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한국제약바이오협회(회장 원희목) 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)는 인공지능(AI) 신약개발 온라인 교육플랫폼 LAIDD 2.0(Lectures on AI-driven Drug Discovery V2.0) 서비스를 9월 1일부터 개시한다고 31일 밝혔다.LAIDD 2.0은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 2019년부터 제약바이오 산업의 현장형 전문가 양성을 위해 시행하는 AI 활용 신약개발 교육 및 홍보 사업의 일환으로 구축됐다.AI 신약개발지원센터는 제약바이오 기업의 연구 인력과 AI 전문기업의 개발자 등 AI 기반 신약개발
2022.08.31 16:40
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이수앱지스(086890)는 신경섬유종증 1형의 치료제 개발을 위해 AI(인공지능) 신약개발 기업 팜캐드와 공동연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약을 통해 이수앱지스는 팜캐드로부터 연구 중인 타깃 단백질에 작용하는 화학구조 디자인을 제공받게 된다. 팜캐드는 AI 신약개발 플랫폼 파뮬레이터(Pharmulator)를 활용해 최적의 약물 후보군을 찾고, 이수앱지스는 화합물의 합성 및 효능 입증을 진행하는 공동 개발 구조다.팜캐드의 파뮬레이터는 약물과 타겟 단백질 간의 상호 결합력을 매우 정밀하게 예측할 수 있어 통상 4~5년 걸
2022.08.30 15:28
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대한약사회는 8월 29일자 대한의사협회 보도자료(의협 정보의학전문위 제3차 회의 열어 의료정보 관련 이슈들 집중 논의)와 관련해 약사회의 입장에 오해가 있을 수 있어 이를 바로잡는다는 입장을 밝혔다.다음은 약사회의 설명문 전문이다.동 보도자료에 따르면 “공적 전자처방전 문제와 관련해 현재 의협은 정부가 추진 중인 ‘안전한 전자처방협의체’에 공식 불참중이며, 최근 약사회도 화상투약기 규제샌드박스 실증특례 통과로 인해 불참으로 입장을 바꾼 상태다”로 표기하여 공적 전자처방전과 관련된 대한약사회 입장을 ‘불참’으로 표기하면서 마치 공적
2022.08.29 16:15
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10월 11일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘2022 한국 제약바이오 채용박람회’와 연계해 9월부터 4개월 동안 온라인 전용 채용관을 가동한다고 29일 밝혔다.2022 한국 제약바이오 채용박람회는 한국제약바이오협회·한국보건산업진흥원·한국보건복지인재원 공동 주최로 개최되며, 한국제약바이오협회가 주관한다.채용박람회의 공식 슬로건은 ‘두드려라 제약바이오, 열려라 나의 내:일(Job)’로 정해졌다.협회는 제약바이오산업 단독의 채용박람회를 3년 만에 다시 열기로 한 만큼 우수한 인재의 채용 성과를 극대화
2022.08.29 14:14
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현대약품(대표이사 이상준)이 무재해 10배수(4,856일) 기록을 달성하고, 대한산업안전협회로부터 인증서를 받았다.현대약품은 ‘소통과 참여를 통한 자율 안전 문화 실천’을 최고의 가치로 생각하고 2006년 4월 무재해 운동을 개시, 현장 근로자부터 최고경영자까지 적극적인 소통과 참여로 자율안전문화를 구축했다.현대약품이 무재해 10배수라는 기록을 달성한 원동력으로는 직원들의 자발적인 ‘자율 녹색지킴이 제안 활동’을 꼽을 수 있다. 자율 녹색지킴이 제안 활동은 작업 중 발생할 수 있는 유해∙위험 요인, 작업자의 불안전한 상태 등을 근로
2022.08.26 08:47
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유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 미국시간 8월 19일 이뤄졌다고 밝혔다.이번 임상은 美스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국 내 30여개 임상센터에서 진행한다.임상3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12 개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024 년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.유한양행은 2009년 엔솔바이오
2022.08.25 12:47
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 9월 2일 오유경 식품의약품안전처장 초청 간담회와 디지털 헬스케어 특강 등 다양한 내용으로 회원사 CEO 워크숍을 개최한다.서울 포시즌스 호텔에서 열리는 CEO 워크숍은 한국 제약바이오산업의 가치와 회원 기업의 경쟁력을 제고할 수 있는 방안을 모색하기 위해 마련됐다.특히 오유경 처장을 초청해 식약처의 규제혁신 및 업무 추진 방향을 공유하고 상호 의견을 교환하는 간담회도 갖는다.산업계에서는 식약처가 보건 안보와 제약바이오 산업의 경쟁력 강화를 위해 걸림돌이 아닌 신호등이자 도움닫기 역할을 하는 규제과
2022.08.23 11:07
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JW중외제약(대표 신영섭)은 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 JW2286의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다.JW2286은 2022년도 2차 국가신약개발사업 지원 과제로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업이다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운
2022.08.23 09:34
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대웅제약(대표 이창재·전승호)은 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg(성분명 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)의 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 적응증을 허가받았다고 22일 밝혔다.이로써 펙수클루는 미란성 위식도역류질환 치료(40mg), 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 등 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 위염 적응증에 대한 처방 시점은 올해 12월로 예상된다.위염 적응증 관련 펙수클루의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된 임상3상 시험은 국내 24개 병원에서 급성
2022.08.22 09:54
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 오픈이노베이션 포럼을 개최했다.양국 협회는 그간 한국과 중국의 의약품 정책을 소개하고 주요 현안을 논의하기 위한 포럼을 정기적으로 가졌으나 2020년부터는 코로나19의 확산으로 행사 개최에 어려움을 겪었다.이번 포럼은 주광저우 총영사관(총영사 한재혁) 및 한국보건산업진흥원(원장 권순만)이 양국 수교 30주년을 기념해 개최한 한·중 바이오&헬스케어 컨퍼런스 2022의 일환으로 마련됐다.포럼의 세부 주제 및 발표자는 ▲중국 의약품 시장 동
2022.08.19 08:39
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㈜제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원 095700)은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발 중인 GX-I7(성분명 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제인 옵디보(성분명 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상2상의 첫 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다.이번 임상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상으로 총 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보
2022.08.17 10:42
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한국노바티스주식회사(대표이사 사장 유병재)는 신생혈관성 습성 연령관련 황반변성(이하 연령관련 황반변성) 치료제 비오뷰®(Beovu®, 성분명 브롤루시주맙)가 8월 4일 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 황반부종 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 밝혔다.비오뷰®는 혈관내피세포 성장인자-A(VEGF-A)와 결합해 신생혈관 발현과 망막 삼출물 누출을 억제하는 기전의 치료제다.당뇨병성 황반부종 치료에 따른 용법•용량의 경우 6mg(0.05 mL)을 첫 5회를 6주마다 한 번씩 투여하고 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여하며 질병 활성이
2022.08.17 10:03
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 DWP213388의 임상1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.대웅제약은 이번 임상1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상2상 진입의 가능성을 확보한다는 계획이다.임상1상 시험은 4분기에 시작될 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회 투여와 반복 투여로 진행된다.DWP213388은 대웅제약이 개발 중인 자가면역질환 경구용 치료제다. 일반적으로 B 세포
2022.08.11 15:02
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브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)는 6일부터 9일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에 참가해, 8일(현지시간) BBT-176 임상1상 성격인 용량상승시험의 중간 데이터를 구두 발표 형식으로 공개했다고 밝혔다.연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 구두 발표를 통해 공개된 BBT-176의 임상1상 데이터는 CT(전산화단층촬영) 등 기존의 시각적 기준에 근간한 치료 반응 분석과 더불어 혈액 샘플에 기반한 액체생검 방식을 활용해 환자의 암세포에서 떨어져 나온 순환 종양 DNA(ct
2022.08.09 11:40
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아이디언스(대표 이원식)가 표적항암제 신약후보물질 베나다파립(venadaparib, 과제코드명 IDX-1197)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다.아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스의 신약 개발 전문 자회사로, 현재 베나다파립을 비롯한 신약 파이프라인에 대한 임상 개발 작업을 수행하고 있다.베나다파립은 파프(PARP) 저해 기전을 가진 신약 후보 물질로 현재 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 표적 치료 항암제로 개발되고 있다.아이디언스는 베나다파립에 대한 비임상 연
2022.08.09 11:26
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일동제약(대표 윤웅섭)이 개발중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ID119031166M이 미국에서 임상 1상에 착수한다.일동제약은 지난달 29일 미국 FDA로부터 ID119031166M에 대한 임상 1상의 승인을 받았으며, 이를 바탕으로 미국 LA지역에서 임상 1상에 착수할 것이라고 밝혔다.일동제약은 임상1상을 통해, 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 주요하게 연구한다. 특히 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능용량과 예상
2022.08.05 10:17
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한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 국내 최초 척수성 근위축증(이하 SMA, Spinal Muscular Atrophy) 유전자 대체 치료제 ‘졸겐스마TM(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’가 8월 1일부터 건강 보험 급여 등재와 함께 출시된다고 밝혔다.졸겐스마TM는 고시에 따라 SMA를 새로 진단받은 환자에서 보험급여가 적용된다. SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 SMA 환자 중 ▲5q SMN1 유전자의 결손 또는 변이의 유전자적 진단 ▲SMA 1형의 임상적 진단이 있거나, 증상 발현 전이라도 SMN2 유전자의 복제
2022.08.03 07:45
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동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 슈가다파정의 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.슈가다파정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg을 결합시킨 복합제다.DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이 없으면서 혈당 조절이 가능하다. SGLT-2 억제제는 저혈당을 거의 일으키지 않으면서 혈당을 감소시키고, 체중 및 혈압 감소, 심부전 완화 등에
2022.07.29 16:25
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한국아스텔라스제약(대표 마커스 웨버)은 전립선암 치료제 엑스탄디®(성분명 엔잘루타마이드)가 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 8월 1일부터 선별급여가 적용된다고 밝혔다.엑스탄디®는 2013년 6월 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로 국내 허가된 이후 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC)으로 허가받은 데 이어 2021년 9월 호르몬 반응성 전이성 전립선암 환자 치료에 대한 적응증을 추가로 받아 치료 범위를 넓혔
2022.07.28 10:19