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의료융합소프트웨어 전문기업인 ㈜인피니트헬스케어(대표 이선주)가 3차원 의료영상 소프트웨어 Xelis Cardic(젤리스 카디악)과 Xelis Fusion (젤리스 퓨전)에 대해 미국 식품의약안전청(FDA) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다.젤리스 카디악은 CT로 촬영한 영상을 재구성해 심장과 관상 혈관 질환 진단을 지원하는 솔루션으로 한번의 클릭으로 흉곽(Rib cage), 심방(Auricle), 심실(Ventricle)을 제거하고 혈관을 선택할 수 있어 의료진의 사용 편의성을 높은 장점이 있다. 젤리스 퓨전은 서로 다른 특성의 의료
2011.09.21 09:06
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1회용 의료기기 재사용 기준 및 재처리규정 마련이 필요하다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 정하균 의원(미래희망연대, 비례대표)은 20일 건강보험심사평가원(이하 ‘심평원’)에 대한 국정감사에서 1회용 의료기기(치료재료)의 재사용 기준 및 재처리 규정마련이 시급하다고 주장했다.치료재료 중에는 주사기와 같이 재사용을 해서는 안되는 치료재료가 있는 반면 ‘재사용가능체외고정기구’처럼 재사용을 해도 감염 등의 위험 요소가 없는 치료재료도 있다.미국에서는 재사용이 가능한 것과 그렇지 못한 것을 명확히 구분하고 있고, 재사용이 가능한 치료
2011.09.21 00:01
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심평원의 의지부족으로 특수의료장비에 대한 기초자료가 부실하다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 정하균 의원(미래희망연대, 비례대표)은 20일 건강보험심사평가원(이하 ‘심평원’)에 대한 국정감사에서 이같이 지적하며, 의료장비 10만여대 일제조사에 개선을 촉구했다. 동네 병의원에서 CT나 MRI 등을 촬영했지만, 화질이 좋지 않아 종합병원에서 또다시 CT나 MRI 등을 중복촬영하게 되는 문제는 많은 사람들이 경험했을 문제다.이처럼 중고-노후장비로 인한 불필요한 중복촬영은 그동안 우리나라의 의료장비가 보유현황 위주로 관리되고 있었기
2011.09.20 14:49
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의료기기 부적합 의료기관이 3년새 10배 증가한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 최경희(한나라당)의원은 건강보험심사평가원이 제출한 자료를 분석한 결과 부적합 의료기관 조치내역을 내린 곳은 해마다 급증하고 있는 것으로 조사됐다고 20일 밝혔다. (표)부적합 의료기관 조치내역 주) 2008.6월부터 전산점검을 실시함(표)부적합 의료장비 삭감내역2011년 9월 현재 특수의료장비는 CT와 MRI, 마모그래피 등 3개로 한국영상품질관리원을 통해 해마다 서류심사와 3년마다 정밀심사를 거쳐 ‘적합’과 ‘부적합’ 판정으로 급여 청구여부가 결
2011.09.20 14:47
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의료기기 관리 허술로 허위 청구가 발생한 것은 물론 약 4년간의 청구분은 환수할 수도 없는 것으로 드러났다.국회 보건복지위원회 주승용(민주당) 의원은 20일 심사평가원 국감에서 이같이 지적하며 철저한 관리를 당부했다. 주승용 의원에 따르면 주로 이비인후과에서 전정기관 이상을 확인하는 비급여 의료장비인 비디오 전기안진기에 대해 급여를 받는 부당청구를 해왔다는 지적이다. 보건복지부가 2001년 ‘건강보험 행위 급여-비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’를 고시해 10년간 비급여가 유지된 것이다.심평원이 이런 사실을 모르고 있다가 지난해
2011.09.20 14:33
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EU(유럽연합)가 엄선한 헬스케어·의료관련 우수기업을 서울에서 만나는 국내 유일의 비즈니스 장이 마련된다. 한-EU기업 간의 비즈니스 협력 프로그램인 EU 게이트웨이 프로그램(EU Gateway Programme) 일환으로 헬스케어 관련 기업들의 교류의 장이 될 ‘2011 헬스케어·의료기술 전시상담회’가 오는 9월 27~28일 코엑스 인터컨티넨탈호텔 하모니볼룸에서 개최된다. 유럽연합(The European Union) 주최로 올해 3번째 열리는 이번 상담회에는 EU 16개국 37개 기업이 참가하게 되며, 이들 기업 중 34%(13개
2011.09.20 00:09
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국산의료기기에 대한 관심이 커져 태국에서 개최된 의료기기 전시회에서 약 2,000만불의 상담 실적을 거둔 것으로 나타났다. 한국의료기기공업협동조합(이하 조합, 이사장 문창호)은 지난 14일부터 16일까지 태국 퀸시리키트내셔널컨벤션센터(QSNCC)에서 개최됐던 제5회 태국의료기기전시회(영문명칭:Medical Fair Thailand 2011)에 이같은 실적을 거뒀다고 밝혔다. 의료기기 수출확대를 위해 한국관 19개사(부스규모:198㎡)를 포함해 전체 33개사(부스규모:352㎡) 약 60명의 한국 의료기기 제조회사들이 참가한 가운데 진
2011.09.19 19:24
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GE가 다수의 파트너사와 함께 암에 대한 혁신을 가속화하고 치료개선 차원에서 천만 명의 환자들의 의료비용을 줄이는 암 퇴치를 향한 헬씨메지네이션(Healthymagination)을 새롭게 진행한다고 밝혔다. 이 캠페인은 암 진단 및 치료 영역에서 판도를 바꿀만한 영향력을 높이고, 개인 맞춤형 치료를 위한 도약을 꾀하는데 적합한 GE의 통합적 포트폴리오를 기반으로 진행된다. GE 제프리 이멜트 회장과 다수의 벤처캐피털 파트너사들은 18일 유방암 진단 지원발전을 위한 헬씨메지네이션 오픈 이노베이션 챌린지를 진행하고 유방암 진단 개선을
2011.09.18 22:40
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다국적 제약기업 한국엘러간(주)이 인공유방 내트렐Ⓡ의 적절한 삽입 볼륨을 결정하기 위해 보조적으로 사용되는 의료기기 실리콘막 사이저 (Sizer)를 출시했다고 밝혔다. 사이저 (Sizer)는 멸균 처리된 실리콘 막 제품으로 가슴 확대나 재건 수술 시 인공유방을 이식할 공간에 이식 전 미리 삽입한 뒤 정해진 부피에 따라 식염수를 주입해 전문의가 환자에게 삽입될 인공유방의 가장 적절한 볼륨을 결정하는 것을 도와주는 의료기기다. 적절한 인공유방의 볼륨이 결정되면 전문의는 삽입된 사이저 (Sizer)를 제거하고 실제 인공유방으로
2011.09.14 16:37
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최근 ESD시술 논란과 관련해 올림푸스한국이 빠른 시술 재개를 위해 노력하고 있는 것으로 확인됐다. 올림푸스한국은 지난 8일 빠른 ESD시술 재개를 위해 기존보다 낮은 가격으로 치료재료비 조정신청 접수를 했다. 이번 조정신청 이유는 기존 보건복지부 고시에 따른 치료재료비 가격이 9만4,950원으로 일률적으로 책정됨에 따라 손실을 피할 수 없게 됐기 때문.특히 이번 가격 책정은 올림푸스 ESD 시술용 Knife는 총 5가지 종류로 각 제품별 판매 가격이 다른 점을 감안하지 않고 가장 저렴한 Flex Knife를 기준으로 책정한 가격이
2011.09.14 11:52
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인피니트헬스케어(대표 이선주)가 최근 식품의약품안전청(청장 노연홍)으로부터 안드로이드용 'Mobile PACS'에 대한 허가를 취득했다고 지난 9일 밝혔다. Mobile PACS(Picture Archiving Communication System)란 스마트폰이나 태블릿 PC로 의료영상을 확인하고, 영상 판독문을 조회할 수 있는 시스템이다. 지난 3월 iOS용 스마트기기 대상 허가를 받은 데 이어 이번에 안드로이드용 스마트 기기에도 적용할 수 있게 된 것. 이번 버전은 기존 모바일 PACS 보다 속도가 빨라져 환자 영상 확인시 시간
2011.09.10 07:53
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레이저∙광학 의료솔루션 전문기업인 ㈜루트로닉(대표이사 황해령)이 제35회 국가생산성대상에서 생산성 향상 선도기업부문에서 지식경제부장관 표창을 수상했다. 지식경제부가 주최하고, 한국생산성본부가 주관하는 생산성과 관련해 가장 권위있고 의미 있는 행사인 국가생산성대회는 산업현장에서 모범적인 혁신을 통해 생산성 향상성과를 달성한 우수기업과 CEO·임직원 등에 대한 시상을 통해 국가생산성을 제고하기 위해 도입됐으며, 생산성향상 선도기업은 특정분야에서 탁월한 생산성향상을 달성한 중소기업이다. 루트로닉은 공정개선을 통해 제조 리드타임
2011.09.09 00:03
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 추석 명절을 맞아 가정에서 흔히 사용되는 의료기기의 올바른 구입요령과 사용방법을 제공한다고 밝혔다. 의료기기 구입 시 주의사항은 ▲제품에 ‘한글표시기재’를 살펴 허가된 의료기기인지 확인 ▲인슐린 주사기와 주사침 등 유효기간이 설정된 경우 사용기한 경과 체크 ▲광고사전심의여부에 대해 ‘심의번호’ 확인 ▲구입처의 판매업 신고 여부 확인 등이다. 또 가정용 의료기기의 사용상 주의사항은 ▲혈압계는 측정 전 5분 이상 안정을 취하고 측정 자세는 심장 높이와 같은 팔뚝 위치에 커프를 감을 것 ▲의료용온열기는 급
2011.09.08 13:24
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한국보건산업진흥원(원장 고경화)이 오는 29일부터 30일까지 전북대병원에서 의료기기 임상시험에 관심있는 충남-호남권 업체들을 대상으로 ‘제4회 의료기기 임상시험 의뢰자 현장교육’을 진행한다. 이번 교육은 기관과 의뢰자간의 소통을 원활하게 해 의료기기 임상시험 전반의 활성화를 도모하고자 마련됐다. 주요 내용은 1일차에 ▲의료기기 임상시험 각 단계 준비사항 ▲의료기기 임상시험의 윤리 ▲임상시험 계획서 작성과 계약 및 연구비 산정 ▲의뢰자가 알아야 할 기본 의료기기 임상시험 통계 등 의뢰자 입장에서 이해하기 쉽도록 구성됐다. 2일차에는
2011.09.07 20:12
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고려대학교 구로병원 의료기기임상시험센터(이흥만 센터장)가 지난 2일 이 병원 대강당에서 ‘제5회 의료기기임상시험 심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄에는 박건우 고대 의무교학처장, 유기환 고대구로병원 부원장, 유규하 식품의약품안전청 부장을 포함해 국내 정부, 학계, 기업의 의료기기 관련 전문가 100여 명이 참석했다. 이번 심포지엄은 세 개의 세션으로 참석자들은 ▲성공적인 의료기기 개발을 위한 협력방안 ▲의료기기 산업에 대한 정부의 지원현황∙전략 ▲의료기기 안전관리∙산업발전을 위한 식약청의 정책방향 등에 대해
2011.09.07 14:52
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㈜루트로닉(대표이사 황해령)이 ‘레이저와 줄기세포를 이용한 노인성 황반변성 복합치료법 신기술 개발’에 박차를 가하고 있다.이번 신기술 개발 Project는 국내 최초의 안과시술용 레이저 의료기기 개발 Project며, 세계 최초의 신개념 기술로 국제표준이 될 수 있고, 원천기술 확보 및 상용화가 가능하다는 점에서 개발 의미가 큰 것으로 지난해 10월 지식경제부의 국제공동기술개발사업 과제로 선정됐다. 업계에서는 이번 신기술 개발이 완료되면 국내 레이저 의료기기 개발 기술을 한 차원 업그레이드하는 결정적 전기가 될 수 있으며, 안과영역
2011.09.02 19:54
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 국내 개발 융복합 의료기기 ‘카드형 혈압계’를 지난 8월 17일자로 허가했다. 이는 커프를 이용해서 혈압을 측정하는 기존 가정용 혈압계와는 달리 IT기술(스마트 폰)과 BT(혈관탄성도와 맥파전달속도) 기술이 결합된 휴대형 혈압계다. 주요 구성품은 ▲자동전자혈압계 ▲카드형 혈압계 ▲스마트 폰이고 심전도와 맥파를 측정해 개인별 동맥특성인 혈관탄성도와 맥파전달속도로 혈압을 측정하게 된다. 식약청은 카드형 혈압계를 이용한 정확한 혈압 측정을 위해 자동전자혈압계로 측정된 혈압을 기준값으로 혈압을 추정하는 제품
2011.09.01 14:49
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식품의약품안전청(청장 노연홍)이 의료기기 제조・수입업체 및 관련자에게 국내・외 의료기기 GMP 관련 정책 및 최신동향 등 정보를 제공하기 위한 ‘의료기기 GMP 뉴스레터(제10호)’를 배포했다고 밝혔다. 이번 호에는 최근 진행된 품질관리시스템 선진화를 위한 국제심포지움 개최내용과 ▲미국 FDA 실사사례 발표 ▲의료기기 관련 고시개정안 행정예고 ▲해외 GMP 최신동향 등 소식을 수록했다. ‘의료기기 GMP 뉴스레터’는 의료기기 제조・수입업체 종사자 및 관련 기관・단체 등 약 6,000
2011.08.31 18:00
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저온 플라즈마 멸균전문기업 리노셈(대표 이광식)이 서울대학교 어린이병원 수술실에 대형 멸균기 RENO-S130을 공급키로 해 눈길을 모으고 있다. 이는 국내 대형병원들이 외산 멸균기를 선호하는 것과 비교해보면 이례적인 것으로 리노셈 제품의 우수한 멸균력과 빠른 멸균 시간 등 해외 제품과 비교해 성능에서도 손색없음을 반증하는 것이다.리노셈의 RENO-S130은 챔버 용량이 130리터로 많은 의료용구를 멸균할 수 있을 뿐 아니라 한쪽이 막힌 관도 멸균할 수 있으며 감각적인 디자인을 적용한 최신 제품이다. 리노셈은 이번 공급 건을 시작으
2011.08.28 00:37