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대한약사회(회장 최광훈) 국민건강권 사수 비상대책위원회 위원장단(이하 비대위원장단)은 13일 제3차 회의를 갖고 장외투쟁을 결정했다.비대위원장단은 20일 규제샌드박스 심의위원회에서 의약품 자판기 실증특례 등에 대한 안건이 부의된다는 점에서 이를 저지하기 위한 약사 궐기대회와 함께 1인 릴레이 시위를 결정했다.약사 궐기대회는 19일 오후 3시 용산전쟁기념관 앞에서 진행하고, 1인 시위는 15일부터 17일까지 용산 대통령집무실 앞과 세종 과학기술부 청사 앞에서 각각 진행하기로 했다.또한, 약사회관에는 현수막을 걸어 약사회의 의견을 개진
2022.06.14 15:24
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한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력과 비전을 담은 2022 제약바이오 산업 홍보영상을 제작해 발표했다고 9일 밝혔다.이번 영상은 전형적인 산업 홍보영상에서 탈피해 산업의 현주소와 미래를 스토리텔링 기반의 감각적 영상으로 풀어냈다. 배우 강소라가 주연배우로 출연해 마치 CF영상을 연상케 하는 전개 방식도 눈길을 끈다. 여기에 영상의 나레이션도 강소라 배우가 직접 맡아 주목도를 높였다.2019년 이후 3년만에 제작한 이번 홍보영상은 국내 제약바이오 산업계의 성과와 혁신, 비전 등 3개 파트로 구성했다
2022.06.09 09:55
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한미약품이 기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발한 HM43239의 글로벌 임상 연구에서 완전관해 등의 연구 결과가 축적되고 있다.HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI)로, 작년 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 라이선스 아웃됐으며, 5월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정된 바 있다.한미약품의 파트너사인 앱토즈는 3일(한국시각) 진행한 키 오피니언 리더 웨비나에서 HM43239의
2022.06.08 11:38
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재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 ㈜씨엔알리서치(대표 윤문태, 이하 씨엔알리서치), 메디라마㈜(대표 문한림, 이하 메디라마), 우정바이오 신약클러스터(대표 천병년, 이하 우정바이오) 등과 글로벌 신약 개발을 지원하는 플랫폼의 구축을 위한 업무협약(MOU)를 잇달아 체결했다고 8일 밝혔다.각 기관은 협약을 통해 ▲전임상연구 지원 및 기술사업화 활성화(우정바이오) ▲제약바이오 기업의 성공적인 임상 전략 수립 및 글로벌 진출을 위한 임상 및 사업화 정보 교류(메디라마) ▲제약바이오 기업의 임상 개발, 파트너
2022.06.08 10:53
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한국오노약품공업(대표이사 최호진)과 한국BMS제약(대표이사 김진영)은 3일부터 7일까지 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 두 가지 임상연구의 추적 조사 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.해당 연구는 옵디보-여보이+2 사이클의 화학요법 병용을 평가한 3상 임상연구 CheckMate-9LA의 3년 추적 결과와 옵디보-여보이 병용요법을 평가한 CheckMate-227 파트 1의 5년 추적조사 결과다.CheckMate-9LA 3년 추적조사 결과와 CheckMate-227 파트 1의 5년
2022.06.08 10:03
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JW중외제약은 13일(현지시각)부터 나흘간 미국 샌디에이고에서 열리는 2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)에 참가해 해외 제약사와 1대1 회의 방식으로 기술 제휴 상담을 진행한다고 7일 밝혔다.JW중외제약은 이번 행사에서 바이오 USA가 제공하는 1대1 파트너링 시스템(the BIO One-on-One Partnering System)과 비공개 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신신약 후보물질의 기술 제휴 사업 논의에 나설 계획이다.중국을 제외한 글로벌 시장을 대상으로 통풍신약 후보물질 URC102의 기술 수출을 추
2022.06.07 10:07
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암젠코리아(대표 노상경)와 제일약품(대표 성석제)은 6월 1일자로 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 레파타®’(성분명 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.암젠코리아와 제일약품은 상급종합병원 및 종합병원에서 레파타®의 영업 및 마케팅 활동을 함께 진행하고, 병·의원 대상 영업 및 마케팅 활동은 제일약품이 단독으로 담당한다.레파타®는 LDL 콜레스테롤(이하 LDL-C) 수용체를 분해하는 PCSK9 단백질의 활성을 저해함으로써 LDL-C 수용체의 재사용율을 높여 혈중 LDL-C
2022.06.07 09:41
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㈜유한양행(대표이사 조욱제)은 새로운 mRNA(전령 RNA)와 LNP(지질나노입자)의 원천기술 개발을 목표로 이화여대 이혁진 교수 연구팀 및 미국 신시내티 대학 이주엽 교수 연구팀과 각각 공동 연구 개발 계약을 체결했다고 밝혔다.이화여대와의 공동 연구 개발에서는 체내 안정성과 타겟 단백질 발현을 증가시키는 새로운 mRNA 원천기술을 개발하고, 신시내티 대학과의 공동 개발 연구에서는 표적 조직에 대한 mRNA의 전달력을 높이는 새로운 LNP 원천기술을 개발한다.유한양행은 공동 연구들을 통해 확보하는 원천기술을 활용한 mRNA 치료제의
2022.06.07 09:21
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 경방갈근탕액(갈근탕액) 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 배낙스정 등 7개, 총 48개 품목(모두 일반의약품)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 밝혔다.이번 조치는 내부고발 또는 식약처 자체 기획으로 해당 2개 제조업체에 대해 현장점검을 실시한 결과 ▲제조방법 임의 변경 ▲변경신고를 하지 않고 첨가제 등 변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 「약사법」 위반사항을 확인한 데 따른 것이다.식약처는 의약품 안전성 속보를 의·약사와 소비자 단체에 배포해 조치 대상
2022.06.02 17:32
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한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 식품의약품안전처로부터 ARB 계열 성분 로사르탄(Losartan)과 Thiazide-like 계열 이뇨제 성분 클로르탈리돈(Chlorthalidone)을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 클로잘탄정 2개 용량(50/12.5mg, 100/12.5mg)을 허가받았다고 2일 밝혔다.클로르탈리돈은 고혈압 가이드라인에서 이뇨제 중 우선 권고되고 있는데, 다양한 임상 연구에서 히드로클로로티아지드 대비 높은 혈압 강하 효과와 심혈관질환 발생 위험 감소, 긴 반감기를 통한 야간 혈압 감소 등이 입증됐다.한미약품은
2022.06.02 12:15
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온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질 JP-1366에 대해 식품의약품안전처로부터 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 란소프라졸을 30mg 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하며, 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등의 시험이 고려대학교 구로병원 등 30여 개 기관에서 진행된다.JP-1366은 P-CAB 제제(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약 후보물질로 기존의 PPI제제(프
2022.06.02 09:45
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GC녹십자(대표 허은철)는 제이피바이오㈜(대표 김진성)와 제제 개발을 위한 전략적 업무 협약을 체결했다고 30일 밝혔다.제이피바이오㈜는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약품을 개발한 제제개발사다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 제이피바이오㈜의 제제 기술을 이전받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행하게 된다.회사는 제이피바이오㈜의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품 포트폴리오를 꾸준히 확장할 것이라고 전했다.
2022.05.30 15:01
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일동제약(대표 윤웅섭)이 코로나19 치료제 S-217622의 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기(대표 이사오 테시로기)와 S-217622의 공동 개발에 관한 협약을 체결한 바 있으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다.회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보한 상태이며, 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있는 등
2022.05.27 09:56
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㈜한국얀센은 건선 치료제 트렘피어® 프리필드시린지주(구셀쿠맙, 유전자재조합, 이하 트렘피어®)가 보건복지부 고시에 따라 5월 1일부터 건선성 관절염 치료제로 급여가 적용된다고 밝혔다.5월 1일자로 시행된 이번 트렘피어®의 급여는 1종 이상의 종양괴사인자알파 저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인터루킨-17억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 활동성 및 진행성 건선성 관절염 환자에게 적용된다.건선성 관절염은 주로 30~50대에 흔히 나타나는 관절 염증, 부착부염(뼈, 힘줄 및 인대가 만나는 부위의 염
2022.05.27 09:21
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한국베링거인겔하임(대표이사 마틴 커콜)과 한국릴리(대표이사 알베르토 리바)는 SGLT-2 억제제 자디앙®정10mg(성분명 엠파글리플로진)이 24일 식품의약품안전처로부터 좌심실 수축 기능(이하 심박출률)에 무관한 만성심부전 치료제로 적응증을 확대 승인받았다고 밝혔다.지난해 11월 심박출률 감소 심부전 치료(HFrEF)에 승인된 자디앙®은 이번dp 확대된 적응증에 따라 심박출률에 관계없이 만성심부전 환자 치료에 사용할 수 있게 됐다.이번 허가사항 변경에는 제2형 당뇨병 환자 대상 사구체 여과율(eGFR) 처방 기준도 기존 eGFR 60
2022.05.26 10:46
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동화약품은 서울시 중구 순화동에 있는 현 사옥을 철거하고 9월 중에 신사옥을 착공해 2024년 12월 준공할 예정이라고 25일 밝혔다.동화약품의 신사옥은 지하 5층~지상 16층 규모(연면적 15,818㎡, 4,785평)로, 설계는 간삼건축사무소가, 건설은 CJ 대한통운 건설부문이 맡았다.동화약품은 1897년 서울 순화동 5번지 한옥에서 동화약품의 전신인 동화약방을 창업했다. 이후 1966년 3층 건물을 신축해 공장 및 본사로 사용했으며, 이곳에서 까스 활명수가 처음 생산됐다. 1986년 4층으로 증축했으며, 57년만에 재건축이 결정
2022.05.25 11:46
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한미약품의 복합신약 아모잘탄이 메이야핑(美压平, měiyāpíng)이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)는 뜻이다.북경한미약품(총경리 임해룡)은 3월에 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 아모잘탄의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고, 9월 출시를 위한 사전 마케팅을 본격적으로 진행하고 있다고 25일 밝혔다.고혈압을 치료하는 성분인 암로디핀과 로사르탄을 결합시킨 메이야핑은 4억명에 가까운 환자가 있는 중국 고혈압치료제 시장에 진출
2022.05.25 10:00
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GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제 로제텔핀이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다.임상 결과 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.GC녹십
2022.05.24 16:36
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중소기업벤처부(이하 중기부)가 주관하는 기술창업 투자프로그램 팁스(TIPS, 민간투자 주도형 기술창업지원)의 운영사에 신규 선정됐다고 24일 밝혔다.팁스는 운영사의 민간(엔젤) 투자∙보육 역량을 활용해 유망 창업기업을 발굴 및 투자한 후 정부의 기술개발∙창업 사업화∙해외 마케팅 자금 등을 매칭 방식으로 지원하는 프로그램이다.운영사가 창업 기업을 선별해 중기부에 추천하면 별도 평가를 거쳐 기술개발, 창업 사업화 자금 등을 지원한다.대웅제약은 2020년 중기부에 제약바이오 분야 전문 엑셀러레이터로 등록하
2022.05.24 11:58