프라를 보유하고 있으며, 이를 활용해 히알루론산 원료는 물론 필러 등과 같은 의료기기를 생산ㆍ판매
2019.01.21 12:07
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국내 스타트업기업이 개발한 ‘초소형 스마트 초음파진단기’인 소논(Sonon)의 첫 일본 수출 물량 100대가 1개월 만에 일본에서 완판됐다.디지털 헬스케어 전문기업 힐세리온(대표 류정원)은 지난해 12월 초순 일본에 처음 수출한 소논(Sonon)이 한 달만에 완판되고, 100대의 신규주문이 접수돼 2월초 수출을 목표로 현재 제작 중이라고 밝혔다.힐세리온은 지난해 9월 일본의 의료기기 판매전문회사인 도코피아와 5년간 총 50억원 규모의 수출계약을 체결하고, 12월 초순 첫 물량인 100대를 수출한 바 있다. 도코피아 측은 1차의료기관
2019.01.17 16:38