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면역세포를 활용한 신개념 간암치료제 신약이 임상 3상 단계에 진입한다.JW중외신약(대표 김진환)은 자회사인 JW크레아젠이 식품의약품안전처로부터 수지상세포를 기반으로 하는 간암치료제 ‘크레아박스-에치씨씨주’에 대한 임상 3상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다.이번 임상은 간암 환자 중 수술적 치료를 받은 환자를 대상으로 ‘크레아박스-에치씨씨주’에 대한 확정적 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다.임상 승인에 따라 JW크레아젠은 서울대학교병원을 포함한 다기관에서 약 150여명의 간암 수술을 받은 환자들을 대상으로 임상 3상
2014.03.21 09:50
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동아에스티가 개발한 수퍼항생제 '테디졸리드'가 글로벌 신약으로 탄생할 날이 가시화 되고 있다. 동아에스티(대표 박찬일)는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics, 현재 Cubist)社에 기술 수출한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드(Tedizolid phosphate)’가 올해 초 유럽의약국(European Medicines Agency, EMA)에 복합성 피부 및 피부 연조직 감염(cSSTI, complicated Skin and Soft Tissue Infections) 적응증으로 제
2014.03.03 18:01
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대웅제약(대표 이종욱)의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(NABOTA)주’가 한국신약개발연구조합이 주최하는 '제15회 대한민국 신약개발상'에서 기술수출부문상을 수상한다. '나보타'는 대웅제약이 5년간의 연구를 통해 자체 기술로 개발한 고순도 보툴리눔톡신 제제로 2013년 신공정 특허를 출원, 등록했으며, 대웅제약은 우수한 품질의 보툴리눔톡신 제제 개발 및 해외시장 개척에 대한 공로를 인정받아 이번‘기술수출상’을 받게 됐다. 시상식은 27일 있을 예정이다. ‘나보타’ 개발을 이끈 대웅제약 김청세 수석연구원은 “개발을 시작하는 단계부터 품질
2014.02.25 06:04
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종근당(대표 김정우)이 자체 개발한 국내 최초 글리타존계 당뇨병치료 신약 ‘듀비??사진)가 1일 출시됐다.듀비에(성분명: 로베글리타존황산염)는 항암제 캄토벨(2003년)에 이은 종근당의 두번째 신약으로 지난 2000년부터 개발에 들어가 지난해 7월 신약 승인을 받은 제품이다. 종근당은 3일 당뇨병 신약 듀비에는 인슐린은 분비되지만 체내 장기의 인슐린 감수성이 떨어져 인슐린을 잘 활용하지 못하는 제2형 당뇨병을 치료하는 약물이다고 밝혔다. 즉, 췌장에서 인슐린을 강제로 분비하는 것이 아니라 인슐린 저항성을 개선하기 때문에 다른 당뇨병
2014.02.04 08:09
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종근당(대표 김정우)이 미국 자프겐사와 공동으로 개발중인 고도비만신약 'CKD-732'(성분명 : 벨로라닙)가 희귀질환의 일종인 유전성 비만에도 치료효과가 있는 것으로 입증됐다. 종근당은 21일 미국 자프겐사가 CKD-732의 임상 2a상에서 유전성 비만 질환인 프래더 윌리 증후군(PWS)에 대한 치료효과를 확인했다고 밝혔다. CKD-732를 프래더 윌리 증후군 환자들에게 4주 동안 투여한 결과, 칼로리 섭취 증가에도 불구하고 위약 대비 체지방률이 8.1% 감소됐다는 것이다. 아울러 이번 임상에서 공복감과 관련된 행동을 개선하고 심
2014.01.21 17:26
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한미약품(대표 이관순)이 코스피 상장 제약기업 중 최초로 연구개발(R&D )투자비 1000억원을 돌파했다. 9일 한미약품에 따르면 적자가 발생한 2010년에도 매출의 14.3%인 852억원을 투자한 이래 2011년 14.4%인 740억원, 2012년 14.6%인 795억원을 각각 투입하고 지난해에는 1000억 여원을 R&D에 투자한 것으로 잠정 집계됐다. 아울러 회사는 지속적이고 집중적인 R&D 투자를 발판으로 당뇨 등 바이오신약 7건, 표적항암제 등 합성신약 7건, 천연물신약 1건, 복합신약 14건 등 29건에 달하는 R&D 프로
2014.01.09 14:56
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삼성그룹의 신수종산업인 바이오 산업에 6000억원을 투자키로 결정하고, 본격으로 속도을 내고 있다.삼성바이오로직스는 지난 27일 삼성전자와 삼성에버랜드가 내년 2월부터 이듬해 8월까지 네 차례에 걸쳐 각각 3천원씩 총 6천억원을 투자한다고 공시했다.현재 삼성전자와 에버랜드는 삼성바이오로직스 지분을 각각 41.8%씩 보유하고 있다.하지만 다른 주주사인 삼성물산(10.5%)과 퀸타일즈아시아(5.8%)는 증자 참여 여부를 결정하지 않았다. 삼성바이오로직스에 따르면 증자 대금의 절반인 3000억원을 바이오시밀러 연구개발 자회사인 삼성바이오
2013.12.30 09:55
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한미약품(대표이사 이관순)의 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’이 개량신약 최초로 미국 시장에 출시 됐다.한미약품의 파트너사인 암닐(Amneal Pharmaceuticals) 은 현지 시간으로 18일부터 미국의 대형 의약품 도매업체 3곳에 대한 에소메졸 배송을 시작한다고 밝혔다.에소메졸은 지난 8월 6일 국내 개량신약 으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 획득했으며, 현지에서는 ‘Esomeprazole Strontium’이라는 상품명 으로 판매된다. 에소메졸은 미국 내 처방 1위 제품인 아스트라제네카의 ‘넥시움정’)의 개
2013.12.18 09:37
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“5만 자궁근종 환자, 이니시아로 치료한다!”신풍제약은 세계 최초의 경구용 신약(SPRM계열) 자궁근종치료제 ‘이니시아정(울리프리스탈아세테이트)’을 지난 10월 1일 발매했다.신풍제약 심재문 PM(사진)은 이니시아정에 대해 “기존 치료제의 단점을 극복하고 자궁근종 환자의 증상을 신속하게 개선하는 세계 최초의 경구용 신약이다”고 자신감 넘치는 표정으로 설명했다.그간 자궁근종은 정확한 발병원인에 대해 정확히 규명된 바 없으며, 수술 외 치료로는 GnRH 주사제를 사용했다.GnRH 주사제의 경우 전체 성호르몬 분비를 억제해 폐경(안면홍조
2013.12.12 10:47
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LG생명과학(대표 정일재)이 멕시코 스텐달(Stendhal)사와 국산 당뇨치료신약 1호 단일제인 ‘제미글로’와 복합제 ‘제미메트’의 중남미 지역 23개국에 대한 개발 및 판매 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.LG생명과학은 기존 사노피와의 러시아, 중동, 인도, 아프리카 등 해외 79개 국가에 대한 계약과 전략 거점국가인 중국, 터키 2개국 현지 제약사 협력에 이어 이번 중남미지역 23개 국가에 대한 추가 계약을 완료함에 따라 향후 세계 총 104개 국가에서 당뇨치료신약 단일제 및 복합제 판매를 본격화할 계획이다.이번 계약으로 LG생명
2013.12.09 16:40
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일양약품 항궤양제 ‘놀텍(성분명 일라프라졸·사진)’이 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균 적응증 추가를 위한 임상3상 환자등록을 완료했다. 일양약품은 지난해 12월부터 전국 18개 종합병원에서 피험자 323명을 대상으로 헬리코박터 파일로리 제균 임상3상을 진행한 놀텍이 1년 만에 환자등록을 완료, 이번 임상이 최종 마무리 되는대로 적응증 추가작업을 시작한다고 5일 전했다. 이에 따라 놀텍은 전년 대비 300% 이상, 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후 시장 점유율 및 매출
2013.12.06 18:39
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메디포스트(대표 양윤선)는 현재 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’이 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’으로 지정받았다.메디포스트에 따르면 ‘뉴모스템’ 은 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.5일 메디포스트에 따르면 이번 ‘뉴모스템’의 희귀의약품 지정에 따라, 앞으로 미국 임상시험 시 신속 심사(Fast Track) 과정을 밟을 수 있고, 세금 및 허가 비용도 최대 50%까지 감면된다.또한 특허
2013.12.05 14:29
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대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(NABOTA)주’가 글로벌 에스테틱 전문기업 ‘파마비탈(Pharmavital)’사를 통해 브라질 등 남미시장에 진출한다. 대웅제약(대표 이종욱)은 지난 2일 서울 인터콘티넨탈 호텔에서 파마비탈사와 '나보타(NABOTA)주’에 대해 약 1000억원의 판매 계약을 체결했다. 나보타는 대웅제약이 자체개발한 고순도의 보툴리눔톡신 제품으로 주사한 부위에서 다른 조직으로의 확산에 의해 발생할 수 있는 부작용을 최소화한 것이 특징이다. 지난 9월 미국 에볼루스(Evolus)사와 약 3000억원 규모의 수출
2013.12.04 08:13
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한미약품(대표이사 이관순)이 국내 개발 개량신약 중 최초로 미국 FDA 시판허가를 획득하는 등 그간 쏟은 정성이 꽃을 피우기 시작하며 투자자들의 이목을 집중시키고 있다.또한 지난해 2분기 턴어라운드하며, 6분기 연속 실적 ‘호조’를 이어가고 있다.한미약품은 지난 8월 세계 최대 시장인 미국시장에 진출하는 쾌거를 달성했다.미국 FDA는 국내 개발 개량신약 중 최초로 역류성식도염치료제 ‘에소메졸캡슐’에 대한 시판허가를 승인했다.에소메졸은 지난해 미국에서만 60억달러(IMS 기준)의 매출을 기록한 아스트라제네카 ‘넥시움정’의 개량신약으로
2013.11.20 07:55
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동성제약(대표 이양구)이 건강식품 전문회사 우메켄 USA와 사업제휴를 통해 중국과 대만에 이어 미국 시장에 진출한다. 동성제약은 지난 4일 미국 세리토스에 있는 우메켄 USA 본사에서 사업제휴 조인식을 가졌다. 우메켄 USA는 2013년 현재 100여개 프리미엄 건강식품과 웰빙제품들을 미주 지역에 유통하고 있는 기업으로 직영 및 대리점 400여개를 운영하고 있다. 또한 2012년 자회사 우메켄 케나다를 설립해 시장을 확장하고 있는 기업이다. 동성제약은 이번 사업제휴를 통해 거품염모제 버블비와 60초 염모제 오마60, 봉독을 함유하고
2013.11.08 12:37
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동성제약(대표 이양구)의 거품 염모제 ‘버블비’가 중국 식품약품감독관리국(SFDA)의 중국 내 수입판매를 위한 행정심사를 완료하고 본격적으로 중국대륙에 진출한다. 버블비 외에도 뿌리는 가발 ‘흑채 커버 스프레이’도 이번에 중국 판매허가를 완료했다. 동성제약은 버블비와 흑채 커버 스프레이는 각각 오마샤리프 버블비와 오마샤리프 흑채로 중국에 론칭된다고 설명했다. 버블비는 지난 2012년 GS샵 전체 판매순위 3위, 이미용상품 1위에 올랐으며, 한 해 동안 주요 홈쇼핑 3개 채널의 히트상품 10위권 안에 오른 유일한 염모제다. 이에 힘입
2013.11.02 12:47
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유한양행이 지난 9월 원외처방 조제액에서 처방액 188억원으로 전년 동기 대비 17.5% 증가, 상위 제약사들 가운데 유일하게 두자릿수 증가율을 기록했다. 하지만 이는 지난해 12월 국내 도입한 만성B형간염 치료제 ‘비리어드’ 조제액이 포함된 착시현상일 뿐으로 분석됐다. 국내 제약사 9월 원외처방 조제액은 5066억원으로 전년 동기 대비 1.9% 감소했다. 상위 10대 제약사 원외처방 조제액은 전년 동기 대비 5.5% 감소한 1950억원, 다국적제약사는 2198억원으로 6.7% 감소했다. 이 같은 부진은 추석 연휴로 인한 영업일수
2013.10.30 09:32
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일동제약이 편두통치료신약 ‘라스미디탄’의 국내 및 아세안 8개국 판권을 취득했다. 일동제약(대표이사 이정치)이 23일 미국 콜루시드社(대표이사 토마스 매터스)와 ‘라스미디탄(lasmiditan)’ 개발 제휴 및 국내 판매 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약에 따라 일동제약은 라스미디탄의 판권 뿐만 아니라, 해당 약물의 글로벌 3상 시험에 참여하는 등 적극적인 협력을 약속했다. 현재 2상을 완료한 콜루시드의 라스미디탄은 빠른 효과 발현과 심혈관계 부작용 해소로, 차세대 편두통 치료제로서 주목받고 있는 신약이다. 지금까지의
2013.10.23 12:21
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일동제약이 미생물을 이용한 초고분자 히알루론산 생산 특허 상용화를 추진해 해외시장 공략에 나선다. 일동제약(대표 이정치)은 21일 미생물을 이용한 초고분자 히알루론산 생산 방법 특허 취득과 이 생산방법 상용화를 추진, 해외시장진출은 물론 적응증 확대를 위한 연구를 지속한다고 밝혔다. 일동제약은 균주인 ID9103의 발효를 통해 600만 달톤(Da) 이상의 초고분자 히알루론산을 생산하는 방법을 개발해 특허를 받았다. 히알루론산(Hyaluronic acid)은 생체에 존재하는 수용성 고분자 물질로써 점도가 매우 높고 고탄성의 특성을 가
2013.10.22 10:56